Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom preoperativt HbA1c-nivå og postoperativ akutt nyreskade ved isolert koronar bypass-kirurgi

25. februar 2026 oppdatert av: Osman Sila Aydin

Sammenhengen mellom preoperativt HbA1c-nivå og postoperativ akutt nyreskade i isolert koronar bypass-kirurgi: En prospektiv observasjonsstudie

Nyrelidelser forekommer hyppig ved hjertekirurgi og utgjør betydelige årsaker til sykelighet og dødelighet. De fremtrer vanligvis i form av akutt nyreskade (AKI). De etiologiske faktorene for AKI inkluderer hemodynamiske endringer, hemolyse og pigmentnefropati, inflammatorisk respons og cytokinstorm, iskemi-reperfusjonsskade, bruk av nefrotoksiske midler, pasientrelaterte risikofaktorer (høy alder, diabetes mellitus, preoperativ nyreinsuffisiens, kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, anemi), operasjonstid, og postoperative komplikasjoner som lavt hjerteminuttvolum-syndrom, sepsis, blødning og reoperasjon, hypoalbuminemi, og væskebalanseforstyrrelser.

Tidligere studier har vist flere mekanismer hvorved forhøyede HbA1c-nivåer kan bidra til akutt nyreskade, inkludert glomerulær skade og hyperfiltrasjon, endotel dysfunksjon og mikrovaskulær skade, tubulær skade, akkumulering av glykeringprodukter og avanserte glykering sluttprodukter (AGEs), strukturelle endringer i blodkar, og metabolske og systemiske faktorer.

Evalueringen av akutt nyresvikt baserer seg på grunnleggende scoringssystemer, biomarkører og bildebehandlingsmetoder. Blant scoringssystemene er den mest aktuelle og mye brukte KDIGO-klassifiseringen (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). Ifølge KDIGO-definisjonen kan diagnosen AKI fastsettes når minst ett av følgende tre kriterier er oppfylt: en økning i serumkreatinin på ≥0,3 mg/dL innen 48 timer, en økning i serumkreatinin til ≥1,5 ganger utgangsverdien innen 7 dager, eller urinproduksjon på <0,5 mL/kg/time i mer enn 6 timer. AKI-stadieinndeling utføres basert på disse parameterne.

Bildebehandlingsmetoder som brukes i vurderingen av nyrefunksjon inkluderer nyreultralyd (US), Doppler-ultralyd med måling av nyremotstandsindeks (RRI), nyre-MRI/MR-angiografi og nyre-CT (spesielt CT-angiografi). RRI er en ikke-invasiv, sengekant-applikabel metode som gir direkte informasjon om nyrevaskulær motstand ved å evaluere nyrearteriell strømningsmønstre.

I vår klinikk er rasjonalet for denne studien å måle preoperativt HbA1c og Doppler-avledede RRI-verdier hos pasienter som gjennomgår isolert koronar bypass-kirurgi, og å evaluere deres forhold til postoperativ KDIGO-klassifisering og Doppler RRI-verdier for å få innsikt i utviklingen av AKI.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training & Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som har gjennomgått isolert koronar bypass graft-kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår isolert, elektiv CABG-kirurgi
  • Pasienter med tilgjengelige pre- og postoperative Doppler RRI-målinger
  • Pasienter med tilgjengelige HbA1c-data

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk nyresykdom
  • Akutte operasjoner
  • Reoperasjoner/revisjonsoperasjoner
  • Pasienter som gjennomgår samtidig klaffekirurgi
  • Tilstedeværelse av akutt infeksjon eller sepsis
  • Avansert hjertesvikt (EF <30%)
  • Behov for intra-aortisk ballongpumpe, pacemaker eller mekanisk sirkulasjonsstøtte
  • Historikk med nefrektomi eller enkeltnyre
  • Preoperativt serumkreatinin >2,0 mg/dL
  • Graviditet
  • Nektelse av å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter med isolert koronar bypass graft-kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere korrelasjonen mellom preoperativt HbA1c-nivå, Doppler-avledet renal resistiv indeks (RRI) og utvikling av akutt nyreskade (KDIGO-kriterier) etter isolert koronar bypass-operasjon
Tidsramme: Preoperativt HbA1c-nivå Tidsramme: Innen 7 dager før operasjon Preoperativ og postoperativ renal resistiv indeks (RRI) innen 24 timer preoperativt og innen 24 timer postoperativt KDIGO: 48 timer postoperativt, 7 dager postoperativt

Preoperativt HbA1c-nivå; Glykert hemoglobin nivå vil bli målt fra blodprøver preoperativt.

Måleenhet: Prosent (%) Måleverktøy: Standard laboratorie high-performance væskekromatografi (HPLC) analyse Preoperativ og Postoperativ Renal Resistive Index (RRI) RRI vil bli målt ved hjelp av Doppler ultralyd fra segmentale eller interlobære nyrearterier.

Måleenhet: Dimensjonsløs ratio (RRI-verdi) Måleverktøy: Doppler ultralyd Normal verdi referanse: RRI < 0,70 Utfallsmåltittel: Forekomst av akutt nyreskade (KDIGO-kriterier) Akutt nyreskade vil bli vurdert i henhold til KDIGO-kriterier. Måleenhet: Forekomst av AKI (% av pasienter som oppfyller KDIGO-kriterier) AKI-stadium (Stadium 1-3 klassifisering) Måleverktøy: Serum kreatinin måling (mg/dL) Urinprodukt overvåking Definisjon: Økning i serum kreatinin ≥0,3 mg/dL innen 48 timer ELLER økning til ≥1,5 ganger utgangsnivå innen 7 dager ELLER urinprodukt <0,5 mL/kg/time i ≥6 timer

Preoperativt HbA1c-nivå Tidsramme: Innen 7 dager før operasjon Preoperativ og postoperativ renal resistiv indeks (RRI) innen 24 timer preoperativt og innen 24 timer postoperativt KDIGO: 48 timer postoperativt, 7 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere sammenhengen mellom preoperativt HbA1c-nivå, Doppler-avledet renal resistiv indeks (RRI) og lengden på intensivavdelingsoppholdet etter isolert koronar bypass-kirurgi
Tidsramme: Tidsramme: Fra intensivavdelingsopphold etter operasjon til utskrivelse fra intensivavdeling, opptil én måned
Varighet av opphold på intensivavdeling Beskrivelse: Varighet av postoperativt opphold på intensivavdeling. Måleenhet: Dager Måleverktøy: Sykehusets elektroniske pasientjournaler
Tidsramme: Fra intensivavdelingsopphold etter operasjon til utskrivelse fra intensivavdeling, opptil én måned
For å evaluere korrelasjonen mellom preoperativt HbA1c-nivå, Doppler-avledet renal resistiv indeks (RRI) og sykehusoppholdets varighet etter isolert koronar bypass-operasjon
Tidsramme: Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivelse fra sykehus, opptil 3 måneder
Beskrivelse av total liggetid på sykehus: Total varighet av sykehusopphold etter operasjon. Måleenhet: Dager Måleverktøy: Sykehusets elektroniske pasientjournaler
Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivelse fra sykehus, opptil 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere korrelasjonen mellom preoperativt HbA1c-nivå, Doppler-avledet renal resistiv indeks (RRI), og varighet av mekanisk ventilasjon etter isolert koronar bypass-operasjon
Tidsramme: Fra intensivavdelingsopphold etter operasjon til vellykket ekstubasjon, opptil én måned

Varighet av postoperativ mekanisk ventilasjon Beskrivelse: Total varighet av invasiv mekanisk ventilasjon etter operasjon.

Måleenhet: Timer Måleverktøy: Ventilatorlogger og sykehusets elektroniske pasientjournaler

Fra intensivavdelingsopphold etter operasjon til vellykket ekstubasjon, opptil én måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Renal resistiv indeks

Abonnere