Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scantijd en prothetische complicaties van intraorale scanning versus intraorale fotogrammetrie voor volledige boog titanium raamwerk met zircoon overlay implantaat schroef-retentie protheses

27 februari 2026 bijgewerkt door: Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi, Cairo University

Scantijd en prothetische complicaties van intraorale scanning versus intraorale fotogrammetrie voor volledige boog titanium frame met zircoon overlay implantaat schroef-gefixeerde protheses: Een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie heeft als doel het effect van intra-orale scanning en intra-orale fotogrammetrie te evalueren op scantijd en prothetische complicaties bij patiënten die een volledige boog titanium frame met zirkonium overlay implantaat schroefgedragen prothese ontvangen.

Deelnemers zullen:

Een volledige boog implantaatprothese ontvangen en de scantijd wordt geregistreerd. Prothetische complicaties (bijvoorbeeld schroefloslating, framebreuk, zirkonia-afbrokkeling) worden geregistreerd bij de follow-up na 3 en 6 maanden na plaatsing en we zullen complicaties behandelen op het moment dat deze optreden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een schroefverankerde implantaatgedragen prothese voor de volledige bovenkaak en/of onderkaak nodig hebben.
  • Aantal geplaatste implantaten per kaak tussen 4-6 implantaten per kaak.
  • Volledig tandeloze patiënten met voldoende tussenkaaksruimte voor een vaste prothese (kroonhoogte ruimte 9-15 mm per kaak).
  • Voldoende zone met gekeratineerd slijmvlies (> 2 mm breed).
  • Beide geslachten.
  • Aanvaardbare mondhygiëne.
  • Meelevende patiënten.
  • Onder controle zijnde systemische ziekten (diabetes, hypertensie).

Exclusiecriteria:

  • Volledig tandeloze patiënten met onvoldoende tussenkaaksruimte voor een vaste prothese (kroonhoogte ruimte minder dan 9 mm per kaak).
  • Volledig tandeloze patiënten met onvoldoende zone met gekeratineerd slijmvlies (< 2 mm).
  • Niet-meewerkende patiënten.
  • Slechte mondhygiëne.
  • Niet-onder controle zijnde systemische ziekten (diabetes, hypertensie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IOS zal worden uitgevoerd met behulp van commercieel verkrijgbare IOS-apparatuur. De scantgegevens zullen worden gebruikt voor het ontwerpen
Apparaat: Intraorale scanner (IOS)
Er zal een intra-orale scanner worden gebruikt in de studie om een digitale afdruk voor de implantaten te maken. 3D-geprinte generieke scanbodies met uniforme vorm en lengte, die de traditionele transfercopings vervangen, worden op de trans-mucosale abutments en opnamecilinders gedrukt die op de implantaten zijn geschroefd om hun positie vast te leggen, en intra-orale scanning zal worden uitgevoerd.
Experimenteel: IOP zal worden uitgevoerd met een gespecialiseerd fotogrammetriesysteem. De fotogrammetriegegevens zullen worden gebruikt
Apparaat: Intraorale fotogrammetrie (IOP)
IOP zal in de studie worden gebruikt om een digitale impressie voor de implantaten te maken. De scanner wordt gebruikt om de anatomie van het zachte weefsel en trans-mucosale abutments vast te leggen. 3D-scanbodies worden op de trans-mucosale abutments gemonteerd die op de implantaten zijn geschroefd om hun positie vast te leggen, waarna er gescand wordt. Tenslotte wordt er een scan van het zachte weefsel en de scanbodies uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Scantijd
Tijdsspanne: In week 1 tijdens het klinisch bezoek van het scannen van de boog en de beetregistratie.
In week 1 tijdens het klinisch bezoek van het scannen van de boog en de beetregistratie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prothetische complicaties
Tijdsspanne: Na 3, 6 maanden aflevering van definitieve prothese.
Na 3, 6 maanden aflevering van definitieve prothese.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 30725

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren