중환자실 환자의 호흡 문제를 모니터링하기 위한 초음파 점수 평가법 (UMBPI)
2026년 2월 27일 업데이트: Ivan Vuksan, Clinical Hospital Center Rijeka
호흡 부전 중환자에서 폐 기능 평가를 위한 폐 초음파 프로토콜 비교
본 관찰 연구의 목적은 중환자실에서 치료받는 급성 호흡 부전 환자의 폐 기능 평가를 위한 두 가지 폐 초음파 프로토콜을 비교하는 것입니다.
이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
1. 폐 기능 평가를 위해 확립된 Baciarello(저자명) 초음파 프로토콜(12점 검사)과 새로운, 간소화된 지역 초음파 프로토콜(6점 검사) 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 있는가? 2. 두 프로토콜의 점수 체계가 서로 상관관계가 있으며, 중증 환자의 치료 결과와 상관관계가 있는가? 연구자들은 Baciarello 프로토콜(12개 영역 평가-신체 양측 각 6개)을 새로운 간소화된 지역 프로토콜(6개 영역 평가-신체 양측 각 3개)과 비교하여 두 프로토콜 모두 폐 병리 및 환자 결과 평가에 동일한 진단 및 예후 정보를 제공하는지 확인할 것입니다.
참가자는:
두 프로토콜을 사용한 폐 초음파 평가를 받습니다. 초음파 소견을 각 프로토콜의 점수 체계에 따라 점수화합니다(Baciarello: 0-36점; 새로운 간소화된 프로토콜: 0-18점). 동맥혈 가스 분석 값(pH, PaCO2, PaO2, 산소 포화도)이 기록됩니다. 기계 환기 요구 사항 및 병원 사망률을 포함한 임상 결과에 대해 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
폐 초음파(LUS)는 지난 20년간 중환자 치료 환경에서 상당한 임상적 중요성을 얻었습니다.
다른 방사선학적 검사와 달리 LUS는 다음과 같은 여러 장점을 제공합니다: 비용 효율적이며, 이온화 방사선을 사용하지 않고, 유해한 결과 없이 반복 검사를 가능하게 하며, 실시간 병상 평가를 위한 휴대성이 있습니다.
LUS는 500 mL 미만의 흉막 삼출액을 감지하는 데 흉부 방사선 촬영보다 우수하며, 흉막 삼출액, 기흉, 폐렴 및 폐부종과 같은 병리학적 변화를 진단하는 데 컴퓨터 단층 촬영과 유사한 민감도와 특이도를 보입니다.
그러나 LUS의 주요 한계는 조작자 의존적 특성입니다.
기술과 경험은 검사 품질에 상당한 영향을 미치지만, 이 한계는 연습과 표준화를 통해 극복될 수 있습니다.
2020년 COVID-19 대유행 기간 동안 개발된 Baciarello 프로토콜은 각 반흉부를 6개의 영역으로 나눕니다: 전방(전액와선의 복측), 중간(전액와선과 후액와선 사이), 후방(후액와선의 배측), 각 영역은 검상돌기를 통해 수평으로 더 나뉩니다.
모든 12개 영역은 초음파 소견에 따라 0-3점으로 채점됩니다: 0점(A-라인과 흉막 활강 또는 3개 미만의 B-라인), 1점(3개 이상의 잘 분포된 B-라인과 흉막 활강), 2점(융합된 B-라인 또는 광선 현상), 3점(장막하 경화를 포함한 폐 경화).
총 점수 범위는 0-36입니다.
연구에 따르면 총 점수 ≥12인 환자는 중환자실 입원 및 침습적 기계 환기의 필요성이 더 크게 나타났으며, 점수 ≥18은 더 높은 병원 내 사망률과 관련이 있었습니다.
새로운 약식 국소 프로토콜은 검사 지점을 6개 영역(반흉부당 3개)으로 줄여 유두 또는 쇄골중간선의 네 번째 늑간 공간 수준에서 평가하며, 배측을 향해 수평으로 확장됩니다.
채점 기준은 Baciarello 프로토콜과 동일하지만, 총 점수 범위는 0-18입니다.
예비 임계값은 점수 ≥6이 비침습적 또는 침습적 기계 환기의 필요성을 나타내며, 점수 ≥9가 높은 병원 내 사망률을 시사합니다.
다른 수의 검사 지점을 가진 다양한 LUS 프로토콜을 비교한 최근 연구는 약식 프로토콜이 진단 정확도를 유지하면서 검사 시간을 단축시킨다는 것을 입증했습니다.
COVID-19 환자에서 6점, 8점 및 12점 프로토콜을 비교한 연구는 검사 시간 효율성(6점 프로토콜의 경우 3분 대 12점 프로토콜의 경우 최대 10분)을 강조하면서 응급 상황에서 임상적 유용성을 유지했습니다.
6점 프로토콜이 폐 병리를 효율적이고 신속하게 평가할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 일부 연구는 8점 프로토콜이 폐 병리가 가장 흔한 배측 폐 영역을 생략한다는 점이 잠재적 한계를 나타낸다고 지적합니다.
12점 프로토콜은 폐 병리 평가에서 가장 높은 특이도를 인정받지만 더 긴 검사 시간이 필요합니다.
이 연구는 약식 6점 국소 프로토콜이 확립된 12점 Baciarello 프로토콜과 동등한 통계적 및 임상적 정보를 제공하는지 확인하기 위해 설계되었습니다.
이 비교는 급성 호흡 부전을 가진 중증 환자에서 의료 시스템의 부담, 인력 부족 및 신속한 병상 평가 필요성을 고려할 때 임상적으로 중요합니다.
프로토콜 간에 통계적으로 유의미한 차이가 없다면, 더 짧은 검사는 중환자 치료 실습에서 진단 및 예후 도구로서 LUS의 임상적 적용을 단순화할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ivan Vuksan, M.D.
- 전화번호: +385998855042
- 이메일: ivuks16@gmail.com
연구 장소
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Rijeka, 크로아티아
- CHC Rijeka
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연락하다:
- Ivan Vuksan, M.D.
- 전화번호: +385998855042
- 이메일: ivuks16@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실 Susak에 입원하여 고급 호흡 지원이 필요한 급성 호흡 부전으로 진단된 환자들이 이 전향적 연구에 등록될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(연령 ≥18세)
- 수사크 중환자실(ICU)에 입원한 환자
- 급성 호흡 부전으로 진단된 환자
제외 기준:
- 환자 자세 또는 기타 기술적 이유로 폐 초음파 검사를 수행할 수 없는 경우
- 병적 비만(BMI ≥40 kg/m²)
- 평가를 저해할 수 있는 심각한 흉부 외상
- 원하는 검사 부위의 초음파 시각화를 방해하는 폐 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 호흡부전을 동반한 중증 ICU 환자
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이 중재는 확립된 Baciarello 프로토콜의 12개 지점에 비해 단 6개의 검사 지점(반측흉곽당 3개)만 사용합니다.
이는 종합적인 부위별 커버리지를 유지하면서 검사 부위를 50% 감소시킵니다.
표준화된 해부학적 위치 검사는 젖꼭지 또는 쇄골중앙선의 제4늑간 공간 수준에서 수행된 후, 수평적으로 후방 영역으로 진행됩니다.
이 정확한 해부학적 표지는 프로브 배치를 표준화하며, 여러 수평 수준을 사용하는 프로토콜과 다릅니다.
이 프로토콜은 Baciarello 프로토콜의 0-36 척도 대신 0-18점 채점 척도(필드당 0-3점)를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 기능 평가에서 6점 요약형 및 12점 Baciarello 폐 초음파 프로토콜의 등가성
기간: 평가는 중환자실 입실 시 또는 입실 직후에 실시됩니다.
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평가는 중환자실 입실 시 또는 입실 직후에 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 환기 필요성
기간: 14일차
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14일차
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병원 내 사망률
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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