Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoraalisen skannauksen ja intraoraalisen fotogrammetrian skannausaika ja proteesikomplikaatiot täysikaaruisessa titaanikehyksessä zirkoniumpäällysteisellä implanttikierteellisellä proteesilla

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi, Cairo University

Suun sisäisen skannauksen ja suun sisäisen fotogrammetrian aika- ja proteesikomplikaatiot täysikaariselle titaanikehikolle, jossa on zirkoniumpäällys ja ruuvikiinnitteiset implanttiproteesit: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun sisäisen skannauksen ja suun sisäisen fotogrammetrian vaikutusta skannausaikaan ja proteettisiin komplikaatioihin potilailla, jotka saavat täyden kaaren titaanirunkoisen ja zirkoniumpäällysteisen ruuvikiinnitteisen implanttiprotesin.

Osallistujat:

Saavat täyden kaaren implanttiprotesin, ja skannausaika kirjataan. Proteettiset komplikaatiot (esim. ruuvin löystyminen, rungon murtuma, zirkonian lohkeaminen) kirjataan 3 ja 6 kuukauden seuranta-ajanjaksoilla toimituksen jälkeen, ja hoidamme komplikaatiot niiden ilmetessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat ylä- ja/tai alaleuan koko kaaren ruuvikiinnitteisen implanttituetun proteesin.
  • Implanttien määrä per kaari vaihtelee 4–6 implanttia per kaari.
  • Täysin hampaattomat potilaat, joilla on riittävä välikorkeus kiinteän proteesin asentamiseksi (kruunun korkeus 9–15 mm per kaari).
  • Riittävä keratinisoituneen limakalvon alue (> 2 mm leveys).
  • Molemmat sukupuolet.
  • Hyväksyttävä suuhygienia.
  • Yhteistyökykyiset potilaat.
  • Hallitut systeemitaudit (diabetes, verenpaine).

Poissulkemiskriteerit:

  • Täysin hampaattomat potilaat, joilla on riittämätön välikorkeus kiinteän proteesin asentamiseksi (kruunun korkeus alle 9 mm per kaari).
  • Täysin hampaattomat potilaat, joilla on riittämätön keratinisoituneen limakalvon alue (< 2 mm).
  • Ei-yhteistyökykyiset potilaat.
  • Huono suuhygienia.
  • Hallitsemattomat systeemitaudit (diabetes, verenpaine).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IOS suoritetaan käyttämällä kaupallisesti saatavissa olevaa IOS-laitetta. Skannausdataa käytetään suunnittelussa
Laite: Intraoraalinen skanneri (IOS)
Intraoraalista skanneria käytetään tutkimuksessa ottamaan digitaalinen painanne implantteja varten. 3D-tulostetut geneeriset skannauskappaleet, joilla on yhtenäinen muoto ja pituus, korvaavat perinteiset siirtokappaleet ja painetaan trans-mukosisiin tukikappaleisiin sekä poimintasylintereihin, jotka on ruuvattu implanteihin niiden sijainnin tallentamiseksi, ja intraoraalinen skannaus suoritetaan.
Kokeellinen: IOP suoritetaan erikoistuneella fotogrammetriajärjestelmällä. Fotogrammetriatietoja käytetään
Laite: Intraoraalinen fotogrammetria (IOP)
IOP:ta käytetään tutkimuksessa digitaalisen leikkauksen ottamiseen implanttien kohdalla. Skanneria käytetään pehmytkudosanatomian ja transmukosaalisten abuttmenttien tallentamiseen. 3D-skannauskappaleet asennetaan implantteihin ruuvatuille transmukosaalisille abuttmenteille niiden sijainnin tallentamiseksi, minkä jälkeen skannaus suoritetaan. Lopuksi suoritetaan pehmytkudoksen ja skannauskappaleiden skannaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Skannausaika
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon aikana kliinisessä tarkastuksessa kaaren ja purentarekisteröinnin skannauksen yhteydessä.
Ensimmäisen viikon aikana kliinisessä tarkastuksessa kaaren ja purentarekisteröinnin skannauksen yhteydessä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proteesikomplikaatiot
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta lopullisen proteesin toimitustapahtuman jälkeen.
3, 6 kuukautta lopullisen proteesin toimitustapahtuman jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30725

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa