Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniskoorausmenetelmät hengitysongelmien seurantaan tehohoidon potilailla (UMBPI)

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ivan Vuksan, Clinical Hospital Center Rijeka

Keuhkojen ultraäänitutkimuksen protokollien vertailu keuhkotoiminnan arvioinnissa hengitysvajeen sairastavilla tehohoidon potilailla

Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta keuhkoultratutkimusmenetelmää keuhkotoiminnan arvioimiseksi akuuttia hengitysvajausta sairastavilla potilailla, joita hoidetaan tehohoidon yksiköissä.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

1. Onko tilastollisesti merkitsevää eroa vakiintuneen Baciarello (kirjoittajan nimi) ultratutkimusmenetelmän (12 kohdetta) ja uuden, lyhennetyn paikallisen ultratutkimusmenetelmän (6 kohdetta) välillä keuhkotoiminnan arvioinnissa? 2. Korreloivatko molempien menetelmien pisteytysjärjestelmät toistensa kanssa ja kriittisesti sairaiden potilaiden hoidon tulosten kanssa? Tutkijat vertailevat Baciarello-menetelmää (12 kenttää – 6 kummallakin kehon puolella) uuteen lyhennettyyn paikalliseen menetelmään (6 kenttää – 3 kummallakin kehon puolella) nähdäkseen, tarjoavatko molemmat menetelmät samanlaisia diagnostisia ja ennusteellisia tietoja keuhkopatologian arvioinnissa ja potilaiden hoidon tuloksissa.

Osallistujat:

Suorittavat keuhkoultratutkimuksen molemmilla menetelmillä Saavat ultratutkimustuloksensa pisteytettyä kunkin menetelmän pisteytysjärjestelmän mukaisesti (0–36 Baciarellolle; 0–18 uudelle lyhennetylle menetelmälle) Saavat verikaasuarvojensa (pH, PaCO2, PaO2, happikyllästys) tallennettua Seurataan kliinisissä tuloksissa, mukaan lukien mekaanisen hengityksen tarve ja sairaalamortaliteetti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen ultraäänitutkimuksella (LUS) on ollut viimeisten kahden vuosikymmenen aikana merkittävä kliininen merkitys tehohoidossa. Toisin kuin muilla radiologisilla tutkimuksilla, LUS:lla on useita etuja: se on kustannustehokas, ei käytä ionisoivaa säteilyä, mahdollistaa toistuvat tutkimukset ilman haitallisia seurauksia ja on kannettava sängyn vieressä tapahtuvaa reaaliaikaista arviointia varten. LUS on parempi kuin röntgentutkimus havaitsemaan alle 500 ml:n pleuraisiin nesteitä ja osoittaa vertailukelpoisen herkkyyden ja spesifisyyden tietokonetomografian kanssa patologisten muutosten, kuten pleuraisiä nesteitä, pneumotoraksia, keuhkokuumeen ja keuhkoödeeman, diagnosoinnissa. LUS:n päärajoitus on kuitenkin sen operaattoririippuvainen luonne. Taito ja kokemus vaikuttavat merkittävästi tutkimuksen laatuun, vaikka tämä rajoitus voidaan voittaa harjoittelemalla ja standardoinnilla. Baciarello-protokolla, joka kehitettiin vuonna 2020 COVID-19-pandemian aikana, jakaa kumpaakin puolirintakehää 6 alueeseen: etuosa (etupuolella etuakselilinjasta), keskiosa (etu- ja taka-akselilinjojen välissä) ja takaosa (takapuolella taka-akselilinjasta), ja jokainen alue jaetaan edelleen vaakasuunnassa rintalastan kautta. Kaikki 12 aluetta pisteytetään 0–3 pistettä ultraäänilöydösten perusteella: 0 pistettä (A-linjat pleurailiukulla tai vähemmän kuin kolme B-linjaa), 1 piste (kolme tai useampi hyvin jakautunut B-linja pleurailiukulla), 2 pistettä (yhdistyneet B-linjat tai valonsädeilmiö), 3 pistettä (keuhkoyhdistymät, mukaan lukien subpleuraiset yhdistymät). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–36. Tutkimukset osoittivat, että potilailla, joiden kokonaispisteet olivat ≥12, oli suurempi tarve tehohoitoon ja invasiiviseen mekaaniseen hengitykseen, kun taas pisteet ≥18 liittyivät korkeampaan sairaalassa tapahtuneeseen kuolleisuuteen. Uusi lyhennetty paikallinen protokolla vähentää tutkimuspisteitä 6 alueeseen (3 per puolirintakehä), jotka arvioidaan nännin tai neljännen kylkiluun välisen tilan tasolla keskusluulinjassa, ulottuen vaakasuunnassa selkäpuolelle. Pisteytyskriteerit pysyvät samoina kuin Baciarello-protokollassa, mutta kokonaispisteet vaihtelevat 0–18. Alustavat kynnysarvot viittaavat siihen, että pisteet ≥6 osoittavat tarpeen ei-invasiiviseen tai invasiiviseen mekaaniseen hengitykseen, kun taas pisteet ≥9 viittaavat korkeaan sairaalassa tapahtuneeseen kuolleisuuteen. Viimeaikaiset tutkimukset, joissa verrattiin erilaisia LUS-protokollia eri määrillä tutkimuspisteitä, ovat osoittaneet, että lyhennetyt protokollat vähentävät tutkimuksen kestoa säilyttäen samalla diagnoosien tarkkuuden. Tutkimus, jossa verrattiin 6-, 8- ja 12-pisteprotokollia COVID-19-potilailla, korosti tutkimusajan tehokkuutta (3 minuuttia 6-pisteprotokollille verrattuna jopa 10 minuuttiin 12-pisteprotokollalle) samalla kun säilytettiin kliininen hyöty hätätilanteissa. Havaittiin, että 6-pisteprotokolla mahdollistaa tehokkaan, nopean keuhkopatologian arvioinnin. Jotkut tutkimukset kuitenkin huomauttavat, että 8-pisteprotokollan poisjättäminen takaosista keuhkoalueista – missä keuhkopatologia on yleisintä – edustaa mahdollista rajoitusta. 12-pisteprotokollalle annetaan kunnia korkeimmasta spesifisyydestä keuhkopatologian arvioinnissa, mutta se vaatii pidemmän tutkimuksen keston. Tämä tutkimus suunniteltiin selvittämään, tarjoaako lyhennetty 6-pisteen paikallinen protokolla vastaavaa tilastollista ja kliinistä tietoa vakiintuneeseen 12-pisteen Baciarello-protokollaan verrattuna. Tämä vertailu on kliinisesti merkittävä ottaen huomioon terveydenhuoltojärjestelmän rasitus, henkilöstöpula ja tarve nopeaan sängynvieressä tapahtuvaan arviointiin kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus. Jos protokollien välillä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa, lyhyempi tutkimus voisi yksinkertaistaa LUS:n kliinistä soveltamista diagnostiikka- ja ennuste-työkaluna tehohoidon käytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ivan Vuksan, M.D.
  • Puhelinnumero: +385998855042
  • Sähköposti: ivuks16@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Rijeka, Kroatia
        • CHC Rijeka
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on diagnosoitu akuutti hengitysvajaus ja jotka vaativat edistynyttä hengitystukea ja jotka otetaan hoitoon Susakin teho-osastolle, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, ikä ≥18 vuotta
  • Osastolle teho-osastolle (ICU) Susak otetut
  • Diagnosoitu akuutti hengitysvajaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tekninen kykenemättömyys suorittaa keuhko-ultraäänitutkimusta potilaan asennon tai muiden teknisten syiden vuoksi
  • Vaikea lihavuus (BMI ≥40 kg/m²)
  • Vakava rintakehän trauma, joka vaikeuttaisi arviointia
  • Keuhkopatologia, joka heikentää ultraäänitutkimuksen näkyvyyttä halutuissa tutkimusalueissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kriittisesti sairaat tehohoitopotilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus
Tämä interventio käyttää vain 6 tarkastuspistettä (3 kummallakin puolirintakehällä) verrattuna vakiintuneen Baciarello-protokollan 12 pisteeseen.
Tämä edustaa 50 %:n vähennystä tarkastuspaikkojen määrässä säilyttäen samalla kattavan alueellisen kattavuuden.
Standardisoitu anatomisen sijoittelun tarkastus suoritetaan nännin tai 4. kylkiluun välisen tilan tasolla keskiniskan linjassa ja etenee sitten vaakasuoraan taka-alueille päin.
Tämä tarkka anatominen maamerkki standardoi antimen sijoittelun ja poikkeaa protokollista, jotka käyttävät useita vaakasuoria tasoja.
Protokolla käyttää 0–18 pisteen pisteytysastetta (0–3 pistettä per alue) Baciarello-protokollan 0–36 asteikon sijaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6-pisteen lyhennetyn ja 12-pisteen Baciarello keuhko-ultraääniprotokollan vastaavuus keuhkotoiminnan arvioinnissa
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan tehohoitoyksikköön saapumisen yhteydessä tai pian sen jälkeen.
Arvioinnit suoritetaan tehohoitoyksikköön saapumisen yhteydessä tai pian sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mekaanisen hengityksen tarve
Aikaikkuna: päivä 14
päivä 14
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUSPRO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa