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超声评分方法监测重症监护患者呼吸问题 (UMBPI)

2026年2月27日 更新者:Ivan Vuksan、Clinical Hospital Center Rijeka

重症监护室呼吸衰竭患者肺功能评估的肺部超声方案比较

本观察性研究的目标是比较两种肺部超声方案,用于评估重症监护病房中治疗的急性呼吸功能不全患者的肺功能。

研究旨在回答的主要问题是:

1. 在评估肺功能方面,已建立的Baciarello(作者名)超声方案(12点检查)与新的、简化的局部超声方案(6点检查)之间是否存在统计学显著差异? 2. 两种方案的评分系统是否相互关联,并与危重患者的治疗结果相关? 研究人员将比较Baciarello方案(评估12个区域-身体每侧6个)与新的简化局部方案(评估6个区域-身体每侧3个),以确定两种方案是否提供相同的诊断和预后信息,用于评估肺部病理和患者结果。

参与者将:

使用两种方案接受肺部超声评估,根据每个方案的评分系统(Baciarello为0-36分;新的简化方案为0-18分)对超声结果进行评分,记录动脉血气值(pH、PaCO2、PaO2、氧饱和度),并监测临床结果,包括机械通气需求和医院死亡率。

研究概览

详细说明

肺超声(LUS)在过去二十年中在重症监护环境中获得了显著的临床重要性。 与其他放射学检查不同,LUS具有多项优势:成本效益高、不使用电离辐射、允许重复检查而无有害后果,并且便携,可用于床边实时评估。 在检测小于500 mL的胸腔积液方面,LUS优于胸部X光摄影,并且在诊断胸腔积液、气胸、肺炎和肺水肿等病理变化时,其敏感性和特异性与计算机断层扫描相当。 然而,LUS的主要限制是其操作者依赖性。 技能和经验显著影响检查质量,尽管这一限制可以通过实践和标准化来克服。 Baciarello协议是在2020年COVID-19大流行期间开发的,将每个半胸分为6个区域:前部(前腋线腹侧)、中部(前腋线和后腋线之间)和后部(后腋线背侧),每个区域通过剑突进一步水平划分。 所有12个区域根据超声发现评分为0-3分:0分(A线伴胸膜滑动或少于三条B线)、1分(三条或更多分布良好的B线伴胸膜滑动)、2分(融合B线或光束现象)、3分(肺实变包括胸膜下实变)。 总分范围为0-36分。 研究表明,总分≥12分的患者更需入住ICU和有创机械通气,而总分≥18分则与较高的住院死亡率相关。 新的简化局部协议将检查点减少至6个区域(每个半胸3个),在乳头或第四肋间隙水平于锁骨中线评估,并向背侧水平延伸。 评分标准与Baciarello协议相同,但总分范围为0-18分。 初步阈值表明,分数≥6分表示需要无创或有创机械通气,而分数≥9分则提示高住院死亡率。 最近的研究比较了具有不同检查点数的LUS协议,表明简化协议在保持诊断准确性的同时减少了检查持续时间。 在COVID-19患者中比较6点、8点和12点协议的研究强调了检查时间效率(6点协议约3分钟,而12点协议最多10分钟),同时在紧急情况下保持临床实用性。 6点协议被认为能实现高效、快速的肺部病理评估。 然而,一些研究指出,8点协议省略了肺部病理最常见的背侧区域,这是一个潜在限制。 12点协议被认为在肺部病理评估中具有最高的特异性,但需要更长的检查时间。 本研究旨在确定简化的6点局部协议是否提供与已建立的12点Baciarello协议相当的统计和临床信息。 鉴于医疗系统压力、人员短缺以及危重急性呼吸功能不全患者需要快速床边评估,这一比较具有临床意义。 如果协议之间无统计学显著差异,较短的检查可以简化LUS作为重症监护实践中诊断和预后工具的临床应用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有急性呼吸功能不全、需要高级呼吸支持并入住苏萨克重症监护病房的患者将被纳入这项前瞻性研究。

描述

纳入标准:

  • 成年患者年龄≥18岁
  • 入住Susak重症监护室(ICU)
  • 诊断为急性呼吸功能不全

排除标准:

  • 由于患者体位或其他技术原因无法进行肺部超声检查
  • 病态肥胖(BMI≥40 kg/m²)
  • 严重胸部创伤可能影响评估
  • 肺部病变影响目标检查区域的超声可视化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性呼吸功能不全的重症监护室危重患者
本干预方案仅使用6个检查点(每侧半胸3个),而既定的Baciarello方案为12个点。 这意味着检查部位减少了50%,同时保持了全面的区域覆盖。 标准解剖定位检查在乳头水平或锁骨中线第4肋间进行,然后水平向后部区域推进。 这种精确的解剖标志标准化了探头放置,不同于使用多个水平层面的方案。 本方案采用0-18分评分量表(每个区域0-3分),而Baciarello方案为0-36分量表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
6点简化版与12点Baciarello肺部超声方案在评估肺功能中的等效性
大体时间:评估将在入住ICU时或之后不久进行。
评估将在入住ICU时或之后不久进行。

次要结果测量

结果测量
大体时间
需要机械通气
大体时间:第14天
第14天
院内死亡率
大体时间:第28天
第28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月15日

初级完成 (估计的)

2026年4月15日

研究完成 (估计的)

2026年4月15日

研究注册日期

首次提交

2026年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月27日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月27日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LUSPRO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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