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Tempo di Scansione e Complicanze Protesiche della Scansione Intraorale Rispetto alla Fotogrammetria Intraorale per Strutture in Titanio Full-Arch con Sovrastrutture in Zirconia su Impianti a Vite

27 febbraio 2026 aggiornato da: Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi, Cairo University

Tempo di Scansione e Complicanze Protesiche della Scansione Intraorale Rispetto alla Fotogrammetria Intraorale per la Struttura in Titanio Arco Completo con Sovrastruttura in Zirconia per Protesi Implantari Avvitate: Uno Studio Clinico Randomizzato

Questo studio mira a valutare l'effetto della scansione intraorale e della fotogrammetria intraorale sul tempo di scansione e sulle complicanze protesiche in pazienti che ricevono protesi implantari avvitate con struttura in titanio e sovrastruttura in zirconio per arcata completa.

I partecipanti:

Riceveranno una protesi implantare per arcata completa e verrà registrato il tempo di scansione. Le complicanze protesiche (ad esempio, allentamento delle viti, frattura della struttura, scheggiatura della zirconia) verranno registrate ai controlli di follow-up a 3 e 6 mesi dopo la consegna e gestiremo le complicanze al momento della loro comparsa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di protesi implantari a vite su impianti full arch mascellari e/o mandibolari.
  • Numero di impianti posizionati per arcata compreso tra 4 e 6 impianti per arcata.
  • Pazienti completamente edentuli con spazio interarcata sufficiente per ricevere una protesi fissa (spazio per altezza corona 9-15 mm per arcata).
  • Zona adeguata di mucosa cheratinizzata (> 2 mm di larghezza).
  • Entrambi i sessi.
  • Igiene orale accettabile.
  • Pazienti collaborativi.
  • Malattie sistemiche controllate (diabete, ipertensione).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti completamente edentuli con spazio interarcata insufficiente per ricevere una protesi fissa (spazio per altezza corona inferiore a 9 mm per arcata).
  • Pazienti completamente edentuli con zona inadeguata di mucosa cheratinizzata (< 2 mm).
  • Pazienti non collaborativi.
  • Scarsa igiene orale.
  • Malattie sistemiche non controllate (diabete, ipertensione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: L'IOS verrà eseguito utilizzando un dispositivo IOS disponibile in commercio. I dati della scansione verranno utilizzati per progettare
Dispositivo: Scanner intraorale (IOS)
Lo scanner intraorale sarà utilizzato nello studio per ottenere un'impressione digitale degli impianti. I corpi di scansione generici stampati in 3D con forma e lunghezza unificate, che sostituiscono le capsule di trasferimento tradizionali, saranno pressati sugli abutment transmucosi e sui cilindri di pick-up avvitati sugli impianti per catturarne la posizione, e verrà eseguita la scansione intraorale.
Sperimentale: La IOP verrà eseguita utilizzando un sistema di fotogrammetria specializzato. I dati fotogrammetrici verranno utilizzati
Dispositivo: Fotogrammetria intraorale (IOP)
Nello studio verrà utilizzato uno scanner intraorale per prendere un'impronta digitale degli impianti. Lo scanner verrà utilizzato per registrare l'anatomia dei tessuti molli e i monconi transmucosi. I corpi di scansione 3D verranno posizionati sui monconi transmucosi avvitati sugli impianti per catturarne la posizione e verrà effettuata la scansione. Infine verrà eseguita una scansione dei tessuti molli e dei corpi di scansione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di scansione
Lasso di tempo: Alla settimana 1 durante la visita clinica di scansione dell'arcata e registrazione del morso.
Alla settimana 1 durante la visita clinica di scansione dell'arcata e registrazione del morso.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicazioni protesiche
Lasso di tempo: A 3, 6 mesi dalla consegna della protesi definitiva.
A 3, 6 mesi dalla consegna della protesi definitiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30725

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tempo di Scansione

Prove cliniche su Scanner intraorale (IOS)

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