- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07446803
Méthodes de notation par ultrasons pour surveiller les problèmes respiratoires chez les patients de soins intensifs (UMBPI)
Comparaison des protocoles d'échographie pulmonaire pour évaluer la fonction pulmonaire chez les patients de soins intensifs avec insuffisance respiratoire
L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer deux protocoles d'échographie pulmonaire pour évaluer la fonction pulmonaire chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë traités en unités de soins intensifs.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
1. Existe-t-il une différence statistiquement significative entre le protocole établi d'échographie de Baciarello (nom de l'auteur) (examen à 12 points) et un nouveau protocole local d'échographie abrégé (examen à 6 points) pour évaluer la fonction pulmonaire ? 2. Les systèmes de notation des deux protocoles sont-ils corrélés entre eux et avec les résultats du traitement chez les patients gravement malades ? Les chercheurs compareront le protocole de Baciarello (évaluant 12 zones - 6 par côté du corps) à un nouveau protocole local abrégé (évaluant 6 zones - 3 par côté du corps) pour voir si les deux protocoles fournissent les mêmes informations diagnostiques et pronostiques pour évaluer la pathologie pulmonaire et les résultats des patients.
Les participants :
Subiront une évaluation par échographie pulmonaire en utilisant les deux protocoles Auront leurs résultats échographiques notés selon le système de points de chaque protocole (0-36 pour Baciarello ; 0-18 pour le nouveau protocole abrégé) Auront leurs valeurs de gaz du sang artériel enregistrées (pH, PaCO2, PaO2, saturation en oxygène) Seront surveillés pour les résultats cliniques, y compris les besoins en ventilation mécanique et la mortalité hospitalière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ivan Vuksan, M.D.
- Numéro de téléphone: +385998855042
- E-mail: ivuks16@gmail.com
Lieux d'étude
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Rijeka, Croatie
- CHC Rijeka
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Contact:
- Ivan Vuksan, M.D.
- Numéro de téléphone: +385998855042
- E-mail: ivuks16@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de ≥ 18 ans
- Admis à l'Unité de Soins Intensifs (USI) Susak
- Diagnostiqués avec une insuffisance respiratoire aiguë
Critères d'exclusion :
- Incapacité technique à réaliser une échographie pulmonaire en raison du positionnement du patient ou d'autres raisons techniques
- Obésité morbide (IMC ≥ 40 kg/m²)
- Traumatisme thoracique grave qui compromettrait l'évaluation
- Pathologie pulmonaire qui altère la visualisation échographique des régions d'examen souhaitées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en soins intensifs gravement malades avec insuffisance respiratoire aiguë
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Cette intervention n'utilise que 6 points d'examen (3 par hémithorax) contre 12 points pour le protocole établi de Baciarello.
Cela représente une réduction de 50 % des sites d'examen tout en préservant une couverture régionale complète.
L'examen standardisé de positionnement anatomique est réalisé au niveau du mamelon ou du 4e espace intercostal sur la ligne médio-claviculaire, puis progresse horizontalement vers les régions postérieures.
Ce repère anatomique précis standardise le placement de la sonde et diffère des protocoles utilisant plusieurs niveaux horizontaux.
Le protocole utilise une échelle de notation de 0 à 18 points (0-3 points par champ) contre l'échelle de 0 à 36 points du protocole Baciarello.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Équivalence des protocoles d'échographie pulmonaire abrégés à 6 points et à 12 points de Baciarello dans l'évaluation de la fonction pulmonaire
Délai: Les évaluations seront effectuées à l'admission aux soins intensifs ou peu après.
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Les évaluations seront effectuées à l'admission aux soins intensifs ou peu après.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nécessité d'une ventilation mécanique
Délai: jour 14
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jour 14
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Mortalité hospitalière
Délai: jour 28
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jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LUSPRO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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