- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07446790
Tiempo de Escaneo y Complicaciones Protésicas del Escaneo Intraoral Frente a la Fotogrametría Intraoral para Prótesis de Implante Atornilladas de Estructura de Titanio de Arco Completo con Recubrimiento de Zirconia
Tiempo de Escaneo y Complicaciones Protésicas del Escaneo Intraoral Versus la Fotogrametría Intraoral para Prótesis de Implantes Retenidas por Tornillo con Estructura de Titanio de Arco Completo y Recubrimiento de Zirconia: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del escaneado intraoral y la fotogrametría intraoral en el tiempo de escaneado y las complicaciones protésicas en pacientes que reciben prótesis implantosoportadas atornilladas de arco completo con estructura de titanio y recubrimiento de zirconio.
Los participantes:
Recibirán una prótesis de implante de arco completo y se registrará el tiempo de escaneado. Las complicaciones protésicas (por ejemplo, aflojamiento de tornillos, fractura de la estructura, astillado de la zirconia) se registrarán en los períodos de seguimiento de 3 y 6 meses posteriores a la colocación, y gestionaremos las complicaciones en el momento en que ocurran.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nour El Hoda M El Tarabishi
- Número de teléfono: +2001001428905
- Correo electrónico: nourelhodaeltarabishi@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11511
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Nour El Hoda M El Tarabishi
- Número de teléfono: +2001001428905
- Correo electrónico: nourelhodaeltarabishi@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieran prótesis implantosoportada atornillada de arco completo maxilar y/o mandibular.
- Número de implantes colocados por arco que oscila entre 4 y 6 implantes por arco.
- Pacientes completamente edéntulos con espacio interarco suficiente para recibir una prótesis fija (espacio de altura de corona de 9 a 15 mm por arco).
- Zona adecuada de mucosa queratinizada (> 2 mm de ancho).
- Ambos géneros.
- Higiene oral aceptable.
- Pacientes cooperativos.
- Enfermedades sistémicas controladas (diabetes, hipertensión).
Criterios de exclusión:
- Pacientes completamente edéntulos con espacio interarco insuficiente para recibir una prótesis fija (espacio de altura de corona inferior a 9 mm por arco).
- Pacientes completamente edéntulos con zona inadecuada de mucosa queratinizada (< 2 mm).
- Pacientes no cooperativos.
- Mala higiene oral.
- Enfermedades sistémicas no controladas (diabetes, hipertensión).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El IOS se realizará utilizando un dispositivo IOS disponible comercialmente. Los datos del escaneo se utilizarán para diseñar
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Se utilizará un escáner intraoral en el estudio para tomar una impresión digital de los implantes.
Se encajarán a presión cuerpos de escaneo genéricos impresos en 3D con forma y longitud unificadas, que reemplazan las copias de transferencia tradicionales, en los pilares trans-mucosos y los cilindros de recogida que están atornillados a los implantes para capturar su posición, y se realizará un escaneo intraoral.
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Experimental: La PIO se realizará utilizando un sistema especializado de fotogrametría. Los datos de fotogrametría se utilizarán
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La IOP se utilizará en el estudio para tomar una impresión digital de los implantes.
El escáner se utilizará para registrar la anatomía del tejido blando y los pilares trans-mucosos.
Se colocarán cuerpos de escaneado 3D en los pilares trans-mucosos atornillados a los implantes para capturar su posición y se realizará el escaneado.
Finalmente, se llevará a cabo un escaneado del tejido blando y los cuerpos de escaneado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de exploración
Periodo de tiempo: En la semana 1 durante la visita clínica de escaneo del arco y registro de la mordida.
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En la semana 1 durante la visita clínica de escaneo del arco y registro de la mordida.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones prostéticas
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses de la colocación de la prótesis definitiva.
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A los 3 y 6 meses de la colocación de la prótesis definitiva.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- 30725
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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