- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07446803
Métodos de Pontuação por Ultrassom para Monitorizar Problemas Respiratórios em Doentes de Cuidados Intensivos (UMBPI)
Comparação de Protocolos de Ultrassonografia Pulmonar para Avaliar a Função Pulmonar em Doentes de Cuidados Intensivos com Insuficiência Respiratória
O objetivo deste estudo observacional é comparar dois protocolos de ultrassonografia pulmonar para avaliar a função pulmonar em pacientes com insuficiência respiratória aguda tratados em unidades de cuidados intensivos.
As principais questões que pretende responder são:
1. Existe uma diferença estatisticamente significativa entre o protocolo de ultrassonografia estabelecido de Baciarello (nome do autor) (exame de 12 pontos) e um novo protocolo local de ultrassonografia abreviado (exame de 6 pontos) para avaliar a função pulmonar? 2. Os sistemas de pontuação de ambos os protocolos correlacionam-se entre si e com os resultados do tratamento em pacientes gravemente doentes? Os investigadores irão comparar o protocolo de Baciarello (avaliando 12 campos-6 por cada lado do corpo) com um novo protocolo local abreviado (avaliando 6 campos-3 por cada lado do corpo) para verificar se ambos os protocolos fornecem a mesma informação diagnóstica e prognóstica para avaliar a patologia pulmonar e os resultados dos pacientes.
Os participantes irão:
Submeter-se a uma avaliação de ultrassonografia pulmonar utilizando ambos os protocolos Ter as suas descobertas de ultrassonografia pontuadas de acordo com o sistema de pontos de cada protocolo (0-36 para Baciarello; 0-18 para o novo protocolo abreviado) Ter os seus valores de gasometria arterial registados (pH, PaCO2, PaO2, saturação de oxigénio) Ser monitorizados quanto aos resultados clínicos, incluindo necessidades de ventilação mecânica e mortalidade hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ivan Vuksan, M.D.
- Número de telefone: +385998855042
- E-mail: ivuks16@gmail.com
Locais de estudo
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Rijeka, Croácia
- CHC Rijeka
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Contato:
- Ivan Vuksan, M.D.
- Número de telefone: +385998855042
- E-mail: ivuks16@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idade ≥18 anos
- Admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) Susak
- Diagnosticados com insuficiência respiratória aguda
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade técnica para realizar uma ecografia pulmonar devido ao posicionamento do paciente ou outras razões técnicas
- Obesidade mórbida (IMC ≥40 kg/m²)
- Trauma torácico grave que comprometeria a avaliação
- Patologia pulmonar que prejudique a visualização por ultrassom das regiões de exame desejadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes Gravemente Doentes na UCI com Insuficiência Respiratória Aguda
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Esta intervenção utiliza apenas 6 pontos de exame (3 por hemitórax) em comparação com os 12 pontos do protocolo Baciarello estabelecido.
Isto representa uma redução de 50% nos locais de exame, mantendo uma cobertura regional abrangente.
O Exame de Posicionamento Anatómico Padronizado é realizado ao nível do mamilo ou do 4.º espaço intercostal na linha medio-clavicular, prosseguindo depois horizontalmente em direção às regiões posteriores.
Este marco anatómico preciso padroniza a colocação da sonda e difere dos protocolos que utilizam múltiplos níveis horizontais.
O protocolo emprega uma escala de pontuação de 0-18 pontos (0-3 pontos por campo) em contraste com a escala de 0-36 do protocolo Baciarello.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Equivalência dos protocolos de ultrassonografia pulmonar Baciarello de 6 pontos abreviados e de 12 pontos na avaliação da função pulmonar
Prazo: As avaliações serão realizadas no momento da admissão na UCI ou pouco depois.
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As avaliações serão realizadas no momento da admissão na UCI ou pouco depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Necessidade de ventilação mecânica
Prazo: dia 14
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dia 14
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Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: dia 28
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dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LUSPRO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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