Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba skenování a komplikace protéz při intraorálním skenování versus intraorální fotogrammetrii pro celočelistní titanový skelet se zirkoniovou krycí vrstvou na šroubových implantátech

27. února 2026 aktualizováno: Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi, Cairo University

Čas skenování a komplikace protéz při intraorálním skenování versus intraorální fotogrammetrii u celočelistních titanových rámů s keramickým překrytím pro šroubem fixované implantáty: Randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv intraorálního skenování a intraorální fotogrammetrie na čas skenování a protetické komplikace u pacientů, kteří dostávají celočelistní titanovou konstrukci s imlantátem šroubem fixované protézy s zirkoniovou vrstvou.

Účastníci budou:

Obdržet celočelistní implantátovou protézu a bude zaznamenán čas skenování. Protetické komplikace (např. uvolnění šroubu, zlomení konstrukce, odštípnutí zirkonia) budou zaznamenány v 3 a 6měsíčním sledovacím období po dodání a komplikace budeme řešit v době výskytu protetické komplikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující maxilární a/nebo mandibulární celočelistní šroubem fixovanou implantátem podporovanou protetiku.
  • Počet implantátů umístěných na čelist v rozmezí 4-6 implantátů na čelist.
  • Zcela bezzubí pacienti s dostatečným mezičelistním prostorem pro fixní protetiku (prostor výšky korunky 9-15 mm na čelist).
  • Dostatečná zóna keratinizované sliznice (> 2 mm šířky).
  • Obe pohlaví.
  • Přijatelná ústní hygiena.
  • Spolupracující pacienti.
  • Kontrolovaná systémová onemocnění (diabetes, hypertenze).

Kritéria pro vyloučení:

  • Zcela bezzubí pacienti s nedostatečným mezičelistním prostorem pro fixní protetiku (prostor výšky korunky menší než 9 mm na čelist).
  • Zcela bezzubí pacienti s nedostatečnou zónou keratinizované sliznice (< 2 mm).
  • Nespolupracující pacienti.
  • Špatná ústní hygiena.
  • Nekontrolovaná systémová onemocnění (diabetes, hypertenze).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: IOS bude proveden pomocí komerčně dostupného IOS zařízení. Data ze skenování budou použita k návrhu
Přístroj: Intraorální skener (IOS)
V rámci studie bude použit intraorální skener k pořízení digitálního otisku pro implantáty. Generické scanovací tělesa vytištěná 3D tiskem se sjednoceným tvarem a délkou, která nahrazují tradiční přenosové kování, budou nasazena na transmukózní abutmenty a sběrné válečky přišroubované na implantáty, aby se zaznamenala jejich poloha, a bude provedeno intraorální skenování.
Experimentální: Měření nitroočního tlaku bude provedeno pomocí specializovaného fotogrammetrického systému. Data z fotogrammetrie budou použita
Přístroj: Intraorální fotogrammetrie (IOP)
IOP bude ve studii použit k pořízení digitálního otisku pro implantáty. Skener bude použit k zaznamenání anatomie měkkých tkání a transmukózních abutmentů. 3D skenovací tělesa budou nasazena na transmukózní abutmenty, které jsou přišroubovány k implantátům, aby se zachytila jejich poloha, a bude provedeno skenování. Nakonec bude provedeno skenování měkkých tkání a skenovacích těles.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba skenování
Časové okno: V 1. týdnu během klinické návštěvy při skenování oblouku a registraci skusu.
V 1. týdnu během klinické návštěvy při skenování oblouku a registraci skusu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace s protézou
Časové okno: Po 3, 6 měsících od dodání finální protézy.
Po 3, 6 měsících od dodání finální protézy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 30725

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čas skenování

Klinické studie na Intraorální skener (IOS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit