- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07446803
Ultrasound Scoring-metoder för att övervaka andningsproblem hos intensivvårdspatienter (UMBPI)
Jämförelse av lungultraljudsprotokoll för bedömning av lungfunktion hos intensivvårdspatienter med andningssvikt
Syftet med denna observationsstudie är att jämföra två lungultraljudsprotokoll för att bedöma lungfunktionen hos patienter med akut respiratorisk insufficiens som behandlas på intensivvårdsavdelningar.
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
1. Finns det en statistiskt signifikant skillnad mellan det etablerade Baciarello (författarens namn) ultraljudsprotokollet (12-punktsundersökning) och ett nytt, förkortat lokalt ultraljudsprotokoll (6-punktsundersökning) för bedömning av lungfunktion? 2. Korrelerar poängsystemen för båda protokollen med varandra och med behandlingsresultat hos kritiskt sjuka patienter? Forskarna kommer att jämföra Baciarello-protokollet (som bedömer 12 fält - 6 per kroppssida) med ett nytt förkortat lokalt protokoll (som bedömer 6 fält - 3 per kroppssida) för att se om båda protokollen ger samma diagnostiska och prognostiska information för utvärdering av lungpatologi och patientutfall.
Deltagarna kommer att:
Genomgå lungultraljudsbedömning med båda protokollen. Få sina ultraljudsfynd poängsatta enligt varje protokolls poängsystem (0-36 för Baciarello; 0-18 för det nya förkortade protokollet). Få sina arteriella blodgasvärden registrerade (pH, PaCO2, PaO2, syremättnad). Övervakas för kliniska utfall inklusive behov av mekanisk ventilation och sjukhusdödlighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ivan Vuksan, M.D.
- Telefonnummer: +385998855042
- E-post: ivuks16@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Rijeka, Kroatien
- CHC Rijeka
-
Kontakt:
- Ivan Vuksan, M.D.
- Telefonnummer: +385998855042
- E-post: ivuks16@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern ≥18 år
- Inlagda på intensivvårdsavdelningen (IVA) Susak
- Diagnostiserade med akut andningsinsufficiens
Exklusionskriterier:
- Teknisk oförmåga att utföra lungultraljud på grund av patientpositionering eller andra tekniska skäl
- Morbid fetma (BMI ≥40 kg/m²)
- Allvarlig brösttrauma som skulle äventyra bedömningen
- Lungsjukdom som försämrar ultraljudsvisualiseringen av de önskade undersökningsområdena
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritiskt sjuka IVA-patienter med akut andningsinsufficiens
|
Denna intervention använder endast 6 undersökningspunkter (3 per hemitorax) jämfört med den etablerade Baciarello-protokollets 12 punkter.
Detta representerar en 50 % minskning av undersökningsplatser samtidigt som omfattande regional täckning bevaras.
Standardiserad anatomisk positionering utförs på nivån med bröstvårtan eller 4:e interkostalrummet i midklavikellinjen, och fortsätter sedan horisontellt mot de bakre regionerna.
Denna precisa anatomiska landmärke standardiserar sondplacering och skiljer sig från protokoll som använder flera horisontella nivåer.
Protokollet använder en 0-18 poängskala (0-3 poäng per fält) jämfört med Baciarello-protokollets 0-36 skala.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ekvivalens mellan 6-punkts förkortade och 12-punkts Baciarello lungultraljudsprotokoll vid bedömning av lungfunktion
Tidsram: Bedömningar kommer att genomföras vid eller strax efter intensivvårdsavdelningens inläggning.
|
Bedömningar kommer att genomföras vid eller strax efter intensivvårdsavdelningens inläggning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behov av mekanisk ventilation
Tidsram: dag 14
|
dag 14
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: dag 28
|
dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LUSPRO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .