Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové skórovací metody pro sledování dýchacích problémů u pacientů na jednotce intenzivní péče (UMBPI)

27. února 2026 aktualizováno: Ivan Vuksan, Clinical Hospital Center Rijeka

Porovnání protokolů plicní ultrasonografie pro hodnocení plicní funkce u pacientů na jednotce intenzivní péče s respiračním selháním

Cílem této observační studie je porovnat dva protokoly pro ultrazvukové vyšetření plic pro hodnocení plicních funkcí u pacientů s akutní respirační insuficiencí léčených na jednotkách intenzivní péče.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

1. Existuje statisticky významný rozdíl mezi zavedeným ultrazvukovým protokolem Baciarello (jméno autora) (12bodové vyšetření) a novým, zkráceným lokálním ultrazvukovým protokolem (6bodové vyšetření) pro hodnocení plicních funkcí? 2. Korelují bodovací systémy obou protokolů navzájem a s léčebnými výsledky u kriticky nemocných pacientů? Výzkumníci porovnají protokol Baciarello (hodnocení 12 polí - 6 na každé straně těla) s novým zkráceným lokálním protokolem (hodnocení 6 polí - 3 na každé straně těla), aby zjistili, zda oba protokoly poskytují stejné diagnostické a prognostické informace pro hodnocení plicní patologie a výsledků pacientů.

Účastníci budou:

Podstoupit ultrazvukové vyšetření plic pomocí obou protokolů. Jejich ultrazvukové nálezy budou hodnoceny podle bodovacího systému každého protokolu (0-36 pro Baciarello; 0-18 pro nový zkrácený protokol). Budou jim zaznamenány hodnoty arteriálních krevních plynů (pH, PaCO2, PaO2, saturace kyslíkem). Budou sledováni z hlediska klinických výsledků včetně potřeb mechanické ventilace a nemocniční mortality.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Ultrazvuk plic (LUS) získal v intenzivní péči za poslední dvě desetiletí významný klinický význam. Na rozdíl od jiných radiologických vyšetření nabízí LUS několik výhod: je nákladově efektivní, nevyužívá ionizující záření, umožňuje opakované vyšetření bez škodlivých následků a je přenosný pro vyšetření u lůžka v reálném čase. LUS je nadřazený hrudní radiografii při detekci pleurálních výpotků menších než 500 ml a vykazuje srovnatelnou senzitivitu a specificitu jako počítačová tomografie pro diagnostiku patologických změn, jako jsou pleurální výpotky, pneumotorax, pneumonie a plicní edém. Hlavním omezením LUS je však jeho závislost na vyšetřujícím. Dovednost a zkušenosti významně ovlivňují kvalitu vyšetření, ačkoli toto omezení lze překonat praxí a standardizací. Protokol Baciarello, vyvinutý během pandemie COVID-19 v roce 2020, rozděluje každou hemitorax na 6 polí: přední (ventrálně od přední axilární linie), střední (mezi přední a zadní axilární linií) a zadní (dorzálně od zadní axilární linie), přičemž každá oblast je dále rozdělena horizontálně na úrovni processus xiphoideus. Všech 12 polí je hodnoceno 0-3 body na základě ultrazvukových nálezů: 0 bodů (A-linie s pleurálním klouzáním nebo méně než tři B-linie), 1 bod (tři nebo více dobře rozložených B-linií s pleurálním klouzáním), 2 body (konfluentní B-linie nebo fenomén světelného paprsku), 3 body (plicní konsolidace včetně subpleurálních konsolidací). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36. Studie ukázaly, že pacienti s celkovým skóre ≥12 prokázali větší potřebu přijetí na JIP a invazivní mechanické ventilace, zatímco skóre ≥18 bylo spojeno s vyšší nemocniční mortalitou. Nový zkrácený lokální protokol snižuje počet vyšetřovacích bodů na 6 polí (3 na hemitorax) hodnocených na úrovni bradavky nebo čtvrtého mezižeberního prostoru v medioklavikulární linii, rozšiřujících se horizontálně směrem k dorzálnímu aspektu. Kritéria hodnocení zůstávají shodná s protokolem Baciarello, ale celkové skóre se pohybuje od 0 do 18. Předběžné prahové hodnoty naznačují, že skóre ≥6 indikuje potřebu neinvazivní nebo invazivní mechanické ventilace, zatímco skóre ≥9 naznačuje vysokou nemocniční mortalitu. Nedávné studie porovnávající různé LUS protokoly s různým počtem vyšetřovacích bodů prokázaly, že zkrácené protokoly snižují dobu vyšetření při zachování diagnostické přesnosti. Výzkum porovnávající 6-, 8- a 12bodové protokoly u pacientů s COVID-19 zdůraznil časovou efektivitu vyšetření (3 minuty pro 6bodové protokoly versus až 10 minut pro 12bodové protokoly) při zachování klinické užitečnosti v urgentních situacích. Bylo zjištěno, že 6bodový protokol umožňuje efektivní a rychlé posouzení plicní patologie. Některé studie však uvádějí, že vynechání dorzálních plicních oblastí – kde je plicní patologie nejčastější – v 8bodovém protokolu představuje potenciální omezení. 12bodový protokol je považován za nejvyšší specificitu v hodnocení plicní patologie, ale vyžaduje delší dobu vyšetření. Tato studie byla navržena tak, aby zjistila, zda zkrácený 6bodový lokální protokol poskytuje ekvivalentní statistické a klinické informace jako zavedený 12bodový protokol Baciarello. Toto srovnání je klinicky významné vzhledem k zatížení zdravotnického systému, nedostatku personálu a potřebě rychlého vyšetření u lůžka u kriticky nemocných pacientů s akutní respirační insuficiencí. Pokud mezi protokoly neexistuje statisticky významný rozdíl, mohlo by kratší vyšetření zjednodušit klinickou aplikaci LUS jako diagnostického a prognostického nástroje v intenzivní péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ivan Vuksan, M.D.
  • Telefonní číslo: +385998855042
  • E-mail: ivuks16@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této prospektivní studie budou zařazeni pacienti s diagnózou akutního respiračního selhání vyžadujícího pokročilou respirační podporu, kteří jsou přijati na Jednotku intenzivní péče Susak.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku ≥18 let
  • Přijatí na Jednotku intenzivní péče (JIP) Susak
  • Diagnostikováni s akutním respiračním selháním

Kritéria pro vyloučení:

  • Technická neschopnost provést plicní ultrazvuk z důvodu polohy pacienta nebo jiných technických důvodů
  • Morbidní obezita (BMI ≥40 kg/m²)
  • Závažné poranění hrudníku, které by zkomplikovalo posouzení
  • Plíční patologie, která zhoršuje ultrazvukovou vizualizaci požadovaných vyšetřovaných oblastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kriticky nemocní pacienti na JIP s akutní respirační insuficiencí
Tato intervence používá pouze 6 vyšetřovacích bodů (3 na každou hemitorax) ve srovnání s 12 body zavedeného Baciarello protokolu. To představuje 50% snížení počtu vyšetřovacích míst při zachování komplexního regionálního pokrytí. Standardizované Anatomické Polohovací Vyšetření se provádí v úrovni bradavky nebo 4. mezižeberního prostoru v medioklavikulární linii, poté pokračuje horizontálně směrem k zadním oblastem. Tento přesný anatomický orientační bod standardizuje umístění sondy a liší se od protokolů používajících více horizontálních úrovní. Protokol používá bodovací škálu 0-18 bodů (0-3 body na pole) oproti Baciarello protokolu se škálou 0-36 bodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ekvivalence 6bodového zkráceného a 12bodového protokolu Baciarello pro ultrazvuk plic při hodnocení plicních funkcí
Časové okno: Hodnocení bude provedeno při přijetí na JIP nebo krátce po něm.
Hodnocení bude provedeno při přijetí na JIP nebo krátce po něm.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potřeba mechanické ventilace
Časové okno: den 14
den 14
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: den 28
den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LUSPRO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační insuficience

Předplatit