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Scan-Zeit und prothetische Komplikationen von intraoralem Scannen versus intraoraler Photogrammetrie für Vollbogen-Titan-Gerüste mit Zirkonoxid-Überzug bei implantatgetragenen Schraubenprothesen

27. Februar 2026 aktualisiert von: Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi, Cairo University

Scan-Zeit und prothetische Komplikationen von intraoralem Scannen gegenüber intraoraler Photogrammetrie für vollständige Titan-Gerüste mit Zirkonoxid-Überlagerung bei schraubenretinierten Implantatprothesen: Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung von intraoraler Abformung und intraoraler Photogrammetrie auf die Abformzeit und prothetische Komplikationen bei Patienten zu bewerten, die eine vollständige Titanbasis mit Zirkoniumüberzug als implantatgetragene Schraubenprothese erhalten.

Teilnehmer werden:

Eine vollständige Implantatprothese erhalten und die Abformzeit wird aufgezeichnet. Prothetische Komplikationen (z.B. Schraubenlockerung, Basisbruch, Zirkoniumabplatzungen) werden nach 3 und 6 Monaten nach der Eingliederung erfasst und wir werden Komplikationen zum Zeitpunkt ihres Auftretens behandeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine im Oberkiefer und/oder Unterkiefer schraubenretinierte, implantatgetragene Vollbogenprothese benötigen.
  • Anzahl der Implantate pro Kieferbogen im Bereich von 4-6 Implantaten pro Bogen.
  • Vollständig zahnlose Patienten mit ausreichendem Interbogenabstand für eine festsitzende Prothese (Kronenhöhenraum 9-15 mm pro Bogen).
  • Ausreichende Zone keratinisierter Schleimhaut (> 2 mm Breite).
  • Beide Geschlechter.
  • Akzeptable Mundhygiene.
  • Kooperative Patienten.
  • Kontrollierte systemische Erkrankungen (Diabetes, Hypertonie).

Ausschlusskriterien:

  • Vollständig zahnlose Patienten mit unzureichendem Interbogenabstand für eine festsitzende Prothese (Kronenhöhenraum weniger als 9 mm pro Bogen).
  • Vollständig zahnlose Patienten mit unzureichender Zone keratinisierter Schleimhaut (< 2 mm).
  • Unkooperative Patienten.
  • Schlechte Mundhygiene.
  • Unkontrollierte systemische Erkrankungen (Diabetes, Hypertonie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: IOS wird mit einem im Handel erhältlichen IOS-Gerät durchgeführt. Die Scandaten werden zur Gestaltung verwendet
Gerät: Intraoralscanner (IOS)
In der Studie wird ein Intraoralscanner verwendet, um einen digitalen Abdruck für die Implantate zu erstellen. 3D-gedruckte generische Scan-Aufbauten mit einheitlicher Form und Länge, die die traditionellen Transferkappen ersetzen, werden auf die transgingivalen Pfeiler und Abformzylinder, die auf den Implantaten verschraubt sind, aufgedrückt, um deren Position zu erfassen, und eine intraorale Abtastung wird durchgeführt.
Experimental: Der IOP wird mit einem spezialisierten Photogrammetrie-System durchgeführt. Die Photogrammetrie-Daten werden verwendet
Gerät: Intraorale Photogrammetrie (IOP)
Der IOP wird in der Studie verwendet, um einen digitalen Abdruck für die Implantate zu erstellen. Der Scanner wird verwendet, um die Anatomie des Weichgewebes und die transgingivalen Pfeiler aufzuzeichnen. 3D-Scankörper werden auf die transgingivalen Pfeiler gesetzt, die auf den Implantaten verschraubt sind, um deren Position zu erfassen, und das Scannen wird durchgeführt. Abschließend wird ein Scan des Weichgewebes und der Scankörper durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Scan-Zeit
Zeitfenster: In Woche 1 während des klinischen Besuchs der Scanaufnahme des Kiefers und der Bissregistrierung.
In Woche 1 während des klinischen Besuchs der Scanaufnahme des Kiefers und der Bissregistrierung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prothetische Komplikationen
Zeitfenster: Nach 3 und 6 Monaten nach der Ablieferung der endgültigen Prothese.
Nach 3 und 6 Monaten nach der Ablieferung der endgültigen Prothese.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30725

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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