Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apotekerledede interventioner hos psykiatriske patienter

25. februar 2026 opdateret af: Usman Rashid Malik, University of Lahore

Indflydelse af farmaceutledede interventioner hos psykiatriske patienter på andengenerationsantipsykotika

Formålet med denne interventionsundersøgelse er at undersøge effekten af farmaceutledede interventioner hos psykiatriske patienter, der påbegynder behandling med andengenerations antipsykotika. Det primære formål er at vurdere effekten af interventionen på antipsykotika-inducerede metaboliske resultater, såsom vægtøgning og andre kardiometaboliske risikomarkører, hos patienter i alderen 18 til 60 år, der er diagnosticeret med en kronisk psykisk lidelse. Deltagerne vil blive tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage pædagogiske interventioner fra farmaceuten ved baseline, efter 4 uger, 8 uger og 12 uger sammen med den standardterapi, som psykiateren har ordineret. På den anden side vil kontrolgruppen kun modtage standardterapien uden intervention fra farmaceuten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svære psykiske lidelser (SMD) kræver langtidsbehandling med andengenerationsantipsykotika (SGAs). Disse lidelser omfatter skizofreni, bipolar lidelse og svær depression. Andengenerationsantipsykotika kan kontrollere negative symptomer mere effektivt sammenlignet med førstegenerationsantipsykotika. Men de kan forårsage metaboliske effekter som vægtøgning, højt kolesterol og uregelmæssige blodsukkerniveauer, hvilket kan føre til metabolisk syndrom. Gennem farmaceutledede interventioner sigter denne undersøgelse på at se metaboliske resultater hos de patienter, der tager andengenerationsantipsykotika. Internationale retningslinjer understreger regelmæssig overvågning af disse patienter og deres metaboliske parametre og anbefaler passende livsstilsinterventioner. Overholdelse af disse retningslinjer er ofte dårlig i mange lande, herunder Pakistan. Farmaceuter er essentielle medlemmer af tværfaglige plejeteams. De kan hjælpe med at forbedre overvågningen, rådgive patienter og opdage metaboliske komplikationer tidligt. På trods af dette er deres rolle i psykiatrisk pleje i Pakistan stadig begrænset. For at imødegå dette hul vil undersøgerne evaluere effekten af et farmaceutledet metabolisk overvågningsprogram kombineret med vejledning om medicinanvendelse og livsstilsinterventioner for patienter på andengenerationsantipsykotika. Dette vil være en enkeltcentret kontrolleret interventionsundersøgelse udført i psykiatriske plejeindstillinger. Kvalificerede patienter på langtidsandengenerationsantipsykotika vil blive tildelt interventions- eller kontrollgruppen ved hjælp af en foruddefineret allokeringsmetode. Interventionsgruppen vil modtage overvågning af vægt, taljemål, blodtryk, fastende glukose og lipidprofil sammen med vejledning om medicinanvendelse og personlig livsstilsrådgivning. Kontrollgruppen vil kun modtage standardpleje i henhold til hospitalets protokoller. Data vil blive indsamlet ved start og efter 12 uger. Metaboliske resultater og effektiviteten af farmaceutledede tjenester vil blive analyseret. Undersøgerne forventer, at interventionen vil reducere antipsykotikarelateret vægtøgning, forbedre lipid- og glukoseprofiler og yderligere undgå livstruende komplikationer. Denne undersøgelse vil levere højkvalitets, lokalt relevant evidens. Den sigter på at vise, at farmaceutisk involvering er gennemførlig og kan gøre antipsykotisk behandling sikrere og mere effektiv i Pakistan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Usman R Malik, PhD
        • Underforsker:
          • Sundas Anees, Pharm.D
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Punjab Institute of Mental Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-60 år.
  • Diagnosticeret med skizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depressiv lidelse.
  • I øjeblikket ordineret et andengenerationsantipsykotikum i < 2 måneder.
  • Villige til at deltage i livsstils- og rådgivningssessioner.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med alvorlige medicinske komorbiditeter.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter, der kun modtager førstegenerationsantipsykotika.
  • Patienter, der tager mere end tre antipsykotika.
  • Patienter, der bruger en kombination af første- og andengenerationsantipsykotika.
  • Personer med kognitiv svækkelse.
  • Patienter med type 2-diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage en gennemgang af ordineret terapi, rutinemæssige lægeundersøgelser og adgang til sygeplejerskestøtte. Derudover vil de modtage apotekerledet overvågning af vægt, taljemål, blodtryk, fastende glukose og lipidprofil. De vil også modtage vejledning i lægemiddelanvendelse og personlig livsstilsvejledning.
Adfærdsmæssigt: Farmakonsulentovervågning og rådgivning for at forebygge eller forsinke metabolisk syndrom

Patienterne vil have et 20-30 minutters møde med en klinisk farmaceut ved baseline, uge 4, 8 og 12. Farmaceuten vil udføre metaboliske vurderinger ved hvert besøg og individuelt vejlede patienten om kost, fysisk aktivitet og vægtstyring. Han vil undervise patienten i medicinanvendelse, metabolisk syndrom, kardiovaskulær risiko og vægtøgning på grund af andengenerations antipsykotika. Klinisk farmaceut vil vurdere følgende parametre:

  • Vægt
  • Body mass index (BMI)
  • Taljemål
  • Blodtryk
  • Fastende blodsukker
  • Lipidprofil
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil kun modtage ordinerede terapianmeldelser, rutinemæssige lægeundersøgelser og adgang til sygeplejestøtte. De vil ikke modtage struktureret farmaceutledet overvågning eller livsstilsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i kropsvægt (kg) fra baseline til 12 uger
12 uger
Body Mass Index (kg/m²)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i kropsmasseindeks (kg/m²) fra udgangspunktet til 12 uger
12 uger
Taljemål (cm)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i taljeomkreds (cm) fra baseline til 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faste blodsukker (mg/dl)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i fastende blodsukker (mg/dl) fra baseline til 12 uger
12 uger
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i blodtryk (mmHg) fra baseline til 12 uger
12 uger
Triglyceridniveauer ((mg/dL)
Tidsramme: 12 uger
Måling af ændringen i fastende serum triglyceridkoncentrationer fra baseline til 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Samarbejdspartnere

Punjab Institute of Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Usman R Malik, PhD, Faculty of Pharmacy, The University of Lahore, Lahore, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DREC-2025-09H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Da undersøgelsen vil involvere psykiatriske patienter og følsomme sundhedsdata, er planen om at dele deltagerdata med andre forskere stadig ikke afgjort. Der kan også være en risiko for re-identifikation af deltagere, og nogle hospitaler har strenge datastyringspolitikker, der forhindrer, at rå kliniske data deles med personer, der ikke er direkte involveret i forskningsprojektet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner