- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07446803
Metody punktacji ultrasonograficznej do monitorowania problemów z oddychaniem u pacjentów na intensywnej terapii (UMBPI)
Porównanie protokołów ultrasonografii płuc w ocenie czynności płuc u pacjentów oddziału intensywnej terapii z niewydolnością oddechową
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie dwóch protokołów ultrasonografii płuc do oceny czynności płuc u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową leczonych na oddziałach intensywnej terapii.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
1. Czy istnieje statystycznie istotna różnica między ustalonym protokołem ultrasonograficznym Baciarello (nazwisko autora) (badanie 12-punktowe) a nowym, skróconym lokalnym protokołem ultrasonograficznym (badanie 6-punktowe) w ocenie czynności płuc? 2. Czy systemy punktacji obu protokołów korelują ze sobą oraz z wynikami leczenia u pacjentów w stanie krytycznym? Badacze porównają protokół Baciarello (oceniający 12 pól – 6 po każdej stronie ciała) z nowym skróconym lokalnym protokołem (oceniającym 6 pól – 3 po każdej stronie ciała), aby sprawdzić, czy oba protokoły dostarczają tych samych informacji diagnostycznych i prognostycznych do oceny patologii płuc i wyników leczenia pacjentów.
Uczestnicy:
Przejdą ocenę ultrasonograficzną płuc przy użyciu obu protokołów Ich wyniki ultrasonograficzne zostaną ocenione według systemu punktacji każdego protokołu (0–36 dla Baciarello; 0–18 dla nowego skróconego protokołu) Ich wartości gazometryczne krwi tętniczej zostaną zarejestrowane (pH, PaCO2, PaO2, saturacja tlenem) Będą monitorowani pod kątem wyników klinicznych, w tym zapotrzebowania na wentylację mechaniczną i śmiertelności szpitalnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ivan Vuksan, M.D.
- Numer telefonu: +385998855042
- E-mail: ivuks16@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rijeka, Chorwacja
- CHC Rijeka
-
Kontakt:
- Ivan Vuksan, M.D.
- Numer telefonu: +385998855042
- E-mail: ivuks16@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat
- Przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii (OIT) Susak
- Zdiagnozowani z ostrą niewydolnością oddechową
Kryteria wyłączenia:
- Techniczna niemożność wykonania ultrasonografii płuc z powodu ułożenia pacjenta lub innych przyczyn technicznych
- Otyłość olbrzymia (BMI ≥40 kg/m²)
- Poważny uraz klatki piersiowej, który uniemożliwiłby ocenę
- Patologia płuc utrudniająca ultrasonograficzną wizualizację pożądanych obszarów badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krytycznie chorzy pacjenci na OIT z ostrą niewydolnością oddechową
|
Interwencja ta wykorzystuje tylko 6 punktów badania (3 na każdą połowę klatki piersiowej) w porównaniu do 12 punktów w ustalonym protokole Baciarello.
Oznacza to 50% redukcję miejsc badania przy zachowaniu kompleksowego pokrycia regionalnego.
Standaryzowane badanie pozycji anatomicznej przeprowadza się na poziomie brodawki sutkowej lub czwartej przestrzeni międzyżebrowej w linii środkowoobojczykowej, a następnie kontynuuje się poziomo w kierunku obszarów tylnych.
Ten precyzyjny punkt orientacyjny anatomiczny standaryzuje umieszczenie sondy i różni się od protokołów wykorzystujących wiele poziomów poziomego badania.
Protokół stosuje skalę punktacji 0-18 (0-3 punkty na pole) w porównaniu do skali 0-36 w protokole Baciarello.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Równoważność 6-punktowego skróconego i 12-punktowego protokołu ultrasonografii płuc Baciarello w ocenie czynności płuc
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane przy lub krótko po przyjęciu na OIT.
|
Oceny będą przeprowadzane przy lub krótko po przyjęciu na OIT.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Potrzeba wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: dzień 14
|
dzień 14
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: dzień 28
|
dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUSPRO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Skrócony Protokół Ultrasonografii Płuc
-
Centro Medico IssemymZakończonyMarskość | Wodobrzusze | Ostre uszkodzenie nerek | Zaawansowana marskość wątrobyMeksyk