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Métodos de Pontuação por Ultrassom para Monitorizar Problemas Respiratórios em Doentes de Cuidados Intensivos (UMBPI)

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ivan Vuksan, Clinical Hospital Center Rijeka

Comparação de Protocolos de Ultrassonografia Pulmonar para Avaliar a Função Pulmonar em Doentes de Cuidados Intensivos com Insuficiência Respiratória

O objetivo deste estudo observacional é comparar dois protocolos de ultrassonografia pulmonar para avaliar a função pulmonar em pacientes com insuficiência respiratória aguda tratados em unidades de cuidados intensivos.

As principais questões que pretende responder são:

1. Existe uma diferença estatisticamente significativa entre o protocolo de ultrassonografia estabelecido de Baciarello (nome do autor) (exame de 12 pontos) e um novo protocolo local de ultrassonografia abreviado (exame de 6 pontos) para avaliar a função pulmonar? 2. Os sistemas de pontuação de ambos os protocolos correlacionam-se entre si e com os resultados do tratamento em pacientes gravemente doentes? Os investigadores irão comparar o protocolo de Baciarello (avaliando 12 campos-6 por cada lado do corpo) com um novo protocolo local abreviado (avaliando 6 campos-3 por cada lado do corpo) para verificar se ambos os protocolos fornecem a mesma informação diagnóstica e prognóstica para avaliar a patologia pulmonar e os resultados dos pacientes.

Os participantes irão:

Submeter-se a uma avaliação de ultrassonografia pulmonar utilizando ambos os protocolos Ter as suas descobertas de ultrassonografia pontuadas de acordo com o sistema de pontos de cada protocolo (0-36 para Baciarello; 0-18 para o novo protocolo abreviado) Ter os seus valores de gasometria arterial registados (pH, PaCO2, PaO2, saturação de oxigénio) Ser monitorizados quanto aos resultados clínicos, incluindo necessidades de ventilação mecânica e mortalidade hospitalar

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A ecografia pulmonar (LUS) ganhou importância clínica significativa em contextos de cuidados intensivos nas últimas duas décadas. Ao contrário de outros exames radiológicos, a LUS oferece várias vantagens: é económica, não utiliza radiação ionizante, permite exames repetidos sem consequências prejudiciais e é portátil para avaliação à beira do leito em tempo real. A LUS é superior à radiografia torácica na deteção de derrames pleurais inferiores a 500 mL e demonstra sensibilidade e especificidade comparáveis à tomografia computadorizada para diagnosticar alterações patológicas como derrames pleurais, pneumotórax, pneumonia e edema pulmonar. No entanto, a principal limitação da LUS é a sua natureza dependente do operador. A habilidade e a experiência influenciam significativamente a qualidade do exame, embora esta limitação possa ser superada através da prática e da padronização. O protocolo Baciarello, desenvolvido durante a pandemia de COVID-19 de 2020, divide cada hemitórax em 6 campos: anterior (ventral à linha axilar anterior), médio (entre as linhas axilares anterior e posterior) e posterior (dorsal à linha axilar posterior), com cada região ainda dividida horizontalmente através do processo xifoide. Todos os 12 campos são pontuados de 0 a 3 pontos com base nos achados ecográficos: 0 pontos (linhas-A com deslizamento pleural ou menos de três linhas-B), 1 ponto (três ou mais linhas-B bem distribuídas com deslizamento pleural), 2 pontos (linhas-B confluentes ou fenómeno de feixe de luz), 3 pontos (consolidações pulmonares incluindo consolidações subpleurais). As pontuações totais variam de 0 a 36. Estudos mostraram que pacientes com pontuações totais ≥12 demonstraram maior necessidade de admissão na UCI e ventilação mecânica invasiva, enquanto pontuações ≥18 estavam associadas a maior mortalidade intra-hospitalar. O novo protocolo local abreviado reduz os pontos de exame para 6 campos (3 por hemitórax) avaliados ao nível do mamilo ou do quarto espaço intercostal na linha medioclavicular, estendendo-se horizontalmente em direção ao aspecto dorsal. Os critérios de pontuação permanecem idênticos aos do protocolo Baciarello, mas as pontuações totais variam de 0 a 18. Limiares preliminares sugerem que pontuações ≥6 indicam necessidade de ventilação mecânica não invasiva ou invasiva, enquanto pontuações ≥9 sugerem alta mortalidade intra-hospitalar. Estudos recentes comparando diferentes protocolos de LUS com números variados de pontos de exame demonstraram que protocolos abreviados reduzem a duração do exame mantendo a precisão diagnóstica. Investigação comparando protocolos de 6, 8 e 12 pontos em pacientes com COVID-19 enfatizou a eficiência do tempo de exame (3 minutos para protocolos de 6 pontos versus até 10 minutos para protocolos de 12 pontos) mantendo a utilidade clínica em contextos de emergência. Verificou-se que um protocolo de 6 pontos permite uma avaliação eficiente e rápida da patologia pulmonar. No entanto, alguns estudos observam que a omissão das regiões pulmonares dorsais - onde a patologia pulmonar é mais comum - no protocolo de 8 pontos representa uma potencial limitação. O protocolo de 12 pontos é creditado com a mais alta especificidade na avaliação da patologia pulmonar, mas requer uma duração de exame mais longa. Este estudo foi concebido para determinar se o protocolo local abreviado de 6 pontos fornece informação estatística e clínica equivalente ao protocolo Baciarello estabelecido de 12 pontos. Esta comparação é clinicamente significativa dada a pressão sobre os sistemas de saúde, a escassez de pessoal e a necessidade de avaliação rápida à beira do leito em pacientes críticos com insuficiência respiratória aguda. Se não existir diferença estatisticamente significativa entre os protocolos, o exame mais curto poderia simplificar a aplicação clínica da LUS como ferramenta de diagnóstico e prognóstico na prática de cuidados intensivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ivan Vuksan, M.D.
  • Número de telefone: +385998855042
  • E-mail: ivuks16@gmail.com

Locais de estudo

      • Rijeka, Croácia
        • CHC Rijeka
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes diagnosticados com insuficiência respiratória aguda que necessitam de suporte respiratório avançado e que são admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos Susak serão incluídos neste estudo prospetivo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos com idade ≥18 anos
  • Admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) Susak
  • Diagnosticados com insuficiência respiratória aguda

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade técnica para realizar uma ecografia pulmonar devido ao posicionamento do paciente ou outras razões técnicas
  • Obesidade mórbida (IMC ≥40 kg/m²)
  • Trauma torácico grave que comprometeria a avaliação
  • Patologia pulmonar que prejudique a visualização por ultrassom das regiões de exame desejadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes Gravemente Doentes na UCI com Insuficiência Respiratória Aguda
Esta intervenção utiliza apenas 6 pontos de exame (3 por hemitórax) em comparação com os 12 pontos do protocolo Baciarello estabelecido. Isto representa uma redução de 50% nos locais de exame, mantendo uma cobertura regional abrangente. O Exame de Posicionamento Anatómico Padronizado é realizado ao nível do mamilo ou do 4.º espaço intercostal na linha medio-clavicular, prosseguindo depois horizontalmente em direção às regiões posteriores. Este marco anatómico preciso padroniza a colocação da sonda e difere dos protocolos que utilizam múltiplos níveis horizontais. O protocolo emprega uma escala de pontuação de 0-18 pontos (0-3 pontos por campo) em contraste com a escala de 0-36 do protocolo Baciarello.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Equivalência dos protocolos de ultrassonografia pulmonar Baciarello de 6 pontos abreviados e de 12 pontos na avaliação da função pulmonar
Prazo: As avaliações serão realizadas no momento da admissão na UCI ou pouco depois.
As avaliações serão realizadas no momento da admissão na UCI ou pouco depois.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Necessidade de ventilação mecânica
Prazo: dia 14
dia 14
Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: dia 28
dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LUSPRO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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