Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody punktacji ultrasonograficznej do monitorowania problemów z oddychaniem u pacjentów na intensywnej terapii (UMBPI)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ivan Vuksan, Clinical Hospital Center Rijeka

Porównanie protokołów ultrasonografii płuc w ocenie czynności płuc u pacjentów oddziału intensywnej terapii z niewydolnością oddechową

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie dwóch protokołów ultrasonografii płuc do oceny czynności płuc u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową leczonych na oddziałach intensywnej terapii.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

1. Czy istnieje statystycznie istotna różnica między ustalonym protokołem ultrasonograficznym Baciarello (nazwisko autora) (badanie 12-punktowe) a nowym, skróconym lokalnym protokołem ultrasonograficznym (badanie 6-punktowe) w ocenie czynności płuc? 2. Czy systemy punktacji obu protokołów korelują ze sobą oraz z wynikami leczenia u pacjentów w stanie krytycznym? Badacze porównają protokół Baciarello (oceniający 12 pól – 6 po każdej stronie ciała) z nowym skróconym lokalnym protokołem (oceniającym 6 pól – 3 po każdej stronie ciała), aby sprawdzić, czy oba protokoły dostarczają tych samych informacji diagnostycznych i prognostycznych do oceny patologii płuc i wyników leczenia pacjentów.

Uczestnicy:

Przejdą ocenę ultrasonograficzną płuc przy użyciu obu protokołów Ich wyniki ultrasonograficzne zostaną ocenione według systemu punktacji każdego protokołu (0–36 dla Baciarello; 0–18 dla nowego skróconego protokołu) Ich wartości gazometryczne krwi tętniczej zostaną zarejestrowane (pH, PaCO2, PaO2, saturacja tlenem) Będą monitorowani pod kątem wyników klinicznych, w tym zapotrzebowania na wentylację mechaniczną i śmiertelności szpitalnej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ultrasonografia płuc (LUS) zyskała znaczną wagę kliniczną w warunkach intensywnej terapii w ciągu ostatnich dwóch dekad. W przeciwieństwie do innych badań radiologicznych, LUS oferuje kilka zalet: jest opłacalna, nie wykorzystuje promieniowania jonizującego, umożliwia powtarzane badanie bez szkodliwych konsekwencji oraz jest przenośna do oceny przyłóżkowej w czasie rzeczywistym. LUS jest lepsza od radiografii klatki piersiowej w wykrywaniu wysięków opłucnowych mniejszych niż 500 ml i wykazuje porównywalną czułość i swoistość z tomografią komputerową w diagnozowaniu zmian patologicznych, takich jak wysięk opłucnowy, odma opłucnowa, zapalenie płuc i obrzęk płuc. Jednak głównym ograniczeniem LUS jest jej zależność od operatora. Umiejętności i doświadczenie znacząco wpływają na jakość badania, chociaż to ograniczenie można przezwyciężyć poprzez praktykę i standaryzację. Protokół Baciarello, opracowany podczas pandemii COVID-19 w 2020 roku, dzieli każdą hemitoraks na 6 pól: przednie (brzusznie do linii pachowej przedniej), środkowe (między liniami pachowymi przednią i tylną) oraz tylne (grzbietowo do linii pachowej tylnej), przy czym każdy region jest dodatkowo podzielony poziomo przez wyrostek mieczykowaty. Wszystkie 12 pól jest ocenianych w skali 0-3 punktów na podstawie wyników ultrasonograficznych: 0 punktów (linie A z przesuwaniem opłucnej lub mniej niż trzy linie B), 1 punkt (trzy lub więcej dobrze rozmieszczonych linii B z przesuwaniem opłucnej), 2 punkty (zlewające się linie B lub zjawisko wiązki światła), 3 punkty (zagęszczenia płuc, w tym podopłucnowe zagęszczenia). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 0-36. Badania wykazały, że pacjenci z łącznymi wynikami ≥12 wykazywali większą potrzebę przyjęcia na OIT i inwazyjnej wentylacji mechanicznej, podczas gdy wyniki ≥18 były związane z wyższą śmiertelnością szpitalną. Nowy skrócony protokół lokalny redukuje punkty badania do 6 pól (3 na hemitoraks) ocenianych na poziomie brodawki sutkowej lub czwartej przestrzeni międzyżebrowej w linii środkowoobojczykowej, rozciągających się poziomo w kierunku aspektu grzbietowego. Kryteria punktacji pozostają identyczne z protokołem Baciarello, ale łączne wyniki mieszczą się w zakresie 0-18. Wstępne progi sugerują, że wyniki ≥6 wskazują na potrzebę nieinwazyjnej lub inwazyjnej wentylacji mechanicznej, podczas gdy wyniki ≥9 sugerują wysoką śmiertelność szpitalną. Ostatnie badania porównujące różne protokoły LUS z różną liczbą punktów badania wykazały, że skrócone protokoły redukują czas badania przy zachowaniu dokładności diagnostycznej. Badania porównujące protokoły 6-, 8- i 12-punktowe u pacjentów z COVID-19 podkreśliły efektywność czasową badania (3 minuty dla protokołów 6-punktowych versus do 10 minut dla protokołów 12-punktowych) przy zachowaniu użyteczności klinicznej w warunkach ratunkowych. Stwierdzono, że protokół 6-punktowy umożliwia efektywną, szybką ocenę patologii płuc. Jednak niektóre badania zauważają, że pominięcie przez protokół 8-punktowy grzbietowych regionów płuc – gdzie patologia płuc jest najczęstsza – stanowi potencjalne ograniczenie. Protokół 12-punktowy jest uznawany za mający najwyższą swoistość w ocenie patologii płuc, ale wymaga dłuższego czasu badania. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane, aby określić, czy skrócony 6-punktowy protokół lokalny dostarcza równoważnych informacji statystycznych i klinicznych co ustalony 12-punktowy protokół Baciarello. To porównanie ma znaczenie kliniczne, biorąc pod uwagę obciążenie systemu opieki zdrowotnej, niedobory personelu oraz potrzebę szybkiej oceny przyłóżkowej u krytycznie chorych pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. Jeśli nie istnieje statystycznie istotna różnica między protokołami, krótsze badanie mogłoby uprościć kliniczne zastosowanie LUS jako narzędzia diagnostycznego i prognostycznego w praktyce intensywnej terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną ostrą niewydolnością oddechową wymagającą zaawansowanego wsparcia oddechowego, którzy zostaną przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Susak, zostaną włączeni do tego prospektywnego badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat
  • Przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii (OIT) Susak
  • Zdiagnozowani z ostrą niewydolnością oddechową

Kryteria wyłączenia:

  • Techniczna niemożność wykonania ultrasonografii płuc z powodu ułożenia pacjenta lub innych przyczyn technicznych
  • Otyłość olbrzymia (BMI ≥40 kg/m²)
  • Poważny uraz klatki piersiowej, który uniemożliwiłby ocenę
  • Patologia płuc utrudniająca ultrasonograficzną wizualizację pożądanych obszarów badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chorzy pacjenci na OIT z ostrą niewydolnością oddechową
Interwencja ta wykorzystuje tylko 6 punktów badania (3 na każdą połowę klatki piersiowej) w porównaniu do 12 punktów w ustalonym protokole Baciarello. Oznacza to 50% redukcję miejsc badania przy zachowaniu kompleksowego pokrycia regionalnego. Standaryzowane badanie pozycji anatomicznej przeprowadza się na poziomie brodawki sutkowej lub czwartej przestrzeni międzyżebrowej w linii środkowoobojczykowej, a następnie kontynuuje się poziomo w kierunku obszarów tylnych. Ten precyzyjny punkt orientacyjny anatomiczny standaryzuje umieszczenie sondy i różni się od protokołów wykorzystujących wiele poziomów poziomego badania. Protokół stosuje skalę punktacji 0-18 (0-3 punkty na pole) w porównaniu do skali 0-36 w protokole Baciarello.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Równoważność 6-punktowego skróconego i 12-punktowego protokołu ultrasonografii płuc Baciarello w ocenie czynności płuc
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane przy lub krótko po przyjęciu na OIT.
Oceny będą przeprowadzane przy lub krótko po przyjęciu na OIT.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Potrzeba wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: dzień 14
dzień 14
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: dzień 28
dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUSPRO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Badania kliniczne na Skrócony Protokół Ultrasonografii Płuc

Subskrybuj