Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmaceutledda insatser för psykiatriska patienter

25 februari 2026 uppdaterad av: Usman Rashid Malik, University of Lahore

Effekten av farmaceutledda interventioner hos psykiatriska patienter på andra generations antipsykotika

Syftet med denna interventionsstudie är att undersöka effekten av farmaceutledda interventioner hos psykiatriska patienter som inleder behandling med andra generationens antipsykotika. Det primära syftet är att utvärdera effekten av interventionen på antipsykotikainducerade metaboliska utfall, såsom viktökning och andra kardiometabola riskmarkörer, hos patienter i åldern 18 till 60 år som har diagnosticerats med kronisk psykisk störning. Deltagarna kommer att tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att få utbildande interventioner från farmaceuten vid baslinjen, efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor tillsammans med den standardterapi som psykiatern ordinerat. Å andra sidan kommer kontrollgruppen endast att få standardterapin utan någon intervention från farmaceuten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svåra psykiska störningar (SMD) kräver långsiktig behandling med andra generationens antipsykotika (SGAs). Dessa störningar inkluderar schizofreni, bipolär sjukdom och svår depression. Andra generationens antipsykotika kan kontrollera negativa symtom effektivt jämfört med första generationens antipsykotika. Men de kan orsaka metaboliska effekter såsom viktökning, högt kolesterol och oregelbundna blodsockernivåer, vilket kan leda till metabolt syndrom. Genom apotekarledda interventioner syftar denna studie till att se metaboliska utfall hos de patienter som tar andra generationens antipsykotika. Internationella riktlinjer betonar regelbunden övervakning av dessa patienter och deras metaboliska parametrar och rekommenderar lämpliga livsstilsinterventioner. Efterlevnaden av dessa riktlinjer är ofta dålig i många länder, inklusive Pakistan. Apotekare är viktiga medlemmar i multidisciplinära vårdteam. De kan hjälpa till att förbättra övervakningen, ge råd till patienter och upptäcka metaboliska komplikationer tidigt. Trots detta är deras roll i psykiatrisk vård i Pakistan fortfarande begränsad. För att hantera denna lucka kommer forskarna att utvärdera effekten av ett apotekarlett metabolt övervakningsprogram kombinerat med vägledning om läkemedelsanvändning och livsstilsinterventioner för patienter på andra generationens antipsykotika. Detta kommer att vara en en-centrerad kontrollerad interventionsstudie som genomförs i psykiatriska vårdmiljöer. Behöriga patienter på långsiktig behandling med andra generationens antipsykotika kommer att tilldelas interventions- eller kontrollgruppen med hjälp av en fördefinierad allokeringsmetod. Interventionsgruppen kommer att få övervakning av vikt, midjeomfång, blodtryck, fastande glukos och lipidprofil tillsammans med vägledning om läkemedelsanvändning och personlig livsstilsrådgivning. Kontrollgruppen kommer endast att få standardvård enligt sjukhusprotokoll. Data kommer att samlas in i början och efter 12 veckor. Metabola utfall och effektiviteten av apotekarledda tjänster kommer att analyseras. Forskarna förväntar sig att interventionen minskar antipsykotikarelaterad viktökning, förbättrar lipid- och glukosprofilerna och vidare undviker livshotande komplikationer. Denna studie kommer att ge högkvalitativ, lokalt relevant evidens. Den syftar till att visa att apotekarinvolvering är genomförbar och kan göra antipsykotisk behandling säkrare och mer effektiv i Pakistan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Usman R Malik, PhD
        • Underutredare:
          • Sundas Anees, Pharm.D
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Punjab Institute of Mental Health
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18–60 år.
  • Diagnostiserade med schizofreni, bipolär sjukdom eller större depressiv störning.
  • För närvarande ordinerad ett andra generationens antipsykotikum i < 2 månader.
  • Villiga att delta i livsstils- och rådgivningssessioner.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med allvarliga medicinska komorbiditeter.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Patienter som endast får första generationens antipsykotika.
  • Patienter som tar mer än tre antipsykotika.
  • Patienter som använder kombination av första och andra generationens antipsykotika.
  • Personer med kognitiv nedsättning.
  • Patienter med typ 2-diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att få föreskriven terapigranskning, rutinmässiga medicinska kontroller och tillgång till omvårdnadsstöd. Dessutom kommer de att få apotekarledd övervakning av vikt, midjeomfång, blodtryck, fastande glukos och lipidprofil. De kommer också att få vägledning om läkemedelsanvändning och personlig livsstilsrådgivning.
Beteende: Farmaceutisk övervakning och rådgivning för att förhindra eller fördröja metabolt syndrom

Patienterna kommer att ha möten på 20-30 minuter med en klinisk apotekare vid baslinjen, vecka 4, 8 och 12. Apotekaren kommer att utföra metaboliska bedömningar vid varje besök och ge individuell rådgivning till patienten om kost, fysisk aktivitet och viktkontroll. Han kommer att utbilda patienten om läkemedelsanvändning, metabola syndromet, kardiovaskulär risk och viktökning på grund av andra generationens antipsykotika. Klinisk apotekare kommer att bedöma följande parametrar:

  • Vikt
  • Kroppsmassaindex (BMI)
  • Midjeomfång
  • Blodtryck
  • Fastande blodsocker
  • Lipidprofil
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer endast att få ordinerad terapiöversyn, rutinmässiga medicinska kontroller och tillgång till sjuksköterskestöd. De kommer inte att få strukturerad apotekarledd övervakning eller livsstilsrådgivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: 12 veckor
Förändring i kroppsvikt (kg) från baslinjen till 12 veckor
12 veckor
Body Mass Index (kg/m2)
Tidsram: 12 veckor
Förändring i kroppsmassaindex (kg/m²) från baslinjen till 12 veckor
12 veckor
Midjeomfång (cm)
Tidsram: 12 veckor
Förändring i midjeomkrets (cm) från baslinjen till 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande blodsocker (mg/dl)
Tidsram: 12 veckor
Förändring i fastande blodsocker (mg/dl) från baseline till 12 veckor
12 veckor
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: 12 veckor
Förändring av blodtryck (mmHg) från baseline till 12 veckor
12 veckor
Triglyceridnivåer ((mg/dL)
Tidsram: 12 veckor
Mätning av förändringen i fastande serumtriglyceridkoncentrationer från baseline till 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lahore

Samarbetspartners

Punjab Institute of Mental Health

Utredare

  • Huvudutredare: Usman R Malik, PhD, Faculty of Pharmacy, The University of Lahore, Lahore, Pakistan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DREC-2025-09H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Eftersom studien kommer att involvera psykiatriska patienter och känsliga hälsouppgifter är planen att dela deltagardata med andra forskare fortfarande obestämd. Dessutom kan det finnas en risk för att deltagare återidentifieras och vissa sjukhus har strikta datastyrningspolicyer som förhindrar att rå klinisk data delas med personer som inte är direkt involverade i forskningsprojektet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera