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Tiempo de Escaneo y Complicaciones Protésicas del Escaneo Intraoral Frente a la Fotogrametría Intraoral para Prótesis de Implante Atornilladas de Estructura de Titanio de Arco Completo con Recubrimiento de Zirconia

27 de febrero de 2026 actualizado por: Nour El Hoda Mahmoud Naguib El Tarabishi, Cairo University

Tiempo de Escaneo y Complicaciones Protésicas del Escaneo Intraoral Versus la Fotogrametría Intraoral para Prótesis de Implantes Retenidas por Tornillo con Estructura de Titanio de Arco Completo y Recubrimiento de Zirconia: Un Ensayo Clínico Aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del escaneado intraoral y la fotogrametría intraoral en el tiempo de escaneado y las complicaciones protésicas en pacientes que reciben prótesis implantosoportadas atornilladas de arco completo con estructura de titanio y recubrimiento de zirconio.

Los participantes:

Recibirán una prótesis de implante de arco completo y se registrará el tiempo de escaneado. Las complicaciones protésicas (por ejemplo, aflojamiento de tornillos, fractura de la estructura, astillado de la zirconia) se registrarán en los períodos de seguimiento de 3 y 6 meses posteriores a la colocación, y gestionaremos las complicaciones en el momento en que ocurran.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que requieran prótesis implantosoportada atornillada de arco completo maxilar y/o mandibular.
  • Número de implantes colocados por arco que oscila entre 4 y 6 implantes por arco.
  • Pacientes completamente edéntulos con espacio interarco suficiente para recibir una prótesis fija (espacio de altura de corona de 9 a 15 mm por arco).
  • Zona adecuada de mucosa queratinizada (> 2 mm de ancho).
  • Ambos géneros.
  • Higiene oral aceptable.
  • Pacientes cooperativos.
  • Enfermedades sistémicas controladas (diabetes, hipertensión).

Criterios de exclusión:

  • Pacientes completamente edéntulos con espacio interarco insuficiente para recibir una prótesis fija (espacio de altura de corona inferior a 9 mm por arco).
  • Pacientes completamente edéntulos con zona inadecuada de mucosa queratinizada (< 2 mm).
  • Pacientes no cooperativos.
  • Mala higiene oral.
  • Enfermedades sistémicas no controladas (diabetes, hipertensión).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: El IOS se realizará utilizando un dispositivo IOS disponible comercialmente. Los datos del escaneo se utilizarán para diseñar
Se utilizará un escáner intraoral en el estudio para tomar una impresión digital de los implantes. Se encajarán a presión cuerpos de escaneo genéricos impresos en 3D con forma y longitud unificadas, que reemplazan las copias de transferencia tradicionales, en los pilares trans-mucosos y los cilindros de recogida que están atornillados a los implantes para capturar su posición, y se realizará un escaneo intraoral.
Experimental: La PIO se realizará utilizando un sistema especializado de fotogrametría. Los datos de fotogrametría se utilizarán
La IOP se utilizará en el estudio para tomar una impresión digital de los implantes. El escáner se utilizará para registrar la anatomía del tejido blando y los pilares trans-mucosos. Se colocarán cuerpos de escaneado 3D en los pilares trans-mucosos atornillados a los implantes para capturar su posición y se realizará el escaneado. Finalmente, se llevará a cabo un escaneado del tejido blando y los cuerpos de escaneado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de exploración
Periodo de tiempo: En la semana 1 durante la visita clínica de escaneo del arco y registro de la mordida.
En la semana 1 durante la visita clínica de escaneo del arco y registro de la mordida.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicaciones prostéticas
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses de la colocación de la prótesis definitiva.
A los 3 y 6 meses de la colocación de la prótesis definitiva.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 30725

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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