Время сканирования и протезные осложнения при внутриротовом сканировании по сравнению с внутриротовой фотограмметрией для полной дуги титанового каркаса с циркониевой накладкой на имплантатах с винтовой фиксацией протезов
27 февраля 2026 г. обновлено: Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi, Cairo University
Время сканирования и протезные осложнения при внутриротовом сканировании в сравнении с внутриротовой фотограмметрией для полнодугового титанового каркаса с циркониевой облицовкой винтовых имплантационных протезов: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование направлено на оценку влияния внутриротового сканирования и внутриротовой фотограмметрии на время сканирования и протезные осложнения у пациентов, получающих полную арочную титановую конструкцию с циркониевым покрытием винтовых имплантационных протезов.
Участники будут:
Получать полный арочный имплантационный протез, и время сканирования будет записываться. Протезные осложнения (например, ослабление винта, перелом каркаса, скол циркония) будут регистрироваться в период наблюдения через 3 и 6 месяцев после установки, и мы будем устранять осложнения в момент их возникновения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nour El Hoda M El Tarabishi
- Номер телефона: +2001001428905
- Электронная почта: nourelhodaeltarabishi@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11511
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Nour El Hoda M El Tarabishi
- Номер телефона: +2001001428905
- Электронная почта: nourelhodaeltarabishi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в полномарочных винтовых имплантационно поддерживаемых протезах на верхней и/или нижней челюсти.
- Количество имплантатов на челюсть от 4 до 6 на челюсть.
- Полностью беззубые пациенты с достаточным межчелюстным пространством для установки несъёмного протеза (пространство высоты коронки 9-15 мм на челюсть).
- Достаточная зона ороговевшей слизистой оболочки (> 2 мм шириной).
- Оба пола.
- Приемлемая гигиена полости рта.
- Кооперативные пациенты.
- Контролируемые системные заболевания (диабет, гипертония).
Критерии исключения:
- Полностью беззубые пациенты с недостаточным межчелюстным пространством для установки несъёмного протеза (пространство высоты коронки менее 9 мм на челюсть).
- Полностью беззубые пациенты с недостаточной зоной ороговевшей слизистой оболочки (< 2 мм).
- Некооперативные пациенты.
- Плохая гигиена полости рта.
- Неконтролируемые системные заболевания (диабет, гипертония).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: IOS будет выполняться с использованием коммерчески доступного устройства IOS. Данные сканирования будут использоваться для проектирования
|
В исследовании будет использоваться внутриротовой сканер для получения цифрового оттиска для имплантатов.
3D-печатные универсальные сканирующие тела с унифицированной формой и длиной, заменяющие традиционные трансферные копиры, будут напрессованы на трансмукозные абатменты и пикап-цилиндры, которые ввинчиваются в имплантаты для фиксации их положения, после чего будет выполнено внутриротовое сканирование.
|
|
Экспериментальный: ВГД будет измеряться с использованием специализированной фотограмметрической системы. Данные фотограмметрии будут использоваться
|
В исследовании будет использоваться внутриротовой сканер для получения цифрового оттиска имплантатов.
Сканер будет использоваться для регистрации анатомии мягких тканей и трансмукозных абатментов.
3D сканирующие тела будут установлены на трансмукозные абатменты, которые ввинчены в имплантаты, чтобы зафиксировать их положение, и будет выполнено сканирование.
В завершение будет проведено сканирование мягких тканей и сканирующих тел.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время сканирования
Временное ограничение: На 1 неделе во время клинического визита по сканированию зубной дуги и регистрации прикуса.
|
На 1 неделе во время клинического визита по сканированию зубной дуги и регистрации прикуса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осложнения протезирования
Временное ограничение: Через 3, 6 месяцев после установки окончательного протеза.
|
Через 3, 6 месяцев после установки окончательного протеза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 30725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .