- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07446803
Методы ультразвуковой оценки для мониторинга проблем с дыханием у пациентов в отделении интенсивной терапии (UMBPI)
Сравнение протоколов ультразвукового исследования легких для оценки функции легких у пациентов отделения интенсивной терапии с дыхательной недостаточностью
Целью данного наблюдательного исследования является сравнение двух протоколов ультразвукового исследования легких для оценки функции легких у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, проходящих лечение в отделениях интенсивной терапии.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
1. Существует ли статистически значимая разница между установленным ультразвуковым протоколом Бачиарелло (имя автора) (12-точечное исследование) и новым, сокращенным локальным ультразвуковым протоколом (6-точечное исследование) для оценки функции легких? 2. Коррелируют ли системы оценки обоих протоколов друг с другом и с результатами лечения у критически больных пациентов? Исследователи сравнят протокол Бачиарелло (оценивающий 12 полей - 6 на каждой стороне тела) с новым сокращенным локальным протоколом (оценивающим 6 полей - 3 на каждой стороне тела), чтобы определить, предоставляют ли оба протокола одинаковую диагностическую и прогностическую информацию для оценки патологии легких и исходов у пациентов.
Участники будут:
Проходить оценку функции легких с помощью ультразвукового исследования по обоим протоколам. Иметь оценку ультразвуковых находок в соответствии с балльной системой каждого протокола (0-36 для Бачиарелло; 0-18 для нового сокращенного протокола). Иметь зарегистрированные значения газов артериальной крови (pH, PaCO2, PaO2, сатурация кислорода). Находиться под наблюдением для оценки клинических исходов, включая потребность в искусственной вентиляции легких и больничную летальность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ivan Vuksan, M.D.
- Номер телефона: +385998855042
- Электронная почта: ivuks16@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Rijeka, Хорватия
- CHC Rijeka
-
Контакт:
- Ivan Vuksan, M.D.
- Номер телефона: +385998855042
- Электронная почта: ivuks16@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет
- Поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) Сусак
- С диагнозом острой дыхательной недостаточности
Критерии исключения:
- Техническая невозможность проведения ультразвукового исследования легких из-за позиции пациента или других технических причин
- Морбидное ожирение (ИМТ ≥40 кг/м²)
- Тяжелая травма грудной клетки, которая может повлиять на оценку
- Патология легких, затрудняющая ультразвуковую визуализацию требуемых областей исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии с острой дыхательной недостаточностью
|
Данная методика использует только 6 точек обследования (по 3 на каждую половину грудной клетки) по сравнению с 12 точками в установленном протоколе Baciarello.
Это означает сокращение количества точек обследования на 50% при сохранении полного регионального охвата.
Стандартизированное обследование по анатомическим позициям проводится на уровне соска или 4-го межреберья по среднеключичной линии, затем продвигается горизонтально к задним отделам.
Этот точный анатомический ориентир стандартизирует расположение датчика и отличается от протоколов, использующих несколько горизонтальных уровней.
Протокол использует шкалу оценки от 0 до 18 баллов (0-3 балла на поле) в отличие от шкалы 0-36 баллов в протоколе Baciarello.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эквивалентность 6-балльного сокращенного и 12-балльного ультразвуковых протоколов легких Baciarello в оценке функции легких
Временное ограничение: Оценки будут проводиться при поступлении в ОРИТ или вскоре после него.
|
Оценки будут проводиться при поступлении в ОРИТ или вскоре после него.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Необходимость в искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: день 14
|
день 14
|
|
Внутрибольничная летальность
Временное ограничение: день 28
|
день 28
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LUSPRO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .