Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scanningstid og protetiske komplikationer ved intraoral scanning versus intraoral fotogrammetri for fuld-bue titaniumstruktur med zirconiumoverlæg implantaflåst fastprotese

27. februar 2026 opdateret af: Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi, Cairo University

Scanningstid og protesekomplikationer ved intraoral scanning versus intraoral fotogrammetri for fuldbue titaniumramme med zirconiaoverlejring implantatskrueretineret protese: En randomiseret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af intraoral scanning og intraoral fotogrammetri på scanningstid og protetiske komplikationer hos patienter, der modtager fuld bue titanramme med zirconium overlay implantatskruestøttede proteser.

Deltagerne vil:

Modtage en fuld bue implantatprotese, og scanningstiden vil blive registreret. Protetiske komplikationer (f.eks. skrueløsning, rammebrud, zirconiaafskalning) vil blive registreret ved 3- og 6-måneders opfølgning efter levering, og vi vil håndtere komplikationer på tidspunktet for protetisk komplikationsforekomst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver maksillær og/eller mandibulær fuldbue skruefastgjorte implantatunderstøttede proteser.
  • Antal implantater placeret pr. bue fra 4-6 implantater pr. bue.
  • Fuldstændig tandløse patienter med tilstrækkeligt interbue-rum til at modtage fast protese (Kronehøjderum 9-15 mm pr. bue).
  • Tilstrekkelig zone af keratiniseret slimhinde (> 2 mm bredde).
  • Begge køn.
  • Acceptabel mundhygiejne.
  • Samarbejdsvillige patienter.
  • Kontrollerede systemiske sygdomme (diabetes, hypertension).

Eksklusionskriterier:

  • Fuldstændig tandløse patienter med utilstrækkeligt interbue-rum til at modtage fast protese (Kronehøjderum mindre end 9 mm pr. bue).
  • Fuldstændig tandløse patienter med utilstrækkelig zone af keratiniseret slimhinde (< 2 mm).
  • Ikke-samarbejdsvillige patienter.
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Ukontrollerede systemiske sygdomme (diabetes, hypertension).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IOS vil blive udført ved hjælp af kommercielt tilgængelige IOS-enheder. Scan-dataene vil blive brugt til at designe
Enhed: Intraoral scanner (IOS)
En intraoral scanner vil blive brugt i studiet til at tage et digitalt aftryk for implantaterne. 3D-printede generiske scanlegemer med ensartet form og længde, der erstatter de traditionelle overføringskoplinger, vil blive presset på de transmukøse abutments og pick-up-cylindre, der er skruet på implantaterne for at indfange deres position, og intraoral scanning vil blive udført.
Eksperimentel: IOP udføres ved hjælp af et specialiseret fotogrammetrisystem. Fotogrammetridataene vil blive brugt
Enhed: Intraoral fotogrammetri (IOP)
IOP vil blive brugt i studiet til at tage et digitalt indtryk for implantaterne. Scanneren vil blive brugt til at registrere den bløde vævs anatomi og transmukøse abutmenter. 3D-skanninglegemer vil blive monteret på de transmukøse abutmenter, der er skruet på implantaterne for at registrere deres position, og scanning vil blive udført. En scanning af det bløde væv og skanningslegemer vil til sidst blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scanningstid
Tidsramme: I uge 1 under det kliniske besøg med scanning af bue og bidregistrering.
I uge 1 under det kliniske besøg med scanning af bue og bidregistrering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Protesekomplikationer
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder efter aflevering af den endelige protese.
Ved 3 og 6 måneder efter aflevering af den endelige protese.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30725

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scanningstid

Kliniske forsøg med Intraoral scanner (IOS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner