Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Méthodes de notation par ultrasons pour surveiller les problèmes respiratoires chez les patients de soins intensifs (UMBPI)

27 février 2026 mis à jour par: Ivan Vuksan, Clinical Hospital Center Rijeka

Comparaison des protocoles d'échographie pulmonaire pour évaluer la fonction pulmonaire chez les patients de soins intensifs avec insuffisance respiratoire

L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer deux protocoles d'échographie pulmonaire pour évaluer la fonction pulmonaire chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë traités en unités de soins intensifs.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

1. Existe-t-il une différence statistiquement significative entre le protocole établi d'échographie de Baciarello (nom de l'auteur) (examen à 12 points) et un nouveau protocole local d'échographie abrégé (examen à 6 points) pour évaluer la fonction pulmonaire ? 2. Les systèmes de notation des deux protocoles sont-ils corrélés entre eux et avec les résultats du traitement chez les patients gravement malades ? Les chercheurs compareront le protocole de Baciarello (évaluant 12 zones - 6 par côté du corps) à un nouveau protocole local abrégé (évaluant 6 zones - 3 par côté du corps) pour voir si les deux protocoles fournissent les mêmes informations diagnostiques et pronostiques pour évaluer la pathologie pulmonaire et les résultats des patients.

Les participants :

Subiront une évaluation par échographie pulmonaire en utilisant les deux protocoles Auront leurs résultats échographiques notés selon le système de points de chaque protocole (0-36 pour Baciarello ; 0-18 pour le nouveau protocole abrégé) Auront leurs valeurs de gaz du sang artériel enregistrées (pH, PaCO2, PaO2, saturation en oxygène) Seront surveillés pour les résultats cliniques, y compris les besoins en ventilation mécanique et la mortalité hospitalière

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'échographie pulmonaire (LUS) a acquis une importance clinique significative en soins intensifs au cours des deux dernières décennies. Contrairement à d'autres examens radiologiques, la LUS offre plusieurs avantages : elle est économique, n'utilise pas de rayonnements ionisants, permet des examens répétés sans conséquences nocives et est portable pour une évaluation au chevet du patient en temps réel. La LUS est supérieure à la radiographie thoracique pour détecter les épanchements pleuraux inférieurs à 500 mL et démontre une sensibilité et une spécificité comparables à la tomodensitométrie pour diagnostiquer des modifications pathologiques telles que les épanchements pleuraux, le pneumothorax, la pneumonie et l'œdème pulmonaire. Cependant, la principale limitation de la LUS est sa nature dépendante de l'opérateur. La compétence et l'expérience influencent significativement la qualité de l'examen, bien que cette limitation puisse être surmontée par la pratique et la standardisation. Le protocole Baciarello, développé pendant la pandémie de COVID-19 en 2020, divise chaque hémithorax en 6 champs : antérieur (ventral à la ligne axillaire antérieure), moyen (entre les lignes axillaires antérieure et postérieure) et postérieur (dorsal à la ligne axillaire postérieure), chaque région étant ensuite divisée horizontalement au niveau du processus xiphoïde. Les 12 champs sont notés de 0 à 3 points en fonction des résultats échographiques : 0 point (lignes A avec glissement pleural ou moins de trois lignes B), 1 point (trois lignes B ou plus bien réparties avec glissement pleural), 2 points (lignes B confluentes ou phénomène de faisceau lumineux), 3 points (consolidations pulmonaires y compris les consolidations sous-pleurales). Les scores totaux vont de 0 à 36. Les études ont montré que les patients avec des scores totaux ≥12 démontraient un besoin plus important d'admission en soins intensifs et de ventilation mécanique invasive, tandis que les scores ≥18 étaient associés à une mortalité hospitalière plus élevée. Le nouveau protocole local abrégé réduit les points d'examen à 6 champs (3 par hémithorax) évalués au niveau du mamelon ou du quatrième espace intercostal sur la ligne médioclaviculaire, s'étendant horizontalement vers l'aspect dorsal. Les critères de notation restent identiques au protocole Baciarello, mais les scores totaux vont de 0 à 18. Les seuils préliminaires suggèrent que les scores ≥6 indiquent un besoin de ventilation mécanique non invasive ou invasive, tandis que les scores ≥9 suggèrent une mortalité hospitalière élevée. Des études récentes comparant différents protocoles LUS avec un nombre variable de points d'examen ont démontré que les protocoles abrégés réduisent la durée de l'examen tout en maintenant la précision diagnostique. Une recherche comparant les protocoles à 6, 8 et 12 points chez des patients COVID-19 a souligné l'efficacité en temps d'examen (3 minutes pour les protocoles à 6 points contre jusqu'à 10 minutes pour les protocoles à 12 points) tout en maintenant l'utilité clinique en contexte d'urgence. Un protocole à 6 points s'est révélé permettre une évaluation rapide et efficace de la pathologie pulmonaire. Cependant, certaines études notent que l'omission des régions pulmonaires dorsales dans le protocole à 8 points – où la pathologie pulmonaire est la plus fréquente – représente une limitation potentielle. Le protocole à 12 points est crédité de la spécificité la plus élevée dans l'évaluation de la pathologie pulmonaire mais nécessite une durée d'examen plus longue. Cette étude a été conçue pour déterminer si le protocole local abrégé à 6 points fournit des informations statistiques et cliniques équivalentes au protocole Baciarello établi à 12 points. Cette comparaison est cliniquement significative compte tenu de la pression sur le système de santé, des pénuries de personnel et du besoin d'évaluation rapide au chevet des patients gravement malades avec insuffisance respiratoire aiguë. S'il n'existe pas de différence statistiquement significative entre les protocoles, l'examen plus court pourrait simplifier l'application clinique de la LUS comme outil diagnostique et pronostique en pratique de soins intensifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ivan Vuksan, M.D.
  • Numéro de téléphone: +385998855042
  • E-mail: ivuks16@gmail.com

Lieux d'étude

      • Rijeka, Croatie
        • CHC Rijeka
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués avec une insuffisance respiratoire aiguë nécessitant un support respiratoire avancé et admis à l'Unité de Soins Intensifs Susak seront inclus dans cette étude prospective.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de ≥ 18 ans
  • Admis à l'Unité de Soins Intensifs (USI) Susak
  • Diagnostiqués avec une insuffisance respiratoire aiguë

Critères d'exclusion :

  • Incapacité technique à réaliser une échographie pulmonaire en raison du positionnement du patient ou d'autres raisons techniques
  • Obésité morbide (IMC ≥ 40 kg/m²)
  • Traumatisme thoracique grave qui compromettrait l'évaluation
  • Pathologie pulmonaire qui altère la visualisation échographique des régions d'examen souhaitées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs gravement malades avec insuffisance respiratoire aiguë
Cette intervention n'utilise que 6 points d'examen (3 par hémithorax) contre 12 points pour le protocole établi de Baciarello. Cela représente une réduction de 50 % des sites d'examen tout en préservant une couverture régionale complète. L'examen standardisé de positionnement anatomique est réalisé au niveau du mamelon ou du 4e espace intercostal sur la ligne médio-claviculaire, puis progresse horizontalement vers les régions postérieures. Ce repère anatomique précis standardise le placement de la sonde et diffère des protocoles utilisant plusieurs niveaux horizontaux. Le protocole utilise une échelle de notation de 0 à 18 points (0-3 points par champ) contre l'échelle de 0 à 36 points du protocole Baciarello.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Équivalence des protocoles d'échographie pulmonaire abrégés à 6 points et à 12 points de Baciarello dans l'évaluation de la fonction pulmonaire
Délai: Les évaluations seront effectuées à l'admission aux soins intensifs ou peu après.
Les évaluations seront effectuées à l'admission aux soins intensifs ou peu après.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nécessité d'une ventilation mécanique
Délai: jour 14
jour 14
Mortalité hospitalière
Délai: jour 28
jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner