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药剂师主导的精神病患者干预措施

2026年2月25日 更新者：Usman Rashid Malik、University of Lahore

药师主导干预对使用第二代抗精神病药物的精神病患者的影响

本干预研究旨在考察药剂师主导的干预对开始第二代抗精神病药物治疗的精神病患者的影响。 主要目的是评估干预对18至60岁被诊断为慢性精神障碍患者的抗精神病药物所致代谢结局（如体重增加和其他心脏代谢风险标志物）的影响。 参与者将被分配到干预组或对照组。 干预组将在基线、4周、8周和12周时接受药剂师的教育干预，以及精神科医生开具的标准治疗。 另一方面，对照组将仅接受标准治疗，不进行药剂师干预。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

严重精神障碍（SMD）需要使用第二代抗精神病药物（SGAs）进行长期治疗。 这些障碍包括精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁症。 与第一代抗精神病药物相比，第二代抗精神病药物能有效控制阴性症状。 但它们可能引起代谢效应，如体重增加、高胆固醇和血糖水平异常，这可能导致代谢综合征。 通过药剂师主导的干预，本研究旨在观察服用第二代抗精神病药物患者的代谢结果。 国际指南强调定期监测这些患者及其代谢参数，并推荐适当的生活方式干预。 在许多国家，包括巴基斯坦，对这些指南的依从性往往较差。 药剂师是多学科护理团队的重要成员。 他们可以帮助改善监测、为患者提供咨询并及早发现代谢并发症。 尽管如此，他们在巴基斯坦精神科护理中的作用仍然有限。 为了弥补这一差距，研究者将评估药剂师主导的代谢监测计划结合药物使用指导和生活方式干预对服用第二代抗精神病药物患者的影响。 这将是一项在精神科护理环境中进行的单中心对照干预研究。 符合条件的长期服用第二代抗精神病药物的患者将使用预定的分配方法分配到干预组或对照组。 干预组将接受体重、腰围、血压、空腹血糖和血脂谱的监测，以及药物使用指导和个性化生活方式咨询。 对照组将仅根据医院协议接受标准护理。 数据将在开始时和12周后收集。 将分析代谢结果和药剂师主导服务的有效性。 研究者预计干预将减少抗精神病药物相关的体重增加，改善血脂和血糖谱，并进一步避免危及生命的并发症。 本研究将提供高质量、本地相关的证据。 它旨在表明药剂师的参与是可行的，并且可以使巴基斯坦的抗精神病药物治疗更安全、更有效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

148

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
        • The University of Lahore
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Usman R Malik, PhD
        • 副研究员：
          • Sundas Anees, Pharm.D
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
        • Punjab Institute of Mental Health
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在18至60岁之间的成年人。
  • 确诊患有精神分裂症、双相情感障碍或重度抑郁症。
  • 目前正在使用第二代抗精神病药物，且使用时间少于2个月。
  • 愿意参与生活方式和咨询课程。

排除标准：

  • 患有严重医学合并症的患者。
  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 仅使用第一代抗精神病药物的患者。
  • 使用超过三种抗精神病药物的患者。
  • 同时使用第一代和第二代抗精神病药物的患者。
  • 患有认知障碍的个体。
  • 患有2型糖尿病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
参与者将接受规定的治疗方案审查、常规医疗检查，并获得护理支持。 此外，他们还将接受药剂师主导的体重、腰围、血压、空腹血糖和血脂谱监测。 他们还将获得用药指导及个性化的生活方式咨询。
行为的：药剂师监测与咨询，以预防或延缓代谢综合征

患者将在基线、第4周、第8周和第12周与临床药剂师进行20-30分钟的会面。药剂师将在每次访视时进行代谢评估，并就饮食、体力活动和体重管理对患者进行个体化指导。 他将向患者讲解药物使用、代谢综合征、心血管风险以及第二代抗精神病药物引起的体重增加。 临床药剂师将评估以下参数：

  • 体重
  • 身体质量指数（BMI）
  • 腰围
  • 血压
  • 空腹血糖
  • 血脂谱
无干预：对照组
参与者将仅接受处方治疗审查、常规医疗检查并获得护理支持。 他们不会接受结构化药剂师主导的监测或生活方式咨询。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重（公斤）
大体时间：12周
从基线至12周期间体重（kg）的变化
12周
体重指数 (kg/m²)
大体时间：12周
从基线至12周期间体重指数（kg/m²）的变化
12周
腰围（厘米）
大体时间：12周
从基线到12周的腰围变化（厘米）
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
空腹血糖（毫克/分升）
大体时间：12周
从基线至12周空腹血糖变化（毫克/分升）
12周
血压（mmHg）
大体时间：12周
从基线到12周的血压变化（mmHg）
12周
甘油三酯水平 ((mg/dL)
大体时间：12周
测量从基线至12周空腹血清甘油三酯浓度的变化
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Lahore

合作者

Punjab Institute of Mental Health

调查人员

  • 首席研究员：Usman R Malik, PhD、Faculty of Pharmacy, The University of Lahore, Lahore, Pakistan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月31日

研究完成 (估计的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DREC-2025-09H

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

由于本研究涉及精神病患者和敏感健康数据，与其他研究人员共享参与者数据的计划尚未确定。 此外，存在参与者重新识别的风险，且一些医院有严格的数据治理政策，禁止将原始临床数据共享给未直接参与研究项目的个人。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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