Skannetid og protesekomplikasjoner ved intraoral skanning kontra intraoral fotogrammetri for fullbue-titanramme med zirkoniumoverlegg implantskruefestet protese
27. februar 2026 oppdatert av: Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi, Cairo University
Skannetid og protesekomplikasjoner ved intraoral skanning kontra intraoral fotogrammetri for fullbue titanramme med zirkoniumoverleggs implantatskruefestet protese: En randomisert klinisk studie
Denne studien har som mål å evaluere effekten av intraoral skanning og intraoral fotogrammetri på skanningstid og protetiske komplikasjoner hos pasienter som mottar fullbues titanramme med zirconium-overleggs implantatskrueretinerte proteser.
Deltakere vil:
Motta en full bue implantatprotes og skanningstid vil bli registrert. Protetiske komplikasjoner (f.eks. skruløsning, rammebrudd, zirconia-spjæring) vil bli registrert ved 3- og 6-måneders oppfølging etter levering, og vi vil håndtere komplikasjoner ved tidspunktet for protetisk komplikasjonsforekomst.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nour El Hoda M El Tarabishi
- Telefonnummer: +2001001428905
- E-post: nourelhodaeltarabishi@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Nour El Hoda M El Tarabishi
- Telefonnummer: +2001001428905
- E-post: nourelhodaeltarabishi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger overkjeve- og/eller underkjeve fullark skruefestet implantatstøttet protese.
- Antall implantater plassert per kjeve fra 4-6 implantater per kjeve.
- Helt tannløse pasienter med tilstrekkelig mellomkjeveavstand for å motta fast protese (Kronehøyderom 9-15 mm per kjeve).
- Tilstrekkelig sone med keratinisert slimhinne (> 2mm bredde).
- Begge kjønn.
- Akseptabel munnhygiene.
- Samarbeidsvillige pasienter.
- Kontrollerte systemiske sykdommer (diabetes, høyt blodtrykk).
Eksklusjonskriterier:
- Helt tannløse pasienter med utilstrekkelig mellomkjeveavstand for å motta fast protese (Kronehøyderom mindre enn 9mm per kjeve).
- Helt tannløse pasienter med utilstrekkelig sone med keratinisert slimhinne (< 2mm).
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
- Dårlig munnhygiene.
- Ukontrollerte systemiske sykdommer (diabetes, høyt blodtrykk).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IOS vil bli utført ved hjelp av kommersielt tilgjengelig IOS-utstyr. Skannedataene vil bli brukt til å designe
|
En intraoral skanner vil bli brukt i studien for å ta et digitalt inntrykk for implantatene.
3D-predde generiske skanningskropper med enhetlig form og lengde, som erstatter de tradisjonelle overføringskoplingene, vil bli presset på de transmukøse abutmentene og oppsamlingssylindrene som er skrudd på implantatene for å fange deres posisjon, og intraoral skanning vil bli utført.
|
|
Eksperimentell: IOP vil bli utført ved hjelp av et spesialisert fotogrammetrisystem. Fotogrammetridataene vil bli brukt
|
IOP vil bli brukt i studien for å ta et digitalt inntrykk for implantatene.
Skanneren vil bli brukt for å registrere mykvevsanatomi og transmukøse abutmenter.
3D-skannekropper vil bli montert på de transmukøse abutmentene som er skrudd på implantatene for å fange posisjonen deres, og skanning vil bli utført.
En skanning av mykvevet og skannekropper vil til slutt bli gjennomført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skannetid
Tidsramme: I uke 1 under den kliniske besøket for skanning av bue og bittregistrering.
|
I uke 1 under den kliniske besøket for skanning av bue og bittregistrering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Protese-komplikasjoner
Tidsramme: Ved 3, 6 måneder etter levering av endelig protese.
|
Ved 3, 6 måneder etter levering av endelig protese.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 30725
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .