- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07446803
Ultraääniskoorausmenetelmät hengitysongelmien seurantaan tehohoidon potilailla (UMBPI)
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen protokollien vertailu keuhkotoiminnan arvioinnissa hengitysvajeen sairastavilla tehohoidon potilailla
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta keuhkoultratutkimusmenetelmää keuhkotoiminnan arvioimiseksi akuuttia hengitysvajausta sairastavilla potilailla, joita hoidetaan tehohoidon yksiköissä.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
1. Onko tilastollisesti merkitsevää eroa vakiintuneen Baciarello (kirjoittajan nimi) ultratutkimusmenetelmän (12 kohdetta) ja uuden, lyhennetyn paikallisen ultratutkimusmenetelmän (6 kohdetta) välillä keuhkotoiminnan arvioinnissa? 2. Korreloivatko molempien menetelmien pisteytysjärjestelmät toistensa kanssa ja kriittisesti sairaiden potilaiden hoidon tulosten kanssa? Tutkijat vertailevat Baciarello-menetelmää (12 kenttää – 6 kummallakin kehon puolella) uuteen lyhennettyyn paikalliseen menetelmään (6 kenttää – 3 kummallakin kehon puolella) nähdäkseen, tarjoavatko molemmat menetelmät samanlaisia diagnostisia ja ennusteellisia tietoja keuhkopatologian arvioinnissa ja potilaiden hoidon tuloksissa.
Osallistujat:
Suorittavat keuhkoultratutkimuksen molemmilla menetelmillä Saavat ultratutkimustuloksensa pisteytettyä kunkin menetelmän pisteytysjärjestelmän mukaisesti (0–36 Baciarellolle; 0–18 uudelle lyhennetylle menetelmälle) Saavat verikaasuarvojensa (pH, PaCO2, PaO2, happikyllästys) tallennettua Seurataan kliinisissä tuloksissa, mukaan lukien mekaanisen hengityksen tarve ja sairaalamortaliteetti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan Vuksan, M.D.
- Puhelinnumero: +385998855042
- Sähköposti: ivuks16@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rijeka, Kroatia
- CHC Rijeka
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Vuksan, M.D.
- Puhelinnumero: +385998855042
- Sähköposti: ivuks16@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat, ikä ≥18 vuotta
- Osastolle teho-osastolle (ICU) Susak otetut
- Diagnosoitu akuutti hengitysvajaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tekninen kykenemättömyys suorittaa keuhko-ultraäänitutkimusta potilaan asennon tai muiden teknisten syiden vuoksi
- Vaikea lihavuus (BMI ≥40 kg/m²)
- Vakava rintakehän trauma, joka vaikeuttaisi arviointia
- Keuhkopatologia, joka heikentää ultraäänitutkimuksen näkyvyyttä halutuissa tutkimusalueissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat tehohoitopotilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus
|
Tämä interventio käyttää vain 6 tarkastuspistettä (3 kummallakin puolirintakehällä) verrattuna vakiintuneen Baciarello-protokollan 12 pisteeseen.
Tämä edustaa 50 %:n vähennystä tarkastuspaikkojen määrässä säilyttäen samalla kattavan alueellisen kattavuuden. Standardisoitu anatomisen sijoittelun tarkastus suoritetaan nännin tai 4. kylkiluun välisen tilan tasolla keskiniskan linjassa ja etenee sitten vaakasuoraan taka-alueille päin. Tämä tarkka anatominen maamerkki standardoi antimen sijoittelun ja poikkeaa protokollista, jotka käyttävät useita vaakasuoria tasoja. Protokolla käyttää 0–18 pisteen pisteytysastetta (0–3 pistettä per alue) Baciarello-protokollan 0–36 asteikon sijaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6-pisteen lyhennetyn ja 12-pisteen Baciarello keuhko-ultraääniprotokollan vastaavuus keuhkotoiminnan arvioinnissa
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan tehohoitoyksikköön saapumisen yhteydessä tai pian sen jälkeen.
|
Arvioinnit suoritetaan tehohoitoyksikköön saapumisen yhteydessä tai pian sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisen hengityksen tarve
Aikaikkuna: päivä 14
|
päivä 14
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 28
|
päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUSPRO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .