Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas skanowania i powikłania protetyczne skanowania wewnątrzustnego versus fotogrametria wewnątrzustna dla pełnołukowej tytanowej konstrukcji z nakładką cyrkonową mocowaną na śruby implantów

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi, Cairo University

Czas skanowania i powikłania protetyczne skanowania wewnątrzustnego a fotogrametrii wewnątrzustnej dla pełnołukowej tytanowej konstrukcji z nakładką cyrkonową na implanty z mocowaniem śrubowym: randomizowane badanie kliniczne

Badanie to ma na celu ocenę wpływu skanowania wewnątrzustnego i fotogrametrii wewnątrzustnej na czas skanowania oraz powikłania protetyczne u pacjentów otrzymujących pełnołukowe tytanowe konstrukcje z nakładkami cyrkonowymi na implantach z mocowaniem śrubowym.

Uczestnicy będą:

Otrzymać pełnołukową protezę na implantach, a czas skanowania będzie rejestrowany. Powikłania protetyczne (np. poluzowanie śrub, złamanie konstrukcji, odpryski cyrkonu) będą rejestrowane po 3 i 6 miesiącach od dostarczenia protezy, a komplikacje będą rozwiązywane w momencie ich wystąpienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci wymagający całkowicie bezzębnej szczęki i/lub żuchwy z protezą wspartą na implantach śrubowanych.
  • Liczba implantów umieszczonych na łuk wynosząca od 4 do 6 implantów na łuk.
  • Całkowicie bezzębni pacjenci z wystarczającą przestrzenią międzyłukową do przyjęcia stałej protezy (wysokość korony 9-15 mm na łuk).
  • Wystarczająca strefa zrogowaciałej błony śluzowej (> 2 mm szerokości).
  • Obie płcie.
  • Akceptowalna higiena jamy ustnej.
  • Pacjenci współpracujący.
  • Kontrolowane choroby ogólnoustrojowe (cukrzyca, nadciśnienie).

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowicie bezzębni pacjenci z niewystarczającą przestrzenią międzyłukową do przyjęcia stałej protezy (wysokość korony mniejsza niż 9 mm na łuk).
  • Całkowicie bezzębni pacjenci z niewystarczającą strefą zrogowaciałej błony śluzowej (< 2 mm).
  • Pacjenci niewspółpracujący.
  • Zła higiena jamy ustnej.
  • Nieuregulowane choroby ogólnoustrojowe (cukrzyca, nadciśnienie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Skanowanie wewnątrzustne (IOS) zostanie wykonane przy użyciu dostępnego na rynku urządzenia IOS. Dane ze skanowania zostaną wykorzystane do zaprojektowania
Urządzenie: Skaner wewnątrzustny (IOS)
W badaniu zostanie użyty skaner wewnątrzustny do wykonania cyfrowego wycisku pod implanty. Skanujące elementy 3D o ujednoliconym kształcie i długości, zastępujące tradycyjne transfery, będą wciśnięte na łączniki przezśluzówkowe i cylindry odbiorcze przykręcone do implantów, aby uchwycić ich pozycję, a następnie zostanie wykonane skanowanie wewnątrzustne.
Eksperymentalny: IOP zostanie przeprowadzone przy użyciu specjalistycznego systemu fotogrametrii. Dane fotogrametryczne będą wykorzystane
Urządzenie: Intraoralna fotogrametria (IOP)
IOP zostanie wykorzystany w badaniu do wykonania cyfrowego wycisku dla implantów. Skaner zostanie użyty do zarejestrowania anatomii tkanek miękkich i łączników przezśluzówkowych. Na łącznikach przezśluzówkowych, które są przykręcone do implantów, zostaną zamontowane korpusy skanujące 3D w celu uchwycenia ich pozycji, a następnie zostanie wykonane skanowanie. Ostatecznie zostanie przeprowadzone skanowanie tkanek miękkich i korpusów skanujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas skanowania
Ramy czasowe: W 1. tygodniu podczas wizyty klinicznej skanowania łuku i rejestracji zgryzu.
W 1. tygodniu podczas wizyty klinicznej skanowania łuku i rejestracji zgryzu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania związane z protezą
Ramy czasowe: Po 3, 6 miesiącach dostarczenia ostatecznej protezy.
Po 3, 6 miesiącach dostarczenia ostatecznej protezy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30725

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas skanowania

Badania kliniczne na Skaner wewnątrzustny (IOS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj