Tempo de Digitalização e Complicações Protéticas da Digitalização Intraoral versus Fotogrametria Intraoral para Estrutura de Titânio de Arco Completo com Próteses Implanto-muco-suportadas de Zircónia
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi, Cairo University
Tempo de Digitalização e Complicações Protéticas da Digitalização Intraoral Versus Fotogrametria Intraoral para Estrutura Total em Titânio com Sobrecarga em Zircónia de Próteses Implanto-suportadas Parafusadas: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da digitalização intraoral e da fotogrametria intraoral no tempo de digitalização e nas complicações protéticas em pacientes que recebem próteses implantares retidas por parafuso com estrutura de titânio e sobreposição de zircónia de arco completo.
Os participantes irão:
Receber uma prótese implantar de arco completo e o tempo de digitalização será registado. As complicações protéticas (por exemplo, afrouxamento de parafusos, fratura da estrutura, lascagem da zircónia) serão registadas nos períodos de acompanhamento de 3 e 6 meses após a colocação e geriremos as complicações no momento da sua ocorrência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nour El Hoda M El Tarabishi
- Número de telefone: +2001001428905
- E-mail: nourelhodaeltarabishi@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11511
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Nour El Hoda M El Tarabishi
- Número de telefone: +2001001428905
- E-mail: nourelhodaeltarabishi@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que necessitem de prótese implanto-suportada total parafusada no maxilar superior e/ou inferior.
- Número de implantes colocados por arcada entre 4 a 6 implantes por arcada.
- Pacientes completamente desdentados com espaço inter-arcada suficiente para receber prótese fixa (espaço de altura coronal 9-15 mm por arcada).
- Zona adequada de mucosa queratinizada (> 2mm de largura).
- Ambos os géneros.
- Higiene oral aceitável.
- Pacientes cooperantes.
- Doenças sistémicas controladas (Diabetes, hipertensão).
Critérios de Exclusão:
- Pacientes completamente desdentados com espaço inter-arcada insuficiente para receber prótese fixa (espaço de altura coronal inferior a 9mm por arcada).
- Pacientes completamente desdentados com zona inadequada de mucosa queratinizada (< 2mm).
- Pacientes não cooperantes.
- Higiene oral deficiente.
- Doenças sistémicas não controladas (Diabetes, hipertensão).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: O IOS será realizado utilizando um dispositivo IOS comercialmente disponível. Os dados da digitalização serão utilizados para conceber
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Um scanner intra-oral será utilizado no estudo para obter uma impressão digital para os implantes.
Corpos de digitalização genéricos impressos em 3D com forma e comprimento unificados, que substituem as transferências tradicionais, serão pressionados sobre os pilares trans-mucosos e cilindros de captura que estão aparafusados nos implantes para capturar a sua posição, e será realizada a digitalização intra-oral.
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Experimental: A IOP será realizada utilizando um sistema especializado de fotogrametria. Os dados de fotogrametria serão utilizados
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O IOP será utilizado no estudo para obter uma impressão digital dos implantes.
O scanner será utilizado para registar a anatomia dos tecidos moles e os pilares transmucosais.
Os corpos de digitalização 3D serão colocados nos pilares transmucosais que estão aparafusados nos implantes para captar a sua posição e será realizada a digitalização.
Finalmente, será efetuada uma digitalização dos tecidos moles e dos corpos de digitalização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de digitalização
Prazo: Na semana 1, durante a consulta clínica de digitalização do arco e registo de oclusão.
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Na semana 1, durante a consulta clínica de digitalização do arco e registo de oclusão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicações prostéticas
Prazo: Aos 3 e 6 meses da colocação da prótese definitiva.
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Aos 3 e 6 meses da colocação da prótese definitiva.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 30725
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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