단순 관상동맥 우회술에서 수술 전 HbA1c 수준과 수술 후 급성 신손상 사이의 연관성
"단일 관상동맥 우회술에서 수술 전 HbA1c 수치와 수술 후 급성 신장 손상의 연관성: 전향적 관찰 연구"
신장 합병증은 심장 수술에서 자주 발생하며, 이환율과 사망률의 중요한 원인으로 작용합니다. 이들은 가장 흔히 급성 신손상(AKI)의 형태로 나타납니다. AKI의 원인 인자로는 혈역학적 변화, 용혈 및 색소 신병증, 염증 반응과 사이토카인 폭풍, 허혈-재관류 손상, 신독성 약물 사용, 환자 관련 위험 인자(고령, 당뇨병, 수술 전 신기능 부전, 울혈성 심부전, 고혈압, 빈혈), 수술 시간, 그리고 수술 후 합병증인 저심박출량 증후군, 패혈증, 출혈 및 재수술, 저알부민혈증, 체액 불균형 등이 포함됩니다.
선행 연구들은 높은 HbA1c 수치가 사구체 손상과 과여과, 내피 기능 장애와 미세혈관 손상, 세뇨관 손상, 당화산물과 최종 당화산물(AGEs)의 축적, 혈관의 구조적 변화, 대사 및 전신적 인자를 포함한 여러 경로를 통해 급성 신손상에 기여할 수 있음을 입증했습니다.
급성 신부전의 평가는 기본적인 점수 체계, 생체 표지자 및 영상 기법에 의존합니다. 점수 체계 중 가장 최신이며 널리 사용되는 것은 KDIGO(신장 질환: 글로벌 결과 개선) 분류입니다. KDIGO 정의에 따르면, 다음 세 가지 기준 중 적어도 하나를 충족할 때 AKI 진단이 가능합니다: 48시간 내 혈청 크레아티닌 증가 ≥0.3 mg/dL, 7일 내 혈청 크레아티닌 증가 ≥기준치의 1.5배, 또는 6시간 이상 동안 요량 <0.5 mL/kg/시간. 이러한 매개변수를 기반으로 AKI 단계 분류가 수행됩니다.
신기능 평가에 사용되는 영상 기법으로는 신장 초음파(US), 신장 저항 지수(RRI) 측정을 포함한 도플러 초음파, 신장 MRI/MR 혈관조영술, 신장 컴퓨터 단층촬영(특히 CT 혈관조영술)이 있습니다. RRI는 비침습적이며 침대 옆에서 적용 가능한 방법으로, 신장 동맥 혈류 패턴을 평가함으로써 신장 혈관 저항에 대한 직접적인 정보를 제공합니다.
본 연구의 근거는 고립 관상동맥 우회 수술을 받는 환자에서 수술 전 HbA1c와 도플러 유래 RRI 값을 측정하고, AKI 발생에 대한 통찰을 얻기 위해 수술 후 KDIGO 분류 및 도플러 RRI 값과의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: OSMAN SILA AYDIN
- 전화번호: +(90)5059661014
- 이메일: osmansila@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Bursa, 터키 (Türkiye)
- 모병
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training & Research Hospital
-
연락하다:
- Osman Sıla AYDIN
- 전화번호: +(90)5059661014
- 이메일: osmansila@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단독 선택적 관상동맥우회술을 받는 환자
- 수술 전 및 수술 후 도플러 RRI 측정값이 있는 환자
- HbA1c 데이터가 있는 환자
제외 기준:
- 만성 신장질환 환자
- 응급 수술
- 재수술/개정술
- 동반 판막 수술을 받는 환자
- 급성 감염 또는 패혈증 존재
- 진행성 심부전 (EF <30%)
- 대동맥 내 풍선 펌프, 심박조율기 또는 기계 순환 보조 장치 필요
- 신장 절제술 또는 단일 신장 병력
- 수술 전 혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dL
- 임신
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
고립성 관상동맥 우회술 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고립 관상동맥우회술 후 급성 신손상(KDIGO 기준) 발생과 수술 전 HbA1c 수치 및 도플러 유도 신저항지수(RRI) 간의 상관관계 평가
기간: 수술 전 HbA1c 수준 시점: 수술 7일 이내, 수술 전 및 수술 후 신장 저항 지수(RRI): 수술 24시간 이내 및 수술 후 24시간 이내 KDIGO: 수술 후 48시간, 수술 후 7일
|
수술 전 당화혈색소(HbA1c) 수준; 수술 전 혈액 샘플에서 당화혈색소 수준을 측정합니다. 측정 단위: 백분율(%) 측정 도구: 표준 실험실 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 분석법 수술 전 및 수술 후 신장 저항 지수(RRI) RRI는 도플러 초음파를 사용하여 신장 분절 동맥 또는 엽간 동맥에서 측정됩니다. 측정 단위: 무차원 비율(RRI 값) 측정 도구: 도플러 초음파 정상값 참고: RRI < 0.70 결과 측정 제목: 급성 신장 손상 발생률(KDIGO 기준) 급성 신장 손상은 KDIGO 기준에 따라 평가됩니다. 측정 단위: 급성 신장 손상 발생률(KDIGO 기준을 충족하는 환자 비율, %) 급성 신장 손상 단계(1-3단계 분류) 측정 도구: 혈청 크레아티닌 측정(mg/dL) 요량 모니터링 정의: 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 ≥0.3 mg/dL 증가하거나 7일 이내에 기준값의 ≥1.5배로 증가하거나 6시간 이상 동안 요량이 <0.5 mL/kg/시간인 경우 |
수술 전 HbA1c 수준 시점: 수술 7일 이내, 수술 전 및 수술 후 신장 저항 지수(RRI): 수술 24시간 이내 및 수술 후 24시간 이내 KDIGO: 수술 후 48시간, 수술 후 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고립성 관상동맥 우회술 후 수술 전 HbA1c 수치, 도플러 유도 신장 저항 지수(RRI) 및 중환자실 재원 기간 간의 상관관계를 평가하기 위해
기간: 시간 범위: 수술 후 중환자실 입원 시점부터 중환자실 퇴실 시점까지, 최대 한 달
|
중환자실 체류 기간 설명: 수술 후 중환자실 체류 기간.
측정 단위: 일 측정 도구: 병원 전자의무기록
|
시간 범위: 수술 후 중환자실 입원 시점부터 중환자실 퇴실 시점까지, 최대 한 달
|
|
고립성 관상동맥우회술 후 수술 전 HbA1c 수치, 도플러 유도 신장 저항 지수(RRI) 및 입원 기간 간의 상관관계를 평가하기 위해
기간: 시간 프레임: 수술 날짜부터 퇴원일까지, 최대 3개월
|
총 입원 기간 설명: 수술 후 총 입원 기간.
측정 단위: 일 측정 도구: 병원 전자 의료 기록
|
시간 프레임: 수술 날짜부터 퇴원일까지, 최대 3개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 HbA1c 수치, 도플러 유도 신장 저항 지수(RRI) 및 단독 관상동맥 우회술 후 기계 환기 기간 간의 상관관계를 평가하기 위해
기간: 수술 후 중환자실 입실부터 성공적인 기관내관 제거까지, 최대 1개월
|
수술 후 기계적 환기 기간 설명: 수술 후 침습적 기계적 환기의 총 지속 시간. 측정 단위: 시간 측정 도구: 환기기 기록 및 병원 전자 의무 기록 |
수술 후 중환자실 입실부터 성공적인 기관내관 제거까지, 최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-TBEK 2025/12-16
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신장 저항 지수에 대한 임상 시험
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital Brussel; Ramon y Cajal University Hospital완전한
-
Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi완전한Perfusion Index 및 Pleth Variability Index는 Brachial Plexus Block 성공의 초기 지표입니다. 무작위 임상 시험칠면조
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한개흉술 | 선제 진통제 | 건설자 Spina 계획 블록 | Nociception Level Index(NoL)칠면조
-
Pierre Fabre Dermo Cosmetique완전한
-
Pierre Fabre Dermo Cosmetique완전한
-
Koç University Hospital아직 모집하지 않음전립선암 | 통증 관리 | 오피오이드 소비 | Nociception Level Index(NoL) | 통각 모니터링터키 (Türkiye)