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A Associação Entre os Níveis Pré-Operatórios de HbA1c e a Lesão Renal Aguda Pós-Operatória em Cirurgia Isolada de Bypass da Artéria Coronária

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Osman Sila Aydin

"A Associação Entre os Níveis Pré-Operatórios de HbA1c e a Lesão Renal Aguda Pós-Operatória em Cirurgia de Revascularização Isolada da Artéria Coronária: Um Estudo Observacional Prospectivo"

As complicações renais são frequentemente encontradas em cirurgia cardíaca e constituem causas significativas de morbilidade e mortalidade. Apresentam-se mais comumente na forma de lesão renal aguda (LRA). Os fatores etiológicos da LRA incluem alterações hemodinâmicas, hemólise e nefropatia pigmentar, resposta inflamatória e tempestade de citocinas, lesão de isquemia-reperfusão, uso de agentes nefrotóxicos, fatores de risco relacionados com o paciente (idade avançada, diabetes mellitus, insuficiência renal pré-operatória, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, anemia), duração da cirurgia e complicações pós-operatórias como síndrome de baixo débito cardíaco, sépsis, hemorragia e reoperação, hipoalbuminemia e desequilíbrio de fluidos.

Estudos anteriores demonstraram vários mecanismos através dos quais níveis elevados de HbA1c podem contribuir para lesão renal aguda, incluindo dano glomerular e hiperfiltração, disfunção endotelial e lesão microvascular, dano tubular, acumulação de produtos de glicação e produtos finais de glicação avançada (AGEs), alterações estruturais nos vasos sanguíneos e fatores metabólicos e sistémicos.

A avaliação da insuficiência renal aguda baseia-se em sistemas de pontuação fundamentais, biomarcadores e modalidades de imagem. Entre os sistemas de pontuação, o mais atual e amplamente utilizado é a classificação KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). De acordo com a definição KDIGO, o diagnóstico de LRA pode ser estabelecido quando pelo menos um dos três critérios seguintes é cumprido: um aumento da creatinina sérica de ≥0,3 mg/dL em 48 horas, um aumento da creatinina sérica para ≥1,5 vezes o valor basal em 7 dias, ou um débito urinário de <0,5 mL/kg/hora durante mais de 6 horas. O estadiamento da LRA é realizado com base nestes parâmetros.

As modalidades de imagem utilizadas na avaliação da função renal incluem ultrassonografia renal (US), ultrassonografia Doppler com medição do índice de resistência renal (IRR), ressonância magnética renal/angiografia por RM e tomografia computadorizada renal (particularmente angiografia por TC). O IRR é um método não invasivo, aplicável à beira do leito, que fornece informação direta sobre a resistência vascular renal através da avaliação dos padrões de fluxo arterial renal.

Na nossa clínica, a fundamentação do presente estudo é medir os valores pré-operatórios de HbA1c e de IRR derivado de Doppler em pacientes submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica isolada, e avaliar a sua relação com a classificação KDIGO pós-operatória e os valores de IRR Doppler, de modo a obter uma visão sobre o desenvolvimento de LRA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bursa, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training & Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos a cirurgia de bypass coronário isolada

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia CABG eletiva isolada
  • Pacientes com medições pré-operatórias e pós-operatórias de RRI Doppler disponíveis
  • Pacientes com dados de HbA1c disponíveis

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com doença renal crónica
  • Cirurgias de emergência
  • Cirurgias de reintervenção/revisão
  • Pacientes submetidos a cirurgia valvular concomitante
  • Presença de infeção aguda ou sépsis
  • Insuficiência cardíaca avançada (FE <30%)
  • Necessidade de balão intra-aórtico, pacemaker ou suporte circulatório mecânico
  • Histórico de nefrectomia ou rim único
  • Creatinina sérica pré-operatória >2,0 mg/dL
  • Gravidez
  • Recusa em participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes submetidos a cirurgia de bypass de enxerto coronário isolado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a correlação entre o nível pré-operatório de HbA1c, o Índice de Resistência Renal Derivado por Doppler (RRI) e o desenvolvimento de lesão renal aguda (Critérios KDIGO) após revascularização do miocárdio isolada
Prazo: Nível Pré-operatório de HbA1c Período de Tempo: Dentro de 7 dias antes da cirurgia Índice de Resistividade Renal Pré-operatório e Pós-operatório (RRI) dentro de 24 horas antes da operação e dentro de 24 horas após a operação KDIGO: 48 horas após a operação, 7 dias após a operação

Nível Pré-operatório de HbA1c; O nível de hemoglobina glicada será medido a partir de amostras de sangue pré-operatórias.

Unidade de Medida: Percentagem (%) Ferramenta de Medição: Ensaio laboratorial padrão de cromatografia líquida de alta performance (HPLC) Índice de Resistência Renal (RRI) Pré-operatório e Pós-operatório O RRI será medido utilizando ultrassonografia Doppler das artérias renais segmentares ou interlobares.

Unidade de Medida: Razão adimensional (valor RRI) Ferramenta de Medição: Ultrassonografia Doppler Valor de Referência Normal: RRI < 0.70 Título da Medida de Resultado: Incidência de Lesão Renal Aguda (Critérios KDIGO) A lesão renal aguda será avaliada de acordo com os critérios KDIGO. Unidade de Medida: Incidência de LRA (% de doentes que cumprem os critérios KDIGO) Estágio da LRA (classificação Estágio 1-3) Ferramenta de Medição: Medição da creatinina sérica (mg/dL) Monitorização do débito urinário Definição: Aumento da creatinina sérica ≥0,3 mg/dL em 48 horas OU aumento para ≥1,5 vezes o valor basal em 7 dias OU débito urinário <0,5 mL/kg/hora durante ≥6 horas

Nível Pré-operatório de HbA1c Período de Tempo: Dentro de 7 dias antes da cirurgia Índice de Resistividade Renal Pré-operatório e Pós-operatório (RRI) dentro de 24 horas antes da operação e dentro de 24 horas após a operação KDIGO: 48 horas após a operação, 7 dias após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a correlação entre o nível pré-operatório de HbA1c, o índice de resistência renal derivado por Doppler (RRI) e o tempo de internamento na unidade de cuidados intensivos após cirurgia de revascularização coronária isolada
Prazo: Período de tempo: Desde a admissão na UCI após cirurgia até à alta da UCI, até um mês
Descrição do Tempo de Internamento na Unidade de Cuidados Intensivos: Duração da estadia pós-operatória na unidade de cuidados intensivos. Unidade de Medida: Dias Instrumento de Medição: Registos médicos eletrónicos hospitalares
Período de tempo: Desde a admissão na UCI após cirurgia até à alta da UCI, até um mês
Para avaliar a correlação entre o nível pré-operatório de HbA1c, o Índice de Resistividade Renal Derivado por Doppler (RRI) e o tempo de internamento hospitalar após cirurgia de revascularização coronária isolada
Prazo: Período de tempo: Desde a data da cirurgia até à alta hospitalar, até 3 meses
Descrição da Duração Total da Internação Hospitalar: Duração total da hospitalização após a cirurgia. Unidade de Medida: Dias Instrumento de Medição: Registos eletrónicos hospitalares
Período de tempo: Desde a data da cirurgia até à alta hospitalar, até 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a correlação entre o nível pré-operatório de HbA1c, o Índice de Resistência Renal Derivado do Doppler (RRI) e a duração da ventilação mecânica após revascularização do miocárdio isolada
Prazo: Desde a admissão na UCI após cirurgia até à extubação bem-sucedida, até um mês

Duração da Ventilação Mecânica Pós-Operatória Descrição: Duração total da ventilação mecânica invasiva após a cirurgia.

Unidade de Medida: Horas Ferramenta de Medição: Registos do ventilador e registos médicos eletrónicos do hospital

Desde a admissão na UCI após cirurgia até à extubação bem-sucedida, até um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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