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口内扫描与口内摄影测量法用于全牙弓钛支架氧化锆覆盖种植体螺丝固位修复体的扫描时间及修复并发症

2026年2月27日 更新者：Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi、Cairo University

口腔内扫描与口腔内摄影测量术对全牙弓钛框架氧化锆覆盖种植体螺丝固位修复体的扫描时间及修复并发症：一项随机临床试验

本研究旨在评估口内扫描和口内摄影测量对接受全颌钛支架锆覆盖种植体螺丝固位修复体的患者的扫描时间和修复并发症的影响。

参与者将：

接受全颌种植修复体，并记录扫描时间。 在修复体交付后的3个月和6个月随访期间记录修复并发症（例如螺丝松动、支架断裂、氧化锆崩瓷），并在并发症发生时进行处理。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 需要上颌和/或下颌全牙弓螺丝固位种植体支持修复体的患者。
  • 每个牙弓植入种植体数量为4-6颗。
  • 完全无牙颌患者，具有足够的牙弓间空间以接受固定修复体（每个牙弓冠高空间9-15毫米）。
  • 角化黏膜区域充足（宽度>2毫米）。
  • 男女不限。
  • 可接受的口腔卫生状况。
  • 合作的患者。
  • 受控的全身性疾病（糖尿病、高血压）。

排除标准：

  • 完全无牙颌患者，牙弓间空间不足以接受固定修复体（每个牙弓冠高空间小于9毫米）。
  • 完全无牙颌患者，角化黏膜区域不足（<2毫米）。
  • 不合作的患者。
  • 口腔卫生差。
  • 未受控的全身性疾病（糖尿病、高血压）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：IOS将使用市售的IOS设备进行。扫描数据将用于设计
设备：口内扫描仪（IOS）
本研究将使用口内扫描仪进行数字印模以获取种植体信息。 采用统一形状和长度的3D打印通用扫描体替代传统的转移帽，压配安装在穿龈基台和固定在种植体上的拾取圆柱体上，以捕捉其位置，随后进行口内扫描。
实验性的：IOP将使用专门的摄影测量系统进行。摄影测量数据将被使用
设备：口内摄影测量 (IOP)
在本研究中，IOP将用于获取种植体的数字印模。 扫描仪将用于记录软组织解剖结构和穿黏膜基台。 3D扫描体将被安装在穿黏膜基台上，这些基台通过螺钉固定在种植体上，以捕捉它们的位置并进行扫描。 最后将进行软组织和扫描体的扫描。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
扫描时间
大体时间：在临床就诊的第1周，进行牙弓扫描和咬合记录。
在临床就诊的第1周，进行牙弓扫描和咬合记录。

次要结果测量

结果测量
大体时间
假体并发症
大体时间：在最终修复体交付后的3、6个月。
在最终修复体交付后的3、6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月27日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月27日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 30725

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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