Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы ультразвуковой оценки для мониторинга проблем с дыханием у пациентов в отделении интенсивной терапии (UMBPI)

27 февраля 2026 г. обновлено: Ivan Vuksan, Clinical Hospital Center Rijeka

Сравнение протоколов ультразвукового исследования легких для оценки функции легких у пациентов отделения интенсивной терапии с дыхательной недостаточностью

Целью данного наблюдательного исследования является сравнение двух протоколов ультразвукового исследования легких для оценки функции легких у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, проходящих лечение в отделениях интенсивной терапии.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

1. Существует ли статистически значимая разница между установленным ультразвуковым протоколом Бачиарелло (имя автора) (12-точечное исследование) и новым, сокращенным локальным ультразвуковым протоколом (6-точечное исследование) для оценки функции легких? 2. Коррелируют ли системы оценки обоих протоколов друг с другом и с результатами лечения у критически больных пациентов? Исследователи сравнят протокол Бачиарелло (оценивающий 12 полей - 6 на каждой стороне тела) с новым сокращенным локальным протоколом (оценивающим 6 полей - 3 на каждой стороне тела), чтобы определить, предоставляют ли оба протокола одинаковую диагностическую и прогностическую информацию для оценки патологии легких и исходов у пациентов.

Участники будут:

Проходить оценку функции легких с помощью ультразвукового исследования по обоим протоколам. Иметь оценку ультразвуковых находок в соответствии с балльной системой каждого протокола (0-36 для Бачиарелло; 0-18 для нового сокращенного протокола). Иметь зарегистрированные значения газов артериальной крови (pH, PaCO2, PaO2, сатурация кислорода). Находиться под наблюдением для оценки клинических исходов, включая потребность в искусственной вентиляции легких и больничную летальность.

Обзор исследования

Подробное описание

Ультразвуковое исследование легких (УЗИ легких) приобрело значительную клиническую важность в условиях интенсивной терапии за последние два десятилетия. В отличие от других рентгенологических исследований, УЗИ легких имеет несколько преимуществ: оно экономически эффективно, не использует ионизирующее излучение, позволяет проводить повторные обследования без вредных последствий и является портативным для оценки у постели больного в режиме реального времени. УЗИ легких превосходит рентгенографию грудной клетки в обнаружении плевральных выпотов объемом менее 500 мл и демонстрирует сопоставимую чувствительность и специфичность с компьютерной томографией для диагностики патологических изменений, таких как плевральный выпот, пневмоторакс, пневмония и отек легких. Однако основное ограничение УЗИ легких заключается в его зависимости от оператора. Навыки и опыт значительно влияют на качество обследования, хотя это ограничение можно преодолеть с помощью практики и стандартизации. Протокол Baciarello, разработанный во время пандемии COVID-19 в 2020 году, делит каждое гемиторакс на 6 полей: переднее (вентральнее передней подмышечной линии), среднее (между передней и задней подмышечными линиями) и заднее (дорсальнее задней подмышечной линии), причем каждая область дополнительно делится горизонтально через мечевидный отросток. Все 12 полей оцениваются от 0 до 3 баллов на основе ультразвуковых данных: 0 баллов (А-линии с плевральным скольжением или менее трех В-линий), 1 балл (три или более хорошо распределенных В-линии с плевральным скольжением), 2 балла (сливные В-линии или феномен светового луча), 3 балла (легочные консолидации, включая субплевральные консолидации). Общий балл варьируется от 0 до 36. Исследования показали, что пациенты с общим баллом ≥12 демонстрировали большую потребность в госпитализации в ОРИТ и инвазивной искусственной вентиляции легких, в то время как баллы ≥18 были связаны с более высокой внутрибольничной смертностью. Новый сокращенный локальный протокол сокращает точки обследования до 6 полей (3 на гемиторакс), оцениваемых на уровне соска или четвертого межреберного промежутка в среднеключичной линии, распространяясь горизонтально в сторону дорсальной области. Критерии оценки остаются идентичными протоколу Baciarello, но общий балл варьируется от 0 до 18. Предварительные пороговые значения предполагают, что баллы ≥6 указывают на необходимость неинвазивной или инвазивной искусственной вентиляции легких, в то время как баллы ≥9 предполагают высокую внутрибольничную смертность. Недавние исследования, сравнивающие различные протоколы УЗИ легких с разным количеством точек обследования, продемонстрировали, что сокращенные протоколы уменьшают продолжительность обследования, сохраняя при этом диагностическую точность. Исследования, сравнивающие 6-, 8- и 12-точечные протоколы у пациентов с COVID-19, подчеркивали эффективность по времени обследования (3 минуты для 6-точечных протоколов против до 10 минут для 12-точечных протоколов), сохраняя клиническую полезность в условиях неотложной помощи. Было обнаружено, что 6-точечный протокол позволяет проводить эффективную и быструю оценку патологии легких. Однако некоторые исследования отмечают, что пропуск дорсальных областей легких в 8-точечном протоколе — где патология легких наиболее распространена — представляет собой потенциальное ограничение. 12-точечному протоколу приписывается высокая специфичность в оценке патологии легких, но он требует более длительного времени обследования. Это исследование было разработано для определения, предоставляет ли сокращенный 6-точечный локальный протокол эквивалентную статистическую и клиническую информацию по сравнению с установленным 12-точечным протоколом Baciarello. Это сравнение клинически значимо, учитывая нагрузку на систему здравоохранения, нехватку персонала и необходимость быстрой оценки у постели больного у критически больных пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Если не существует статистически значимой разницы между протоколами, более короткое обследование может упростить клиническое применение УЗИ легких как диагностического и прогностического инструмента в практике интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ivan Vuksan, M.D.
  • Номер телефона: +385998855042
  • Электронная почта: ivuks16@gmail.com

Места учебы

      • Rijeka, Хорватия
        • CHC Rijeka
        • Контакт:
          • Ivan Vuksan, M.D.
          • Номер телефона: +385998855042
          • Электронная почта: ivuks16@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом острой дыхательной недостаточности, требующей продвинутой респираторной поддержки, которые поступают в отделение интенсивной терапии Susak, будут включены в это проспективное исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет
  • Поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) Сусак
  • С диагнозом острой дыхательной недостаточности

Критерии исключения:

  • Техническая невозможность проведения ультразвукового исследования легких из-за позиции пациента или других технических причин
  • Морбидное ожирение (ИМТ ≥40 кг/м²)
  • Тяжелая травма грудной клетки, которая может повлиять на оценку
  • Патология легких, затрудняющая ультразвуковую визуализацию требуемых областей исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии с острой дыхательной недостаточностью
Данная методика использует только 6 точек обследования (по 3 на каждую половину грудной клетки) по сравнению с 12 точками в установленном протоколе Baciarello. Это означает сокращение количества точек обследования на 50% при сохранении полного регионального охвата. Стандартизированное обследование по анатомическим позициям проводится на уровне соска или 4-го межреберья по среднеключичной линии, затем продвигается горизонтально к задним отделам. Этот точный анатомический ориентир стандартизирует расположение датчика и отличается от протоколов, использующих несколько горизонтальных уровней. Протокол использует шкалу оценки от 0 до 18 баллов (0-3 балла на поле) в отличие от шкалы 0-36 баллов в протоколе Baciarello.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эквивалентность 6-балльного сокращенного и 12-балльного ультразвуковых протоколов легких Baciarello в оценке функции легких
Временное ограничение: Оценки будут проводиться при поступлении в ОРИТ или вскоре после него.
Оценки будут проводиться при поступлении в ОРИТ или вскоре после него.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Необходимость в искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: день 14
день 14
Внутрибольничная летальность
Временное ограничение: день 28
день 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться