- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07446803
Ultrasound Scoring Methoden om Ademhalingsproblemen bij Intensive Care Patiënten te Monitoren (UMBPI)
Vergelijking van longechografieprotocollen voor het beoordelen van de longfunctie bij intensivecarepatiënten met respiratoir falen
Het doel van deze observationele studie is om twee longecho-protocollen te vergelijken voor het beoordelen van de longfunctie bij patiënten met acuut respiratoir falen die op intensive care-afdelingen worden behandeld.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
1. Is er een statistisch significant verschil tussen het gevestigde Baciarello (naam van auteur) echo-protocol (12-punts onderzoek) en een nieuw, verkort lokaal echo-protocol (6-punts onderzoek) voor het beoordelen van de longfunctie? 2. Correleren de scoresystemen van beide protocollen met elkaar en met behandeluitkomsten bij kritiek zieke patiënten? Onderzoekers zullen het Baciarello-protocol (dat 12 velden beoordeelt - 6 per lichaamszijde) vergelijken met een nieuw verkort lokaal protocol (dat 6 velden beoordeelt - 3 per lichaamszijde) om te zien of beide protocollen dezelfde diagnostische en prognostische informatie opleveren voor het evalueren van longpathologie en patiëntuitkomsten.
Deelnemers zullen:
Longecho-onderzoek ondergaan met beide protocollen Hun echobevindingen laten scoren volgens het puntenstelsel van elk protocol (0-36 voor Baciarello; 0-18 voor het nieuwe verkorte protocol) Hun arteriële bloedgaswaarden laten vastleggen (pH, PaCO2, PaO2, zuurstofsaturatie) Worden gemonitord voor klinische uitkomsten, inclusief behoefte aan mechanische beademing en ziekenhuissterfte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ivan Vuksan, M.D.
- Telefoonnummer: +385998855042
- E-mail: ivuks16@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Rijeka, Kroatië
- CHC Rijeka
-
Contact:
- Ivan Vuksan, M.D.
- Telefoonnummer: +385998855042
- E-mail: ivuks16@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van ≥18 jaar
- Opgenomen op de Intensive Care (ICU) Susak
- Gediagnosticeerd met acute respiratoire insufficiëntie
Exclusiecriteria:
- Technische onmogelijkheid om een longechografie uit te voeren vanwege patiëntpositionering of andere technische redenen
- Morbide obesitas (BMI ≥40 kg/m²)
- Ernstig thoracaal trauma dat de beoordeling zou belemmeren
- Longpathologie die de echografische visualisatie van de gewenste onderzoeksregio's belemmert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kritiek zieke ICU-patiënten met acute respiratoire insufficiëntie
|
Deze interventie gebruikt slechts 6 onderzoekspunten (3 per hemithorax) in vergelijking met de 12 punten van het gevestigde Baciarello-protocol.
Dit vertegenwoordigt een vermindering van 50% in onderzoekslocaties terwijl uitgebreide regionale dekking behouden blijft.
Gestandaardiseerd Anatomisch Positioneringsonderzoek wordt uitgevoerd op het niveau van de tepel of de 4e intercostale ruimte in de midclaviculaire lijn, en vervolgt horizontaal naar de posterieure regio's.
Dit precieze anatomische herkenningspunt standaardiseert de plaatsing van de sonde en verschilt van protocollen die meerdere horizontale niveaus gebruiken.
Het protocol gebruikt een schaal van 0-18 punten (0-3 punten per veld) versus de 0-36 schaal van het Baciarello-protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Equivalente van 6-punts afgekorte en 12-punts Baciarello longechografieprotocollen bij het beoordelen van longfunctie
Tijdsspanne: Assessments zullen worden uitgevoerd bij of kort na opname op de intensive care.
|
Assessments zullen worden uitgevoerd bij of kort na opname op de intensive care.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behoefte aan mechanische beademing
Tijdsspanne: dag 14
|
dag 14
|
|
In-hospitaal sterfte
Tijdsspanne: dag 28
|
dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LUSPRO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .