一项评估Tradipitant治疗GLP-1R激动剂使用引起的恶心和呕吐的研究
2026年4月14日 更新者：Vanda Pharmaceuticals
一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Tradipitant对健康超重或肥胖志愿者在GLP-1R激动剂给药后恶心和呕吐的疗效
本研究旨在评估使用Tradipitant治疗GLP-1R激动剂引起的恶心和呕吐的效果，对象为患有I级或II级肥胖的成人，或超重且至少伴有一种体重相关疾病的成人。
本研究为安慰剂对照，包含两个治疗组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
280
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vanda Pharmaceuticals
- 电话号码：(202) 734-3400
- 邮箱：clinicaltrials@vandapharma.com
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90025
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
-
接触：
- Vanda Pharmaceuticals
- 电话号码：202-734-3400
-
San Diego、California、美国、92108
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
-
接触：
- Vanda Pharmaceuticals
- 电话号码：202-734-3400
-
San Jose、California、美国、95124
- 尚未招聘
- Vanda Investigational Site
-
接触：
- Vanda Pharmaceuticals
- 电话号码：(202) 734-3400
-
-
Florida
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Tampa、Florida、美国、33613
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
-
接触：
- Vanda Pharmaceuticals
- 电话号码：(202) 734-3400
-
-
New Jersey
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Hamilton、New Jersey、美国、08690
- 尚未招聘
- Vanda Investigational Site
-
接触：
- Vanda Pharmaceuticals
- 电话号码：(202) 734-3400
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- 尚未招聘
- Vanda Investigational Site
-
接触：
- Vanda Pharmaceuticals
- 电话号码：202-734-3400
-
Syosset、New York、美国、11791
- 尚未招聘
- Vanda Investigational Site
-
接触：
- Vanda Pharmaceuticals
- 电话号码：(202) 734-3400
-
-
Texas
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Plano、Texas、美国、75024
- 尚未招聘
- Vanda Investigational Site
-
接触：
- Vanda Pharmaceuticals
- 电话号码：(202) 734-3400
-
San Antonio、Texas、美国、78215
- 尚未招聘
- Vanda Investigational Site
-
接触：
- Vanda Pharmaceuticals
- 电话号码：(202) 734-3400
-
-
Virginia
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Burke、Virginia、美国、22015
- 尚未招聘
- Vanda Investigational Site
-
接触：
- Vanda Pharmaceuticals
- 电话号码：(202) 734-3400
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 ≥ 25 且 < 40 kg/m^2
- 无严重医学问题或慢性疾病，特别是无Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病
排除标准：
- 其他导致胃肠道症状的疾病
- 对NK-1受体拮抗剂有不耐受和/或过敏史
- 对GLP-1受体激动剂有不耐受和/或过敏史
- 过去60天内接触过任何研究性药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
用安慰剂竞标治疗大约2周
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口服胶囊
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实验性的：Travipitant Group
用tra脚的竞标治疗大约2周
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口服胶囊
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与安慰剂组相比，tradipitant 组中每周至少出现 1 次呕吐发作的参与者比例（通过每日症状日记测量）。
大体时间：1周
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一份名为恶心呕吐每日日记（NV-DD）的问卷将每天填写一次，用于收集该终点的数据。
NV-DD要求参与者在24小时内记录他们的呕吐频率。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一周内最严重恶心程度评分≥3分且至少出现一次呕吐发作的受试者比例。
大体时间：1周
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恶心和呕吐症状将使用NV-DD进行评估。
NV-DD要求参与者按照李克特量表（0-5分，0=无，5=非常严重）评估其恶心症状，并记录24小时内的呕吐频率。
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1周
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评估特拉迪匹坦相对于安慰剂在1周内7天每日恶心严重程度评分最差值的影响。
大体时间：1周
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恶心症状将使用NV-DD进行评估。
NV-DD要求参与者按照0-5分的李克特量表（0=无，5=非常严重）评定其恶心症状。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Vanda Pharmaceuticals Inc.、Vanda Pharmaceuticals Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月27日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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