Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraorális szkennelés és az intraorális fotogrammetria szkennelési ideje és protézis szövődményei teljes ívű titán keretű, cirkónia borítással ellátott implantátum csavar-rögzítésű protéziseknél

2026. február 27. frissítette: Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi, Cairo University

Intraoralis szkennelés és intraoralis fotogrammetria szkennelési ideje és protézis szövődményei teljes ívű titánvázas, cirkónium betéttel ellátott csavarrögzítésű implantátum-protézisek esetén: randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a szájüregi szkennelés és a szájüregi fotogrammetria hatását a szkennelési időre és a protézis-szövődményekre azon betegeknél, akik teljes íves titánvázat kapnak cirkónium borítással ellátott, csavarral rögzített implantátum-protézisekkel.

A résztvevők:

Teljes íves implantátum-protézist kapnak, és a szkennelési időt rögzítjük. A protézis-szövődményeket (pl. csavarlazulás, váztörés, cirkónia lehasadása) a protéziskézbesítést követő 3 és 6 hónapos kontrollvizsgálatokon rögzítjük, és a szövődményeket a keletkezésük időpontjában kezeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Betegek, akiknek felső és/vagy alsó teljes ívre csavarozással rögzített implantátum-támasztott protézisre van szükségük.
  • Ívenként elhelyezett implantátumok száma ívenként 4-6 implantátum.
  • Teljesen fogatlan betegek, akiknek megfelelő ívközi távolsága van a rögzített protézis befogadásához (Koronamagasság-tér ívenként 9-15 mm).
  • Megfelelő keratinizált nyálkahártya zóna (> 2 mm szélesség).
  • Mindkét nem.
  • Elfogadó szájhigiéné.
  • Együttműködő betegek.
  • Kontrollált rendszerszintű betegségek (cukorbetegség, magas vérnyomás).

Kizárási kritériumok:

  • Teljesen fogatlan betegek, akiknek elégtelen ívközi távolsága van a rögzített protézis befogadásához (koronamagasság-tér ívenként 9 mm-nél kevesebb).
  • Teljesen fogatlan betegek, akiknek elégtelen keratinizált nyálkahártya zónája van (< 2 mm).
  • Nem együttműködő betegek.
  • Rossz szájhigiéné.
  • Nem kontrollált rendszerszintű betegségek (cukorbetegség, magas vérnyomás).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az IOS-t kereskedelmi forgalomban kapható IOS-eszközzel fogják végrehajtani. A szkennelési adatokat a tervezéshez fogják felhasználni
Eszköz: Intraorális szkenner (IOS)
Az intraorális szkennerrel digitális lenyomatot készítenek az implantátumokról a vizsgálat során. A hagyományos átviteli kopingsokat helyettesítő, egységes alakú és hosszúságú 3D nyomtatott általános szkantesteket nyomáspasszítással helyeznek el a transzmukózus abutmenteken és az implantátumokra csavarozott felvételi hengereken, hogy rögzítsék azok helyzetét, majd intraorális szkennelést végeznek.
Kísérleti: Az IOP-ot egy speciális fotogrammetriai rendszerrel fogják elvégezni. A fotogrammetriai adatokat felhasználják
Eszköz: Intraorális fotogrammetria (IOP)
A vizsgálatban IOP-t használnak digitális lenyomat készítésére az implantátumokhoz. A szkennerrel rögzítik a lágy szövet anatómiáját és a transzmukózus abutmenteket. 3D szkantesteket helyeznek a transzmukózus abutmentekre, amelyek az implantátumokra vannak csavarozva, hogy rögzítsék azok helyzetét, majd elvégzik a szkennelést. Végül elvégzik a lágy szövet és a szkantestek szkennelését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szkennelési idő
Időkeret: Az 1. héten a klinikai látogatás során az ív és harapásregisztráció szkennelése alatt.
Az 1. héten a klinikai látogatás során az ív és harapásregisztráció szkennelése alatt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Protetikai szövődmények
Időkeret: A végső protézis átadása utáni 3., 6. hónapban.
A végső protézis átadása utáni 3., 6. hónapban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30725

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel