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Interventions dirigées par le pharmacien chez les patients psychiatriques

25 février 2026 mis à jour par: Usman Rashid Malik, University of Lahore

Impact des Interventions Menées par les Pharmaciens chez les Patients Psychiatriques sous Antipsychotiques de Deuxième Génération

L'objectif de cette étude d'intervention est d'examiner l'impact des interventions menées par un pharmacien chez les patients psychiatriques initiant un traitement par antipsychotique de deuxième génération. Le but principal est d'évaluer l'impact de l'intervention sur les résultats métaboliques induits par les antipsychotiques, tels que la prise de poids et d'autres marqueurs de risque cardiométabolique, chez les patients âgés de 18 à 60 ans ayant reçu un diagnostic de trouble mental chronique. Les participants seront assignés soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra des interventions éducatives de la part du pharmacien au départ, après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines, en plus du traitement standard prescrit par le psychiatre. D'autre part, le groupe témoin ne recevra que le traitement standard, sans intervention de la part du pharmacien.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles mentaux graves (TMG) nécessitent un traitement à long terme avec des antipsychotiques de deuxième génération (ADG). Ces troubles comprennent la schizophrénie, le trouble bipolaire et la dépression majeure. Les antipsychotiques de deuxième génération peuvent contrôler efficacement les symptômes négatifs par rapport aux antipsychotiques de première génération. Mais ils peuvent provoquer des effets métaboliques tels qu'une prise de poids, un taux de cholestérol élevé et des niveaux de glycémie irréguliers, ce qui peut conduire au syndrome métabolique. Grâce à des interventions dirigées par un pharmacien, cette étude vise à observer les résultats métaboliques chez les patients qui prennent des antipsychotiques de deuxième génération. Les directives internationales soulignent la surveillance régulière de ces patients et de leurs paramètres métaboliques et recommandent des interventions appropriées sur le mode de vie. L'adhésion à ces directives est souvent faible dans de nombreux pays, y compris le Pakistan. Les pharmaciens sont des membres essentiels des équipes de soins multidisciplinaires. Ils peuvent aider à améliorer la surveillance, conseiller les patients et détecter précocement les complications métaboliques. Malgré cela, leur rôle dans les soins psychiatriques au Pakistan est encore limité. Pour combler cette lacune, les investigateurs évalueront l'impact d'un programme de surveillance métabolique dirigé par un pharmacien, combiné à des conseils sur l'utilisation des médicaments et des interventions sur le mode de vie pour les patients sous antipsychotiques de deuxième génération. Ce sera une étude interventionnelle contrôlée monocentrique menée dans des établissements de soins psychiatriques. Les patients éligibles sous antipsychotiques de deuxième génération à long terme seront assignés au groupe d'intervention ou au groupe témoin en utilisant une méthode d'allocation prédéfinie. Le groupe d'intervention recevra une surveillance du poids, du tour de taille, de la tension artérielle, de la glycémie à jeun et du profil lipidique, ainsi que des conseils sur l'utilisation des médicaments et un accompagnement personnalisé sur le mode de vie. Le groupe témoin recevra uniquement les soins standard selon les protocoles hospitaliers. Les données seront collectées au début et après 12 semaines. Les résultats métaboliques et l'efficacité des services dirigés par un pharmacien seront analysés. Les investigateurs s'attendent à ce que l'intervention réduise la prise de poids liée aux antipsychotiques, améliore les profils lipidiques et glycémiques, et évite ainsi davantage de complications potentiellement mortelles. Cette étude fournira des preuves de haute qualité et pertinentes localement. Elle vise à démontrer que l'implication du pharmacien est réalisable et peut rendre le traitement antipsychotique plus sûr et plus efficace au Pakistan.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Usman R Malik, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sundas Anees, Pharm.D
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Punjab Institute of Mental Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 60 ans.
  • Diagnostiqués avec une schizophrénie, un trouble bipolaire ou un trouble dépressif majeur.
  • Actuellement sous traitement par un antipsychotique de deuxième génération depuis moins de 2 mois.
  • Disposés à participer à des séances de conseil et de mode de vie.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des comorbidités médicales graves.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Patients recevant uniquement des antipsychotiques de première génération.
  • Patients prenant plus de trois antipsychotiques.
  • Patients utilisant une combinaison d'antipsychotiques de première et de deuxième génération.
  • Personnes présentant une déficience cognitive.
  • Patients atteints de diabète de type 2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants bénéficieront d'un examen de leur thérapie prescrite, de bilans médicaux de routine et d'un accès à un soutien infirmier. De plus, ils bénéficieront d'un suivi par un pharmacien du poids, du tour de taille, de la tension artérielle, de la glycémie à jeun et du profil lipidique. Ils recevront également des conseils sur l'utilisation des médicaments et un accompagnement personnalisé en matière de mode de vie.
Comportemental: Surveillance et conseil pharmaceutiques pour prévenir ou retarder le syndrome métabolique

Les patients auront des entretiens de 20 à 30 minutes avec un pharmacien clinicien au début de l'étude, puis aux semaines 4, 8 et 12. Le pharmacien effectuera des évaluations métaboliques à chaque visite et conseillera individuellement le patient sur l'alimentation, l'activité physique et la gestion du poids. Il informera le patient sur l'utilisation des médicaments, le syndrome métabolique, le risque cardiovasculaire et la prise de poids due aux antipsychotiques de deuxième génération. Le pharmacien clinicien évaluera les paramètres suivants :

  • Poids
  • Indice de masse corporelle (IMC)
  • Tour de taille
  • Tension artérielle
  • Glycémie à jeun
  • Profil lipidique
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ne recevront qu'une révision de la thérapie prescrite, des bilans médicaux de routine et un accès au soutien infirmier. Ils ne recevront pas de suivi structuré dirigé par un pharmacien ni de conseils en matière de mode de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel (kg)
Délai: 12 semaines
Changement du poids corporel (kg) entre la ligne de base et 12 semaines
12 semaines
Indice de masse corporelle (kg/m²)
Délai: 12 semaines
Variation de l'indice de masse corporelle (kg/m²) entre le début de l'étude et 12 semaines
12 semaines
Tour de taille (cm)
Délai: 12 semaines
Modification du tour de taille (cm) entre le début de l'étude et la semaine 12
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun (mg/dl)
Délai: 12 semaines
Variation de la glycémie à jeun (mg/dl) de la valeur initiale à 12 semaines
12 semaines
Pression artérielle (mmHg)
Délai: 12 semaines
Variation de la pression artérielle (mmHg) par rapport à la valeur initiale à 12 semaines
12 semaines
Niveaux de triglycérides ((mg/dL)
Délai: 12 semaines
Mesure de l'évolution des concentrations sériques de triglycérides à jeun entre la valeur initiale et la semaine 12
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lahore

Collaborateurs

Punjab Institute of Mental Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Usman R Malik, PhD, Faculty of Pharmacy, The University of Lahore, Lahore, Pakistan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DREC-2025-09H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Comme l'étude impliquera des patients psychiatriques et des données de santé sensibles, le plan de partager les données des participants avec d'autres chercheurs n'est toujours pas décidé. De plus, il peut y avoir un risque de ré-identification des participants et certains hôpitaux ont des politiques de gouvernance des données strictes qui empêchent le partage des données cliniques brutes avec des personnes non directement impliquées dans le projet de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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