Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verband tussen preoperatieve HbA1c-waarden en postoperatief acuut nierletsel bij geïsoleerde coronaire bypasschirurgie

25 februari 2026 bijgewerkt door: Osman Sila Aydin

"De Associatie Tussen Preoperatieve HbA1c-niveaus en Postoperatief Acuut Nierletsel bij Geïsoleerde Coronaire Bypass-chirurgie: Een Prospectief Observationeel Onderzoek"

Niercomplicaties worden vaak aangetroffen bij hartchirurgie en vormen belangrijke oorzaken van morbiditeit en mortaliteit. Ze presenteren zich meestal in de vorm van acuut nierletsel (AKI). De etiologische factoren van AKI omvatten hemodynamische veranderingen, hemolyse en pigmentnefropathie, ontstekingsreactie en cytokinestorm, ischemie-reperfusieletsel, gebruik van nefrotoxische middelen, patiëntgerelateerde risicofactoren (gevorderde leeftijd, diabetes mellitus, preoperatief nierfalen, congestief hartfalen, hypertensie, anemie), duur van de operatie, en postoperatieve complicaties zoals laag cardiaal output syndroom, sepsis, bloeding en reoperatie, hypoalbuminemie, en vochtbalansverstoring.

Eerdere studies hebben verschillende mechanismen aangetoond waardoor verhoogde HbA1c-waarden kunnen bijdragen aan acuut nierletsel, waaronder glomerulaire schade en hyperfiltratie, endotheliale dysfunctie en microvasculaire schade, tubulaire schade, ophoping van glycatieproducten en geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's), structurele veranderingen in bloedvaten, en metabolische en systemische factoren.

De evaluatie van acuut nierfalen berust op fundamentele scoringssystemen, biomarkers en beeldvormende modaliteiten. Onder de scoringssystemen is de meest actuele en veelgebruikte de KDIGO-classificatie (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). Volgens de KDIGO-definitie kan de diagnose AKI worden gesteld wanneer aan ten minste één van de volgende drie criteria wordt voldaan: een toename van serumcreatinine van ≥0,3 mg/dL binnen 48 uur, een toename van serumcreatinine tot ≥1,5 keer de uitgangswaarde binnen 7 dagen, of een urineproductie van <0,5 mL/kg/uur gedurende meer dan 6 uur. AKI-stadiëring wordt uitgevoerd op basis van deze parameters.

Beeldvormende modaliteiten die worden gebruikt bij de beoordeling van de nierfunctie omvatten renale echografie (US), Doppler-echografie met meting van de renale resistieve index (RRI), renale MRI/MR-angiografie, en renale computertomografie (met name CT-angiografie). RRI is een niet-invasieve, aan het bed toepasbare methode die directe informatie geeft over renale vasculaire weerstand door het evalueren van renale arteriële stromingspatronen.

In onze kliniek is de redenatie van de huidige studie om preoperatieve HbA1c en Doppler-afgeleide RRI-waarden te meten bij patiënten die geïsoleerde coronaire bypasschirurgie ondergaan, en hun relatie met postoperatieve KDIGO-classificatie en Doppler RRI-waarden te evalueren om inzicht te krijgen in de ontwikkeling van AKI.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bursa, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training & Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

geïsoleerde coronaire bypass graft chirurgie patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geïsoleerde electieve CABG-chirurgie ondergaan
  • Patiënten met beschikbare preoperatieve en postoperatieve Doppler RRI-metingen
  • Patiënten met beschikbare HbA1c-gegevens

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische nierziekte
  • Spoedoperaties
  • Redo-/revisieoperaties
  • Patiënten die gelijktijdige klepchirurgie ondergaan
  • Aanwezigheid van acute infectie of sepsis
  • Gevorderd hartfalen (EF <30%)
  • Behoefte aan intra-aortale ballonpomp, pacemaker of mechanische circulatoire ondersteuning
  • Geschiedenis van nefrectomie of enkele nier
  • Preoperatief serumcreatinine >2,0 mg/dL
  • Zwangerschap
  • Weigering om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
geïsoleerde coronaire bypass graft chirurgie patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de correlatie te evalueren tussen preoperatief HbA1c-niveau, Doppler-afgeleide renale resistieve index (RRI) en het ontstaan van acute nierbeschadiging (KDIGO-criteria) na geïsoleerde coronaire bypasschirurgie
Tijdsspanne: Preoperatief HbA1c-gehalte Tijdsbestek: Binnen 7 dagen voorafgaand aan de operatie Preoperatieve en postoperatieve nierweerstandsindex (RRI) binnen 24 uur preoperatief en binnen 24 uur postoperatief KDIGO: 48 uur postoperatief, 7 dagen postoperatief

Preoperatief HbA1c-niveau; Geglyceerd hemoglobineniveau wordt gemeten uit bloedmonsters vóór de operatie.

Meeteenheid: Percentage (%) Meetinstrument: Standaard laboratorium high-performance liquid chromatography (HPLC) assay Preoperatieve en postoperatieve Renale Resistieve Index (RRI) RRI wordt gemeten met Doppler-echografie van segmentale of interlobaire nierslagaders.

Meeteenheid: Dimensieloze ratio (RRI-waarde) Meetinstrument: Doppler-echografie Normale waarde referentie: RRI < 0,70 Uitkomstmaat titel: Incidentie van Acute Nierschade (KDIGO-criteria) Acute nierschade wordt beoordeeld volgens KDIGO-criteria. Meeteenheid: Incidentie van AKI (% van patiënten die voldoen aan KDIGO-criteria) AKI-stadium (Stadium 1-3 classificatie) Meetinstrument: Serumcreatininemeting (mg/dL) Urineproductiebewaking Definitie: Toename van serumcreatinine ≥0,3 mg/dL binnen 48 uur OF toename tot ≥1,5 keer basislijn binnen 7 dagen OF urineproductie <0,5 mL/kg/uur voor ≥6 uur

Preoperatief HbA1c-gehalte Tijdsbestek: Binnen 7 dagen voorafgaand aan de operatie Preoperatieve en postoperatieve nierweerstandsindex (RRI) binnen 24 uur preoperatief en binnen 24 uur postoperatief KDIGO: 48 uur postoperatief, 7 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de correlatie te evalueren tussen preoperatief HbA1c-niveau, Doppler-afgeleide renale resistieve index (RRI) en de verblijfsduur op de intensive care na geïsoleerde coronaire bypassoperatie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Van opname op de IC na de operatie tot ontslag van de IC, tot maximaal één maand
Lengte van verblijf op de intensive care Beschrijving: Duur van het postoperatieve verblijf op de intensive care. Maateenheid: Dagen Meetinstrument: Elektronische patiëntendossiers van het ziekenhuis
Tijdsbestek: Van opname op de IC na de operatie tot ontslag van de IC, tot maximaal één maand
Om de correlatie te evalueren tussen preoperatieve HbA1c-niveau, Doppler-afgeleide renale resistieve index (RRI) en ziekenhuisverblijfsduur na geïsoleerde coronaire bypasschirurgie
Tijdsspanne: Tijdsframe: Vanaf de operatiedatum tot ziekenhuisontslag, tot 3 maanden
Totale Duur van Ziekenhuisopname Beschrijving: Totale duur van ziekenhuisopname na een operatie. Meeteenheid: Dagen Meetinstrument: Elektronische medische dossiers van het ziekenhuis
Tijdsframe: Vanaf de operatiedatum tot ziekenhuisontslag, tot 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de correlatie tussen preoperatief HbA1c-niveau, Doppler-afgeleide renale resistieve index (RRI) en de duur van mechanische beademing na geïsoleerde coronaire bypass-chirurgie te evalueren
Tijdsspanne: Van opname op de intensive care na de operatie tot succesvolle extubatie, tot één maand

Duur van postoperatieve mechanische beademing Beschrijving: Totale duur van invasieve mechanische beademing na de operatie.

Maateenheid: Uren Meetinstrument: Beademingsapparaatregistraties en elektronische medische dossiers van het ziekenhuis

Van opname op de intensive care na de operatie tot succesvolle extubatie, tot één maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Renale weerstandsindex

Abonneren