Apteekkarin johtamat toimenpiteet psykiatrisissa potilaissa
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Usman Rashid Malik, University of Lahore
Apteekkarijohtaisten toimenpiteiden vaikutus psykiatrisiin potilaisiin toisen sukupolven antipsykootteja käyttävissä
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia farmaseutin johtamien interventioiden vaikutusta psykiatrisiin potilaisiin, jotka aloittavat toisen sukupolven antipsykoottisen hoidon.
Pääasiallisena tarkoituksena on arvioida interventioiden vaikutusta antipsykoottien aiheuttamiin metabolisiin tuloksiin, kuten painonnousuun ja muihin kardiometabolisiin riskimerkkeihin, potilailla, jotka ovat 18–60-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu krooninen mielenterveyden häiriö.
Osallistujat jaetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmä saa farmaseutilta koulutusinterventioita alkuvaiheessa, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon jälkeen yhdessä psykiatrin määräämän vakiohoidon kanssa.
Toisaalta kontrolliryhmä saa vain vakiohoidon ilman farmaseutin interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavat mielenterveyshäiriöt (SMD) vaativat pitkäaikaista hoitoa toisen sukupolven antipsykooteilla (SGA). Nämä häiriöt sisältävät skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennuksen. Toisen sukupolven antipsykootit voivat hallita negatiivisia oireita tehokkaammin kuin ensimmäisen sukupolven antipsykootit. Ne voivat kuitenkin aiheuttaa aineenvaihdunnallisia vaikutuksia, kuten painonnousua, korkeaa kolesteroliarvoa ja epäsäännöllisiä verensokeriarvoja, mikä voi johtaa metaboliseen oireyhtymään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on apteekkarin johtamien interventioiden kautta tarkastella aineenvaihdunnallisia tuloksia niillä potilailla, jotka käyttävät toisen sukupolven antipsykootteja. Kansainväliset suositukset korostavat näiden potilaiden ja heidän aineenvaihdunnallisten parametriensa säännöllistä seurantaa ja suosittelevat asianmukaisia elämäntapainterventioita. Näiden suositusten noudattaminen on usein heikkoa monissa maissa, mukaan lukien Pakistanissa. Apteekkarit ovat keskeisiä jäseniä moniammatillisissa hoitoryhmissä. He voivat auttaa parantamaan seurantaa, neuvomaan potilaita ja tunnistamaan aineenvaihdunnalliset komplikaatiot varhaisessa vaiheessa. Tästä huolimatta heidän roolinsa psykiatrisessa hoidossa Pakistanissa on edelleen rajoitettu. Tämän aukon korjaamiseksi tutkijat arvioivat apteekkarin johtaman aineenvaihdunnallisen seurantaohjelman yhdistettynä ohjeisiin lääkityksen käytöstä ja elämäntapainterventioihin potilaille, jotka käyttävät toisen sukupolven antipsykootteja. Tämä on yksikeskuksinen kontrolloitu interventiotutkimus, joka toteutetaan psykiatrisissa hoito-olosuhteissa. Kelpoiset pitkäaikaisia toisen sukupolven antipsykootteja käyttävät potilaat jaetaan interventio- tai kontrolliryhmään käyttäen ennalta määriteltyä allokointimenetelmää. Interventioryhmä saa seurantaa painosta, vyötärönympärystä, verenpaineesta, paastoverensokerista ja lipidi-profiilista yhdessä ohjeiden lääkityksen käytöstä ja henkilökohtaisesta elämäntapaneuvonnasta. Kontrolliryhmä saa vain vakiohoidon sairaalan protokollojen mukaisesti. Tietoja kerätään alussa ja 12 viikon kuluttua. Aineenvaihdunnalliset tulokset ja apteekkarin johtamien palvelujen tehokkuus analysoidaan. Tutkijat odottavat intervention vähentävän antipsykootteihin liittyvää painonnousua, parantavan lipidi- ja glukoosiprofiileja ja välttävän lisäksi hengenvaarallisia komplikaatioita. Tämä tutkimus tarjoaa korkealaatuista, paikallisesti merkityksellistä näyttöä. Sen tavoitteena on osoittaa, että apteekkarin osallistuminen on toteuttamiskelpoista ja voi tehdä antipsykoottisen hoidon turvallisemmaksi ja tehokkaammaksi Pakistanissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Usman R Malik, PhD
- Puhelinnumero: +923096840007
- Sähköposti: usman.rashid@pharm.uol.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sundas Anees, Pharm.D
- Puhelinnumero: +923345517671
- Sähköposti: 70178033@student.uol.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Usman R Malik, PhD
- Puhelinnumero: +923096840007
- Sähköposti: usman.rashid@pharm.uol.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sundas Anees, Pharm.D
- Puhelinnumero: +923345517671
- Sähköposti: 70178033@student.uol.edu.pk
-
Päätutkija:
- Usman R Malik, PhD
-
Alatutkija:
- Sundas Anees, Pharm.D
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Punjab Institute of Mental Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Waqas Shabbir, Clinical Psychologist
- Puhelinnumero: +923315177898
- Sähköposti: shabbirwaqas1031@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–60-vuotiaat.
- Skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus diagnosoitu.
- Käytössä toisen sukupolven antipsykootti lääkitys alle 2 kuukautta.
- Halukkuus osallistua elämäntapaneuvontaan ja ohjausistuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia rinnakkain.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on vain ensimmäisen sukupolven antipsykoottinen lääkitys.
- Potilaat, jotka käyttävät yli kolmea antipsykoottista lääkettä.
- Potilaat, jotka käyttävät yhdistelmää ensimmäisen ja toisen sukupolven antipsykoottisista lääkkeistä.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen heikentymä.
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat määrättyjen hoitojen tarkistuksen, rutiiniterveystarkastukset ja pääsyn hoitotukeen.
Lisäksi he saavat farmaseutin johtamaa seurantaa painosta, vyötärönympärysestä, verenpaineesta, paastoverensokerista ja lipidi- eli rasvaprofielista.
He saavat myös ohjeita lääkkeiden käyttöön ja henkilökohtaista elämäntapaneuvontaa.
|
Potilailla on 20–30 minuutin tapaaminen kliinisen farmaseutin kanssa alussa, 4., 8. ja 12. viikolla. Farmaseutti suorittaa metabolisia arvioita jokaisella käynnillä ja neuvoo potilasta yksilöllisesti ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja painonhallinnasta. Hän opastaa potilasta lääkkeiden käytöstä, metabolisesta oireyhtymästä, sydän- ja verisuonitautiriskiin sekä toisen sukupolven antipsykoottien aiheuttamasta painonnoususta. Kliininen farmaseutti arvioi seuraavia parametreja:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat vain määrättyä terapian seurantaa, rutiinimediikkaisia tarkastuksia sekä pääsyn hoitohenkilöstön tukeen.
He eivät saa rakenteellista farmaseuttijohtoista seurantaa tai elämäntapaneuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos painossa (kg) lähtöarvosta 12 viikon jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksi (kg/m²)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos painoindeksissä (kg/m²) lähtöarvosta 12 viikon jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys (cm)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos vyötärönympäryksessä (cm) lähtötasosta 12 viikon jälkeen
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoverensokeri (mg/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos paastoverensokerissa (mg/dl) lähtöarvosta 12 viikon kohdalla
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos verenpaineessa (mmHg) lähtöarvosta 12 viikon kuluessa
|
12 viikkoa
|
|
Triglyseriditasot ((mg/dL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaus paastoveriseerumin triglyseridipitoisuuksien muutoksesta lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Usman R Malik, PhD, Faculty of Pharmacy, The University of Lahore, Lahore, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ng R, El-Den S, Stewart V, Collins JC, Roennfeldt H, McMillan SS, Wheeler AJ, O'Reilly CL. Pharmacist-led interventions for people living with severe and persistent mental illness: A systematic review. Aust N Z J Psychiatry. 2022 Sep;56(9):1080-1103. doi: 10.1177/00048674211048410. Epub 2021 Sep 24.
- Maurus I, Wagner S, Spaeth J, Vogel A, Muenz S, Seitz V, von Philipsborn P, Solmi M, Firth J, Stubbs B, Vancampfort D, Hallgren M, Kurimay T, Gerber M, Correll CU, Gaebel W, Moller HJ, Schmitt A, Hasan A, Falkai P. EPA guidance on lifestyle interventions for adults with severe mental illness: A meta-review of the evidence. Eur Psychiatry. 2024 Dec 10;67(1):e80. doi: 10.1192/j.eurpsy.2024.1766.
- Luciano M, Sampogna G, D'Ambrosio E, Rampino A, Amore M, Calcagno P, Rossi A, Rossi R, Carmassi C, Dell'Osso L, Bianciardi E, Siracusano A, Della Rocca B, Di Vincenzo M; LIFESTYLE Working Group; Fiorillo A. One-year efficacy of a lifestyle behavioural intervention on physical and mental health in people with severe mental disorders: results from a randomized controlled trial. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2024 Jun;274(4):903-915. doi: 10.1007/s00406-023-01684-w. Epub 2023 Sep 4.
- Kelebie M, Kibralew G, Tadesse G, Nakie G, Ali D, Fanta B, Muche M, Fentahun S, Rtbey G, Takelle GM. Prevalence and predictors of metabolic syndrome among psychiatric patients receiving antipsychotic treatment in Africa: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2025 Apr 29;25(1):433. doi: 10.1186/s12888-025-06894-1.
- Johnson CF, Ingram F, Thomson F, Srireddy P, Jani BD, Greenlaw N. General practice pharmacist-led antipsychotic physical health monitoring: a prospective intervention scoping study. Fam Pract. 2024 Feb 28;41(1):41-49. doi: 10.1093/fampra/cmad120.
- Fang YJ, Lee WY, Lin CL, Cheah YC, Hsieh HH, Chen CH, Tsai FJ, Tien N, Lim YP. Association of antipsychotic drugs on type 2 diabetes mellitus risk in patients with schizophrenia: a population-based cohort and in vitro glucose homeostasis-related gene expression study. BMC Psychiatry. 2024 Oct 30;24(1):751. doi: 10.1186/s12888-024-06222-z.
- Bui TNT, Au RT, Janetzki JL, McMillan SS, Hotham E, Suppiah V. Metabolic Monitoring for Adults Living with a Serious Mental Illness on a Second-Generation Antipsychotic Agent: A Scoping Review. Adm Policy Ment Health. 2025 Mar;52(2):289-317. doi: 10.1007/s10488-024-01408-9. Epub 2024 Aug 17.
- Beyene MG, Teferra S, Fenta TG. Metabolic Syndrome and Its Associated Factors Among Patients With Schizophrenia Treated With Second-Generation Antipsychotics at Amanuel Mental Specialized Hospital, Ethiopia. Cureus. 2024 Sep 10;16(9):e69065. doi: 10.7759/cureus.69065. eCollection 2024 Sep.
- Alvi MH, Ashraf T, Kiran T, Iqbal N, Gumber A, Patel A, Husain N. Economic burden of mental illness in Pakistan: an estimation for the year 2020 from existing evidence. BJPsych Int. 2023 Aug;20(3):54-56. doi: 10.1192/bji.2023.4.
- Ali RA, Jalal Z, Johal J, Paudyal V. Guideline adherence for cardiometabolic monitoring of patients prescribed antipsychotic medications in primary care: a retrospective observational study. Int J Clin Pharm. 2023 Oct;45(5):1241-1251. doi: 10.1007/s11096-023-01642-5. Epub 2023 Sep 27.
- Al AdAwi RM, Stewart D, Ryan C, Tonna AP. A systematic review of pharmacist input to metabolic syndrome screening, management and prevention. Int J Clin Pharm. 2020 Aug;42(4):995-1015. doi: 10.1007/s11096-020-01084-3. Epub 2020 Jun 30.
- Abdulhaq B, Dardas LA, Sami O. Monitoring for the metabolic side effects of second-generation antipsychotic medications: Psychiatrists' views and practices. Perspect Psychiatr Care. 2021 Jul;57(3):1237-1243. doi: 10.1111/ppc.12679. Epub 2020 Nov 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DREC-2025-09H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tutkimus käsittää psykiatrisia potilaita ja arkaluonteista terveystietoa, suunnitelma jakaa osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa on edelleen ratkaisematon.
Lisäksi osallistujien tunnistamiseen voi liittyä riskejä, ja joillakin sairaaloilla on tiukat tiedonhallintapolitiikat, jotka estävät raakakliinisten tietojen jakamisen henkilöille, jotka eivät ole suoraan mukana tutkimushankkeessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .