Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'association entre les niveaux préopératoires d'HbA1c et l'insuffisance rénale aiguë postopératoire dans la chirurgie de pontage aortocoronarien isolée

25 février 2026 mis à jour par: Osman Sila Aydin

"L'Association Entre les Niveaux Préopératoires d'HbA1c et l'Insuffisance Rénale Aiguë Postopératoire dans la Chirurgie de Pontage Coronarien Isolé : Une Étude Observationnelle Prospective"

Les complications rénales sont fréquemment rencontrées en chirurgie cardiaque et constituent des causes significatives de morbidité et de mortalité. Elles se présentent le plus souvent sous la forme d'une insuffisance rénale aiguë (IRA). Les facteurs étiologiques de l'IRA incluent les altérations hémodynamiques, l'hémolyse et la néphropathie pigmentaire, la réponse inflammatoire et l'orage cytokinique, la lésion d'ischémie-reperfusion, l'utilisation d'agents néphrotoxiques, les facteurs de risque liés au patient (âge avancé, diabète sucré, insuffisance rénale préopératoire, insuffisance cardiaque congestive, hypertension, anémie), la durée de la chirurgie, et les complications postopératoires telles que le syndrome de bas débit cardiaque, la septicémie, les saignements et la réopération, l'hypoalbuminémie, et le déséquilibre hydrique.

Des études antérieures ont démontré plusieurs mécanismes par lesquels des taux élevés d'HbA1c peuvent contribuer à une lésion rénale aiguë, incluant les lésions glomérulaires et l'hyperfiltration, la dysfonction endothéliale et la lésion microvasculaire, les lésions tubulaires, l'accumulation de produits de glycation et de produits terminaux de glycation avancée (AGE), les changements structurels des vaisseaux sanguins, et les facteurs métaboliques et systémiques.

L'évaluation de l'insuffisance rénale aiguë repose sur des systèmes de score fondamentaux, des biomarqueurs et des modalités d'imagerie. Parmi les systèmes de score, le plus actuel et le plus largement utilisé est la classification KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). Selon la définition KDIGO, le diagnostic d'IRA peut être établi lorsqu'au moins un des trois critères suivants est rempli : une augmentation de la créatinine sérique de ≥0,3 mg/dL dans les 48 heures, une augmentation de la créatinine sérique à ≥1,5 fois la valeur de base dans les 7 jours, ou une diurèse <0,5 mL/kg/heure pendant plus de 6 heures. Le stade de l'IRA est déterminé sur la base de ces paramètres.

Les modalités d'imagerie utilisées dans l'évaluation de la fonction rénale incluent l'échographie rénale (US), l'échographie Doppler avec mesure de l'indice de résistance rénale (IRR), l'IRM rénale/angio-IRM, et la tomodensitométrie rénale (en particulier l'angio-scanner). L'IRR est une méthode non invasive, applicable au chevet du patient, qui fournit des informations directes sur la résistance vasculaire rénale en évaluant les flux artériels rénaux.

Dans notre clinique, la raison d'être de la présente étude est de mesurer les valeurs préopératoires d'HbA1c et d'IRR dérivé du Doppler chez les patients subissant une chirurgie de pontage aortocoronarien isolée, et d'évaluer leur relation avec la classification KDIGO postopératoire et les valeurs d'IRR Doppler afin de mieux comprendre le développement de l'IRA.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training & Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant subi une chirurgie de pontage aortocoronarien isolée

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC) élective isolée
  • Patients avec des mesures Doppler de l'indice de résistance rénale (IRR) préopératoires et postopératoires disponibles
  • Patients avec des données d'HbA1c disponibles

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladie rénale chronique
  • Chirurgies en urgence
  • Chirurgies de reprise/révision
  • Patients subissant une chirurgie valvulaire concomitante
  • Présence d'infection aiguë ou de sepsis
  • Insuffisance cardiaque avancée (FE <30%)
  • Nécessité d'une contre-pulsion par ballon intra-aortique, d'un stimulateur cardiaque ou d'une assistance circulatoire mécanique
  • Antécédents de néphrectomie ou de rein unique
  • Créatinine sérique préopératoire >2,0 mg/dL
  • Grossesse
  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients ayant subi une chirurgie de pontage aortocoronarien isolée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la corrélation entre le taux préopératoire d'HbA1c, l'index de résistance rénale dérivé du Doppler (RRI) et le développement d'une insuffisance rénale aiguë (Critères KDIGO) après pontage aorto-coronarien isolé
Délai: Niveau de HbA1c préopératoire Délai : Dans les 7 jours précédant la chirurgie Index de résistance rénale (RRI) préopératoire et postopératoire dans les 24 heures avant l'opération et dans les 24 heures après l'opération KDIGO : 48 heures après l'opération, 7 jours après l'opération

Niveau préopératoire d'HbA1c ; Le taux d'hémoglobine glyquée sera mesuré à partir d'échantillons sanguins en préopératoire.

Unité de mesure : Pourcentage (%) Outil de mesure : Dosage par chromatographie liquide haute performance (HPLC) standard en laboratoire Index de résistance rénale (IRR) préopératoire et postopératoire L'IRR sera mesuré par échographie Doppler des artères rénales segmentaires ou interlobaires.

Unité de mesure : Rapport sans dimension (valeur IRR) Outil de mesure : Échographie Doppler Valeur de référence normale : IRR < 0,70 Titre de la mesure de résultat : Incidence de l'insuffisance rénale aiguë (critères KDIGO) L'insuffisance rénale aiguë sera évaluée selon les critères KDIGO. Unité de mesure : Incidence de l'IRA (% de patients répondant aux critères KDIGO) Stade de l'IRA (classification stade 1-3) Outil de mesure : Mesure de la créatinine sérique (mg/dL) Surveillance de la diurèse Définition : Augmentation de la créatinine sérique ≥0,3 mg/dL en 48 heures OU augmentation à ≥1,5 fois la valeur basale en 7 jours OU diurèse <0,5 mL/kg/heure pendant ≥6 heures

Niveau de HbA1c préopératoire Délai : Dans les 7 jours précédant la chirurgie Index de résistance rénale (RRI) préopératoire et postopératoire dans les 24 heures avant l'opération et dans les 24 heures après l'opération KDIGO : 48 heures après l'opération, 7 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer la corrélation entre le taux préopératoire d'HbA1c, l'index de résistance rénale dérivé du Doppler (RRI) et la durée de séjour en unité de soins intensifs après un pontage aorto-coronarien isolé
Délai: Délai : De l'admission en USI après la chirurgie jusqu'à la sortie de l'USI, jusqu'à un mois
Durée de séjour en unité de soins intensifs Description : Durée du séjour postopératoire en unité de soins intensifs. Unité de mesure : Jours Outil de mesure : Dossiers médicaux électroniques hospitaliers
Délai : De l'admission en USI après la chirurgie jusqu'à la sortie de l'USI, jusqu'à un mois
Pour évaluer la corrélation entre le taux préopératoire d'HbA1c, l'Indice de Résistivité Rénale dérivé du Doppler (RRI) et la durée de séjour hospitalier après un pontage aorto-coronarien isolé
Délai: Délai : De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
Description de la durée totale d'hospitalisation : Durée totale d'hospitalisation après la chirurgie. Unité de mesure : Jours Outil de mesure : Dossiers médicaux électroniques de l'hôpital
Délai : De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la corrélation entre le taux préopératoire d'HbA1c, l'Indice de Résistivité Rénale dérivé du Doppler (RRI) et la durée de la ventilation mécanique après un pontage aorto-coronarien isolé
Délai: De l'admission en réanimation après la chirurgie jusqu'à l'extubation réussie, jusqu'à un mois

Description de la durée de la ventilation mécanique postopératoire : Durée totale de la ventilation mécanique invasive après l'intervention chirurgicale.

Unité de mesure : Heures Outil de mesure : Dossiers du ventilateur et dossiers médicaux électroniques de l'hôpital

De l'admission en réanimation après la chirurgie jusqu'à l'extubation réussie, jusqu'à un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Indice de résistance rénale

S'abonner