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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07446790
전체 아치 티타늄 프레임워크와 지르코니아 오버레이 임플란트 나사 고정 보철물에 대한 구강 내 스캔 대 구강 내 사진측량법의 스캔 시간 및 보철적 합병증
2026년 2월 27일 업데이트: Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi, Cairo University
전체 아치 티타늄 프레임워크와 지르코니아 오버레이 임플란트 나사 고정 보철물을 위한 구강 내 스캔 대 구강 내 사진 측량법의 스캔 시간 및 보철 합병증: 무작위 임상 시험
이 연구는 지르코늄 오버레이 임플란트 나사 고정 보철물을 장착한 전체 아치 티타늄 프레임워크를 받는 환자에서 구강 내 스캐닝과 구강 내 사진 측량법이 스캔 시간과 보철 합병증에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는:
전체 아치 임플란트 보철물을 받게 되며 스캔 시간이 기록됩니다. 보철 합병증(예: 나사 풀림, 프레임워크 파절, 지르코니아 깨짐)은 보철물 장착 후 3개월 및 6개월 추적 기간에 기록되며, 보철 합병증 발생 시기에 합병증을 관리할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nour El Hoda M El Tarabishi
- 전화번호: +2001001428905
- 이메일: nourelhodaeltarabishi@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11511
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- Nour El Hoda M El Tarabishi
- 전화번호: +2001001428905
- 이메일: nourelhodaeltarabishi@dentistry.cu.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상악 및/또는 하악 전체 아치 나사 고정 임플란트 지지 보철물이 필요한 환자.
- 아치당 4~6개의 임플란트를 식립하는 경우.
- 고정식 보철물을 수용할 수 있는 충분한 아치 간 공간을 가진 완전 무치악 환자(아치당 크라운 높이 공간 9~15mm).
- 충분한 각화 점막 영역(너비 > 2mm).
- 양성 성별.
- 수용 가능한 구강 위생 상태.
- 협조적인 환자.
- 조절된 전신 질환(당뇨병, 고혈압).
제외 기준:
- 고정식 보철물을 수용하기에 충분하지 않은 아치 간 공간을 가진 완전 무치악 환자(아치당 크라운 높이 공간 9mm 미만).
- 충분하지 않은 각화 점막 영역(< 2mm)을 가진 완전 무치악 환자.
- 비협조적인 환자.
- 불량한 구강 위생 상태.
- 조절되지 않은 전신 질환(당뇨병, 고혈압).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: IOS는 상용 가능한 IOS 장치를 사용하여 수행됩니다. 스캔 데이터는 설계에 사용됩니다.
|
임플란트에 대한 디지털 인상을 얻기 위해 연구에서 구강 내 스캐너가 사용됩니다.
전통적인 전사 코핑을 대체하는 통일된 모양과 길이의 3D 프린팅 제네릭 스캔 바디가 임플란트에 나사로 고정된 경조직 임플란트 지대주 및 피크업 실린더에 압입 장착되어 위치를 포착한 후 구강 내 스캔이 수행됩니다.
|
|
실험적: IOP는 특수 포토그래메트리 시스템을 사용하여 수행됩니다. 포토그래메트리 데이터는
|
본 연구에서 IOP는 임플란트의 디지털 인상을 촬영하는 데 사용됩니다.
스캐너는 연조직 해부학 및 점막 관통 애버트먼트를 기록하는 데 사용됩니다.
임플란트에 나사로 고정된 점막 관통 애버트먼트에 3D 스캔 바디를 장착하여 위치를 포착한 후 스캐닝이 수행됩니다.
마지막으로 연조직과 스캔 바디의 스캔이 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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스캔 시간
기간: 임상 방문 시 아치 스캔 및 교합 등록을 진행한 1주차에.
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임상 방문 시 아치 스캔 및 교합 등록을 진행한 1주차에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보철 합병증
기간: 최종 보철물 인도 후 3, 6개월에.
|
최종 보철물 인도 후 3, 6개월에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 30725
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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