- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07446803
Ultrasound Scoring-metoder til at overvåge åndedrætsproblemer hos intensivpatienter (UMBPI)
Sammenligning af lungeultralydsprotokoller til vurdering af lungefunktion hos intensivpatienter med respirationssvigt
Formålet med denne observationsstudie er at sammenligne to lungescanningprotokoller til vurdering af lungefunktionen hos patienter med akut respiratorisk insufficiens behandlet på intensivafdelinger.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
1. Er der en statistisk signifikant forskel mellem den etablerede Baciarello (forfatternavn) scanningprotokol (12-punkts undersøgelse) og en ny, forkortet lokal scanningprotokol (6-punkts undersøgelse) til vurdering af lungefunktionen? 2. Korrelerer scoringssystemerne for begge protokoller med hinanden og med behandlingsresultater hos kritisk syge patienter? Forskere vil sammenligne Baciarello-protokollen (som vurderer 12 områder - 6 pr. side af kroppen) med en ny forkortet lokal protokol (som vurderer 6 områder - 3 pr. side af kroppen) for at se, om begge protokoller giver den samme diagnostiske og prognostiske information til evaluering af lungepatologi og patientresultater.
Deltagerne vil:
Gennemgå lungeultralydsvurdering ved hjælp af begge protokoller Have deres ultralydsresultater scoret efter hver protokols pointsystem (0-36 for Baciarello; 0-18 for den nye forkortede protokol) Have deres arterielle blodgasværdier registreret (pH, PaCO2, PaO2, iltmætning) Blive overvåget for kliniske resultater inklusive behov for mekanisk ventilation og hospitalsdødelighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ivan Vuksan, M.D.
- Telefonnummer: +385998855042
- E-mail: ivuks16@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Rijeka, Kroatien
- CHC Rijeka
-
Kontakt:
- Ivan Vuksan, M.D.
- Telefonnummer: +385998855042
- E-mail: ivuks16@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen ≥18 år
- Indlagt på intensivafdelingen (ICU) Susak
- Diagnosticeret med akut respiratorisk insufficiens
Eksklusionskriterier:
- Teknisk manglende mulighed for at udføre lungeultralyd på grund af patientpositionering eller andre tekniske årsager
- Svær overvægt (BMI ≥40 kg/m²)
- Alvorligt brysttraume, der vil kompromittere vurderingen
- Lungepatologi, der forhindrer ultralydsvisualisering af de ønskede undersøgelsesregioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syge intensivpatienter med akut respiratorisk insufficiens
|
Denne intervention bruger kun 6 undersøgelsespunkter (3 pr. hemithorax) sammenlignet med den etablerede Baciarello-protokols 12 punkter.
Dette repræsenterer en 50% reduktion i undersøgelsessteder, mens der bevares omfattende regional dækning.
Standardiseret Anatomisk Positioneringsundersøgelse udføres på niveau med brystvorten eller 4. interkostalrum i midtklavikularlinjen og fortsætter derefter horisontalt mod de posteriore regioner.
Dette præcise anatomiske landemærke standardiserer probes placering og adskiller sig fra protokoller, der bruger flere horisontale niveauer.
Protokollen anvender en 0-18 point-scoringsskala (0-3 point pr. felt) versus Baciarello-protokollens 0-36 skala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ækvivalens af 6-points forkortet og 12-points Baciarello lungultralydsprotokoller i vurdering af lungefunktion
Tidsramme: Vurderinger vil blive foretaget ved eller kort efter intensivafdelingens optagelse.
|
Vurderinger vil blive foretaget ved eller kort efter intensivafdelingens optagelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: dag 14
|
dag 14
|
|
Indlæggelsesmortalitet
Tidsramme: dag 28
|
dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LUSPRO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut respiratorisk insufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
Kliniske forsøg med Forkortet Lungescanning Protokol
-
Rush University Medical CenterAfsluttetRygestop | Brug af tobak | Copd | Nikotin afhængighed | CigaretrygningForenede Stater