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Temps de numérisation et complications prothétiques de la numérisation intra-orale par rapport à la photogrammétrie intra-orale pour l'armature en titane d'arc complet avec prothèses implantaires vissées en superposition de zircone

27 février 2026 mis à jour par: Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi, Cairo University

Temps de numérisation et complications prothétiques de la numérisation intra-orale par rapport à la photogrammétrie intra-orale pour armature complète en titane avec prothèses implantaires vissées à recouvrement en zircone : Un essai clinique randomisé

Cette étude vise à évaluer l'effet de la numérisation intra-orale et de la photogrammétrie intra-orale sur le temps de numérisation et les complications prothétiques chez les patients recevant une prothèse implantaire vissée sur armature en titane avec recouvrement en zircone pour arcade complète.

Les participants :

Recevront une prothèse implantaire pour arcade complète et le temps de numérisation sera enregistré. Les complications prothétiques (par exemple, desserrage des vis, fracture de l'armature, écaillage de la zircone) seront enregistrées lors des suivis à 3 et 6 mois après la pose, et nous gérerons les complications au moment de leur survenue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients nécessitant une prothèse implanto-portée à rétention par vis sur arcade complète maxillaire et/ou mandibulaire.
  • Nombre d'implants posés par arcade variant de 4 à 6 implants par arcade.
  • Patients complètement édentés avec un espace inter-arcade suffisant pour recevoir une prothèse fixe (espace de hauteur de couronne de 9 à 15 mm par arcade).
  • Zone de muqueuse kératinisée adéquate (> 2 mm de largeur).
  • Les deux sexes.
  • Hygiène bucco-dentaire acceptable.
  • Patients coopératifs.
  • Maladies systémiques contrôlées (diabète, hypertension).

Critères d'exclusion :

  • Patients complètement édentés avec un espace inter-arcade insuffisant pour recevoir une prothèse fixe (espace de hauteur de couronne inférieur à 9 mm par arcade).
  • Patients complètement édentés avec une zone de muqueuse kératinisée inadéquate (< 2 mm).
  • Patients non coopératifs.
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Maladies systémiques non contrôlées (diabète, hypertension).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: L'IOS sera réalisé à l'aide d'un appareil IOS disponible dans le commerce. Les données du scan seront utilisées pour concevoir
Dispositif: Scanner intraoral (IOS)
Un scanner intra-oral sera utilisé dans l'étude pour réaliser une empreinte numérique des implants. Des scan-bodies génériques imprimés en 3D avec une forme et une longueur unifiées, remplaçant les transferts traditionnels, seront pressés sur les piliers transmuqueux et les cylindres de prélèvement vissés sur les implants pour capturer leur position, puis un scan intra-oral sera effectué.
Expérimental: L'IOP sera réalisée à l'aide d'un système de photogrammétrie spécialisé. Les données de photogrammétrie seront utilisées
Dispositif: Photogrammétrie intraorale (IOP)
L'IOP sera utilisée dans l'étude pour prendre une empreinte numérique des implants. Le scanner sera utilisé pour enregistrer l'anatomie des tissus mous et les piliers transmuqueux. Des corps de scan 3D seront placés sur les piliers transmuqueux vissés sur les implants pour capturer leur position, puis le scan sera effectué. Un scan des tissus mous et des corps de scan sera finalement réalisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de balayage
Délai: À la semaine 1, lors de la visite clinique pour le scan de l'arcade et l'enregistrement de l'occlusion.
À la semaine 1, lors de la visite clinique pour le scan de l'arcade et l'enregistrement de l'occlusion.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Complications prothétiques
Délai: À 3 et 6 mois après la livraison de la prothèse finale.
À 3 et 6 mois après la livraison de la prothèse finale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30725

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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