Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skanntid och proteskomplikationer vid intraoral skanning jämfört med intraoral fotogrammetri för fullbågsimplantat med titanram och zirkooniumöverlägg skruvförsedda proteser

27 februari 2026 uppdaterad av: Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi, Cairo University

Skanningstid och proteskomplikationer vid intraoral skanning kontra intraoral fotogrammetri för fullbågsram i titan med överdrag av zirkoniumoxid för skruvretinerade implantatproteser: En randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av intraoral skanning och intraoral fotogrammetri på skanningstid och protetiska komplikationer hos patienter som får helkaksimplantat med titanram och zirkoniumöverlägg skruvfästa proteser.

Deltagarna kommer att:

Få ett helkaksimplantat och skanningstiden kommer att registreras. Protetiska komplikationer (t.ex. skruvlösning, rambrott, zirkoniumsprickor) kommer att registreras vid 3- och 6-månadersuppföljningsperiod efter leverans, och vi kommer att hantera komplikationer vid tidpunkten för protetisk komplikation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kräver skruvfixerade implantatburna proteser i över- och/eller underkäken.
  • Antal implantat per käke: 4–6 implantat per käke.
  • Helt tandlösa patienter med tillräckligt interokklusalutrymme för fast protes (kronhöjdsutrymme 9–15 mm per käke).
  • Tillräcklig zon med keratiniserad mukosa (> 2 mm bredd).
  • Båda könen.
  • God munhygien.
  • Samarbetsvilliga patienter.
  • Kontrollerade systemiska sjukdomar (diabetes, högt blodtryck).

Exklusionskriterier:

  • Helt tandlösa patienter med otillräckligt interokklusalutrymme för fast protes (kronhöjdsutrymme mindre än 9 mm per käke).
  • Helt tandlösa patienter med otillräcklig zon av keratiniserad mukosa (< 2 mm).
  • Icke-samarbetsvilliga patienter.
  • Dålig munhygien.
  • Okontrollerade systemiska sjukdomar (diabetes, högt blodtryck).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IOS kommer att utföras med en kommersiellt tillgänglig IOS-enhet. Skanningsdata kommer att användas för att designa
Enhet: Intraoral skanner (IOS)
Intraoral skanner kommer att användas i studien för att ta en digital avtryckning för implantaten. 3D-printade generiska scan bodies med enhetlig form och längd som ersätter de traditionella transfer copingsarna kommer att pressas på de transmukösa abutmenten och pickup-cylindrarna som skruvas fast på implantaten för att fånga deras position, och intraoral skanning kommer att utföras.
Experimentell: IOP kommer att utföras med hjälp av ett specialiserat fotogrammetrisystem. Fotogrammetridata kommer att användas
Enhet: Intraoral fotogrammetri (IOP)
IOP kommer att användas i studien för att ta en digital avtryckning för implantaten. Skannern kommer att användas för att registrera mjukvävnadsanatomin och transmukösa abutment. 3D-skanningkroppar kommer att monteras på de transmukösa abutment som är skruvade på implantaten för att fånga deras position och skanning kommer att utföras. En skanning av mjukvävnaden och skanningskropparna kommer slutligen att genomföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skantid
Tidsram: Vid vecka 1 under det kliniska besöket för att scanna bågen och registrera bettet.
Vid vecka 1 under det kliniska besöket för att scanna bågen och registrera bettet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proteskomplikationer
Tidsram: Vid 3, 6 månader efter leverans av slutlig protes.
Vid 3, 6 månader efter leverans av slutlig protes.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 30725

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera