Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound Scoring Methoden om Ademhalingsproblemen bij Intensive Care Patiënten te Monitoren (UMBPI)

27 februari 2026 bijgewerkt door: Ivan Vuksan, Clinical Hospital Center Rijeka

Vergelijking van longechografieprotocollen voor het beoordelen van de longfunctie bij intensivecarepatiënten met respiratoir falen

Het doel van deze observationele studie is om twee longecho-protocollen te vergelijken voor het beoordelen van de longfunctie bij patiënten met acuut respiratoir falen die op intensive care-afdelingen worden behandeld.

De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

1. Is er een statistisch significant verschil tussen het gevestigde Baciarello (naam van auteur) echo-protocol (12-punts onderzoek) en een nieuw, verkort lokaal echo-protocol (6-punts onderzoek) voor het beoordelen van de longfunctie? 2. Correleren de scoresystemen van beide protocollen met elkaar en met behandeluitkomsten bij kritiek zieke patiënten? Onderzoekers zullen het Baciarello-protocol (dat 12 velden beoordeelt - 6 per lichaamszijde) vergelijken met een nieuw verkort lokaal protocol (dat 6 velden beoordeelt - 3 per lichaamszijde) om te zien of beide protocollen dezelfde diagnostische en prognostische informatie opleveren voor het evalueren van longpathologie en patiëntuitkomsten.

Deelnemers zullen:

Longecho-onderzoek ondergaan met beide protocollen Hun echobevindingen laten scoren volgens het puntenstelsel van elk protocol (0-36 voor Baciarello; 0-18 voor het nieuwe verkorte protocol) Hun arteriële bloedgaswaarden laten vastleggen (pH, PaCO2, PaO2, zuurstofsaturatie) Worden gemonitord voor klinische uitkomsten, inclusief behoefte aan mechanische beademing en ziekenhuissterfte

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Longechografie (LUS) heeft de afgelopen twee decennia aanzienlijke klinische betekenis gekregen op intensive care-afdelingen. In tegenstelling tot andere radiologische onderzoeken biedt LUS verschillende voordelen: het is kosteneffectief, maakt geen gebruik van ioniserende straling, maakt herhaald onderzoek mogelijk zonder schadelijke gevolgen en is draagbaar voor realtime bedbeoordeling. LUS is superieur aan thoraxfotografie bij het detecteren van pleuravochten kleiner dan 500 mL en vertoont vergelijkbare gevoeligheid en specificiteit als computertomografie voor het diagnosticeren van pathologische veranderingen zoals pleuravochten, pneumothorax, pneumonie en longoedeem. De belangrijkste beperking van LUS is echter de operator-afhankelijke aard. Vaardigheid en ervaring beïnvloeden de onderzoekskwaliteit aanzienlijk, hoewel deze beperking kan worden overwonnen door oefening en standaardisatie. Het Baciarello-protocol, ontwikkeld tijdens de COVID-19-pandemie in 2020, verdeelt elke hemithorax in 6 velden: anterieur (ventraal van de voorste oksellijn), middelste (tussen voorste en achterste oksellijnen) en posterieur (dorsaal van de achterste oksellijn), waarbij elke regio verder horizontaal wordt verdeeld door het xifoïde proces. Alle 12 velden worden gescoord met 0-3 punten op basis van echografische bevindingen: 0 punten (A-lijnen met pleurale glijding of minder dan drie B-lijnen), 1 punt (drie of meer goed verdeelde B-lijnen met pleurale glijding), 2 punten (samenvloeiende B-lijnen of lichtbundelfenomeen), 3 punten (longconsolidaties inclusief subpleurale consolidaties). Totale scores variëren van 0-36. Studies toonden aan dat patiënten met totale scores ≥12 een grotere behoefte aan IC-opname en invasieve beademing vertoonden, terwijl scores ≥18 geassocieerd waren met hogere ziekenhuissterfte. Het nieuwe verkorte lokale protocol reduceert onderzoekspunten tot 6 velden (3 per hemithorax) beoordeeld op het niveau van de tepel of vierde intercostale ruimte in de medioclaviculaire lijn, horizontaal uitstrekkend naar het dorsale aspect. Scoringscriteria blijven identiek aan het Baciarello-protocol, maar totale scores variëren van 0-18. Voorlopige drempels suggereren dat scores ≥6 wijzen op behoefte aan niet-invasieve of invasieve beademing, terwijl scores ≥9 wijzen op hoge ziekenhuissterfte. Recente studies die verschillende LUS-protocollen met variërende aantallen onderzoekspunten vergeleken, hebben aangetoond dat verkorte protocollen de onderzoeksduur verminderen terwijl de diagnostische nauwkeurigheid behouden blijft. Onderzoek dat 6-, 8- en 12-punts protocollen bij COVID-19-patiënten vergeleek, benadrukte de efficiëntie van onderzoektijd (3 minuten voor 6-punts protocollen versus tot 10 minuten voor 12-punts protocollen) terwijl de klinische bruikbaarheid in spoedsituaties behouden bleef. Een 6-punts protocol bleek efficiënte, snelle beoordeling van longpathologie mogelijk te maken. Sommige studies merken echter op dat het weglaten van dorsale longregio's - waar longpathologie het meest voorkomt - in het 8-punts protocol een potentiële beperking vormt. Het 12-punts protocol wordt gecrediteerd met de hoogste specificiteit in longpathologiebeoordeling maar vereist langere onderzoeksduur. Deze studie was ontworpen om te bepalen of het verkorte 6-punts lokale protocol equivalente statistische en klinische informatie biedt als het gevestigde 12-punts Baciarello-protocol. Deze vergelijking is klinisch significant gezien de belasting van gezondheidszorgsystemen, personeelstekorten en de behoefte aan snelle bedbeoordeling bij kritiek zieke patiënten met acute respiratoire insufficiëntie. Indien geen statistisch significant verschil bestaat tussen protocollen, zou het kortere onderzoek de klinische toepassing van LUS als diagnostisch en prognostisch hulpmiddel in intensive care-praktijk kunnen vereenvoudigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose acute respiratoire insufficiëntie die geavanceerde respiratoire ondersteuning vereisen en opgenomen zijn op de Intensive Care Unit Susak zullen in deze prospectieve studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van ≥18 jaar
  • Opgenomen op de Intensive Care (ICU) Susak
  • Gediagnosticeerd met acute respiratoire insufficiëntie

Exclusiecriteria:

  • Technische onmogelijkheid om een longechografie uit te voeren vanwege patiëntpositionering of andere technische redenen
  • Morbide obesitas (BMI ≥40 kg/m²)
  • Ernstig thoracaal trauma dat de beoordeling zou belemmeren
  • Longpathologie die de echografische visualisatie van de gewenste onderzoeksregio's belemmert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritiek zieke ICU-patiënten met acute respiratoire insufficiëntie
Deze interventie gebruikt slechts 6 onderzoekspunten (3 per hemithorax) in vergelijking met de 12 punten van het gevestigde Baciarello-protocol. Dit vertegenwoordigt een vermindering van 50% in onderzoekslocaties terwijl uitgebreide regionale dekking behouden blijft. Gestandaardiseerd Anatomisch Positioneringsonderzoek wordt uitgevoerd op het niveau van de tepel of de 4e intercostale ruimte in de midclaviculaire lijn, en vervolgt horizontaal naar de posterieure regio's. Dit precieze anatomische herkenningspunt standaardiseert de plaatsing van de sonde en verschilt van protocollen die meerdere horizontale niveaus gebruiken. Het protocol gebruikt een schaal van 0-18 punten (0-3 punten per veld) versus de 0-36 schaal van het Baciarello-protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Equivalente van 6-punts afgekorte en 12-punts Baciarello longechografieprotocollen bij het beoordelen van longfunctie
Tijdsspanne: Assessments zullen worden uitgevoerd bij of kort na opname op de intensive care.
Assessments zullen worden uitgevoerd bij of kort na opname op de intensive care.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behoefte aan mechanische beademing
Tijdsspanne: dag 14
dag 14
In-hospitaal sterfte
Tijdsspanne: dag 28
dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren