Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrasound Scoring-metoder för att övervaka andningsproblem hos intensivvårdspatienter (UMBPI)

27 februari 2026 uppdaterad av: Ivan Vuksan, Clinical Hospital Center Rijeka

Jämförelse av lungultraljudsprotokoll för bedömning av lungfunktion hos intensivvårdspatienter med andningssvikt

Syftet med denna observationsstudie är att jämföra två lungultraljudsprotokoll för att bedöma lungfunktionen hos patienter med akut respiratorisk insufficiens som behandlas på intensivvårdsavdelningar.

De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

1. Finns det en statistiskt signifikant skillnad mellan det etablerade Baciarello (författarens namn) ultraljudsprotokollet (12-punktsundersökning) och ett nytt, förkortat lokalt ultraljudsprotokoll (6-punktsundersökning) för bedömning av lungfunktion? 2. Korrelerar poängsystemen för båda protokollen med varandra och med behandlingsresultat hos kritiskt sjuka patienter? Forskarna kommer att jämföra Baciarello-protokollet (som bedömer 12 fält - 6 per kroppssida) med ett nytt förkortat lokalt protokoll (som bedömer 6 fält - 3 per kroppssida) för att se om båda protokollen ger samma diagnostiska och prognostiska information för utvärdering av lungpatologi och patientutfall.

Deltagarna kommer att:

Genomgå lungultraljudsbedömning med båda protokollen. Få sina ultraljudsfynd poängsatta enligt varje protokolls poängsystem (0-36 för Baciarello; 0-18 för det nya förkortade protokollet). Få sina arteriella blodgasvärden registrerade (pH, PaCO2, PaO2, syremättnad). Övervakas för kliniska utfall inklusive behov av mekanisk ventilation och sjukhusdödlighet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Lungultraljud (LUS) har fått betydande klinisk betydelse inom intensivvården under de senaste två decennierna. Till skillnad från andra radiologiska undersökningar erbjuder LUS flera fördelar: det är kostnadseffektivt, använder inte joniserande strålning, möjliggör upprepade undersökningar utan skadliga konsekvenser och är portabelt för sängvårdsbedömning i realtid. LUS är överlägset röntgen av bröstkorgen vid upptäckt av pleuravätska mindre än 500 ml och visar jämförbar känslighet och specificitet som datortomografi för att diagnostisera patologiska förändringar som pleuravätska, pneumotorax, pneumoni och lungödem. Huvudbegränsningen för LUS är dock dess operatörsberoende natur. Färdighet och erfarenhet påverkar undersökningskvaliteten avsevärt, även om denna begränsning kan övervinnas genom övning och standardisering. Baciarello-protokollet, utvecklat under COVID-19-pandemin 2020, delar varje hemitorax i 6 fält: anterior (ventralt om den främre axillarlinjen), mellan (mellan främre och bakre axillarlinjer) och posterior (dorsalt om den bakre axillarlinjen), där varje region ytterligare delas horisontellt genom svärdutskottet. Alla 12 fält poängsätts 0–3 poäng baserat på ultraljudsfynd: 0 poäng (A-linjer med pleuraslidning eller färre än tre B-linjer), 1 poäng (tre eller fler välfördelade B-linjer med pleuraslidning), 2 poäng (konfluerande B-linjer eller ljusstrålefenomen), 3 poäng (lungkonsolideringar inklusive subpleurala konsolideringar). Totalpoängen varierar mellan 0–36. Studier visade att patienter med totalpoäng ≥12 visade större behov av intensivvårdsinläggning och invasiv mekanisk ventilation, medan poäng ≥18 var associerade med högre dödlighet på sjukhus. Det nya förkortade lokala protokollet minskar undersökningspunkterna till 6 fält (3 per hemitorax) bedömda på nivån med bröstvårtan eller fjärde interkostalutrymmet i medioklavikulära linjen, som sträcker sig horisontellt mot den dorsala aspekten. Poängsättningskriterierna förblir identiska med Baciarello-protokollet, men totalpoängen varierar mellan 0–18. Preliminära tröskelvärden tyder på att poäng ≥6 indikerar behov av icke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation, medan poäng ≥9 tyder på hög dödlighet på sjukhus. Nyligen genomförda studier som jämför olika LUS-protokoll med varierande antal undersökningspunkter har visat att förkortade protokoll minskar undersökningstiden samtidigt som diagnostisk noggrannhet bibehålls. Forskning som jämför 6-, 8- och 12-punktsprotokoll hos COVID-19-patienter betonade undersökningstidseffektivitet (3 minuter för 6-punktsprotokoll mot upp till 10 minuter för 12-punktsprotokoll) samtidigt som klinisk användbarhet i akutsituationer bibehölls. Ett 6-punktsprotokoll visade sig möjliggöra effektiv, snabb bedömning av lungpatologi. Vissa studier noterar dock att 8-punktsprotokollets utelämnande av dorsala lungregioner – där lungpatologi är vanligast – utgör en potentiell begränsning. 12-punktsprotokollet anses ha högst specificitet vid bedömning av lungpatologi men kräver längre undersökningstid. Denna studie utformades för att fastställa om det förkortade 6-punkts lokala protokollet ger likvärdig statistisk och klinisk information som det etablerade 12-punkts Baciarello-protokollet. Denna jämförelse är kliniskt signifikant med hänsyn till hälso- och sjukvårdssystemets belastning, personalbrist och behovet av snabb sängvårdsbedömning hos kritiskt sjuka patienter med akut andningsinsufficiens. Om ingen statistiskt signifikant skillnad finns mellan protokollen skulle den kortare undersökningen kunna förenkla klinisk tillämpning av LUS som diagnostiskt och prognostiskt verktyg inom intensivvårdspraktiken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen akut andningsinsufficiens som kräver avancerad respiratorisk support och som vårdas på intensivvårdsavdelningen Susak kommer att inkluderas i denna prospektiva studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern ≥18 år
  • Inlagda på intensivvårdsavdelningen (IVA) Susak
  • Diagnostiserade med akut andningsinsufficiens

Exklusionskriterier:

  • Teknisk oförmåga att utföra lungultraljud på grund av patientpositionering eller andra tekniska skäl
  • Morbid fetma (BMI ≥40 kg/m²)
  • Allvarlig brösttrauma som skulle äventyra bedömningen
  • Lungsjukdom som försämrar ultraljudsvisualiseringen av de önskade undersökningsområdena

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kritiskt sjuka IVA-patienter med akut andningsinsufficiens
Denna intervention använder endast 6 undersökningspunkter (3 per hemitorax) jämfört med den etablerade Baciarello-protokollets 12 punkter. Detta representerar en 50 % minskning av undersökningsplatser samtidigt som omfattande regional täckning bevaras. Standardiserad anatomisk positionering utförs på nivån med bröstvårtan eller 4:e interkostalrummet i midklavikellinjen, och fortsätter sedan horisontellt mot de bakre regionerna. Denna precisa anatomiska landmärke standardiserar sondplacering och skiljer sig från protokoll som använder flera horisontella nivåer. Protokollet använder en 0-18 poängskala (0-3 poäng per fält) jämfört med Baciarello-protokollets 0-36 skala.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ekvivalens mellan 6-punkts förkortade och 12-punkts Baciarello lungultraljudsprotokoll vid bedömning av lungfunktion
Tidsram: Bedömningar kommer att genomföras vid eller strax efter intensivvårdsavdelningens inläggning.
Bedömningar kommer att genomföras vid eller strax efter intensivvårdsavdelningens inläggning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behov av mekanisk ventilation
Tidsram: dag 14
dag 14
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: dag 28
dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera