Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasound Scoring-metoder til at overvåge åndedrætsproblemer hos intensivpatienter (UMBPI)

27. februar 2026 opdateret af: Ivan Vuksan, Clinical Hospital Center Rijeka

Sammenligning af lungeultralydsprotokoller til vurdering af lungefunktion hos intensivpatienter med respirationssvigt

Formålet med denne observationsstudie er at sammenligne to lungescanningprotokoller til vurdering af lungefunktionen hos patienter med akut respiratorisk insufficiens behandlet på intensivafdelinger.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

1. Er der en statistisk signifikant forskel mellem den etablerede Baciarello (forfatternavn) scanningprotokol (12-punkts undersøgelse) og en ny, forkortet lokal scanningprotokol (6-punkts undersøgelse) til vurdering af lungefunktionen? 2. Korrelerer scoringssystemerne for begge protokoller med hinanden og med behandlingsresultater hos kritisk syge patienter? Forskere vil sammenligne Baciarello-protokollen (som vurderer 12 områder - 6 pr. side af kroppen) med en ny forkortet lokal protokol (som vurderer 6 områder - 3 pr. side af kroppen) for at se, om begge protokoller giver den samme diagnostiske og prognostiske information til evaluering af lungepatologi og patientresultater.

Deltagerne vil:

Gennemgå lungeultralydsvurdering ved hjælp af begge protokoller Have deres ultralydsresultater scoret efter hver protokols pointsystem (0-36 for Baciarello; 0-18 for den nye forkortede protokol) Have deres arterielle blodgasværdier registreret (pH, PaCO2, PaO2, iltmætning) Blive overvåget for kliniske resultater inklusive behov for mekanisk ventilation og hospitalsdødelighed

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Lungeultralyd (LUS) har opnået betydelig klinisk betydning i intensivafdelinger over de sidste to årtier. I modsætning til andre radiologiske undersøgelser tilbyder LUS flere fordele: det er omkostningseffektivt, anvender ikke ioniserende stråling, muliggør gentagne undersøgelser uden skadelige konsekvenser, og er bærbar til sengekantvurdering i realtid. LUS er overlegen overfor thoraxfotografering til påvisning af pleural effusioner mindre end 500 mL og viser sammenlignelig sensitivitet og specificitet til computertomografi til diagnostisering af patologiske forandringer såsom pleural effusioner, pneumothorax, pneumoni og lungeødem. Den største begrænsning ved LUS er dog dets operatørafhængige karakter. Færdighed og erfaring påvirker undersøgelseskvaliteten betydeligt, selvom denne begrænsning kan overvindes gennem øvelse og standardisering. Baciarello-protokollen, udviklet under COVID-19-pandemien i 2020, opdeler hver hemithorax i 6 felter: anterior (ventralt for den anteriore aksillærlinje), midterste (mellem anteriore og posteriore aksillærlinjer) og posterior (dorsalt for den posteriore aksillærlinje), hvor hvert område yderligere opdeles horisontalt gennem processus xiphoideus. Alle 12 felter scores 0-3 point baseret på ultralydsresultater: 0 point (A-linjer med pleural glidning eller færre end tre B-linjer), 1 point (tre eller flere veldistribuerede B-linjer med pleural glidning), 2 point (konfluente B-linjer eller lysstrålefænomen), 3 point (lungekonsolideringer inklusive subpleurale konsolideringer). Samlede scores spænder fra 0-36. Studier viste, at patienter med samlede scores ≥12 viste større behov for intensivafsnitsindlæggelse og invasiv mekanisk ventilation, mens scores ≥18 var associeret med højere hospitalsmortalitet. Den nye forkortede lokale protokol reducerer undersøgelsespunkter til 6 felter (3 per hemithorax) vurderet på niveau med brystvorten eller fjerde interkostalrum i medioklavikulærlinjen, der strækker sig horisontalt mod den dorsale aspekt. Scoringskriterier forbliver identiske med Baciarello-protokollen, men samlede scores spænder fra 0-18. Foreløbige tærskler antyder, at scores ≥6 indikerer behov for ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation, mens scores ≥9 antyder høj hospitalsmortalitet. Nylige studier, der sammenligner forskellige LUS-protokoller med varierende antal undersøgelsespunkter, har demonstreret, at forkortede protokoller reducerer undersøgelsesvarigheden samtidig med, at diagnostisk nøjagtighed opretholdes. Forskning, der sammenligner 6-, 8- og 12-punkts protokoller hos COVID-19-patienter, understregede undersøgelsestidseffektivitet (3 minutter for 6-punkts protokoller versus op til 10 minutter for 12-punkts protokoller) samtidig med at klinisk anvendelighed i akutindstillinger opretholdes. En 6-punkts protokol viste sig at muliggøre effektiv, hurtig vurdering af lungesygdom. Nogle studier bemærker dog, at 8-punkts protokollens udeladelse af dorsale lungeområder - hvor lungesygdom er mest almindelig - udgør en potentiel begrænsning. 12-punkts protokollen krediteres med højeste specificitet i lungepatologivurdering, men kræver længere undersøgelsesvarighed. Dette studie blev designet til at afgøre, om den forkortede 6-punkts lokale protokol giver ækvivalent statistisk og klinisk information sammenlignet med den etablerede 12-punkts Baciarello-protokol. Denne sammenligning er klinisk signifikant i lyset af sundhedssystemets belastning, personaleunderskud og behovet for hurtig sengekantvurdering hos kritisk syge patienter med akut respiratorisk insufficiens. Hvis ingen statistisk signifikant forskel eksisterer mellem protokoller, kunne den kortere undersøgelse forenkle klinisk anvendelse af LUS som et diagnostisk og prognostisk værktøj i intensivpraksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med akut respiratorisk insufficiens, der kræver avanceret respiratorisk støtte, og som indlægges på Intensiv Afdeling Susak, vil blive inkluderet i denne prospektive undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen ≥18 år
  • Indlagt på intensivafdelingen (ICU) Susak
  • Diagnosticeret med akut respiratorisk insufficiens

Eksklusionskriterier:

  • Teknisk manglende mulighed for at udføre lungeultralyd på grund af patientpositionering eller andre tekniske årsager
  • Svær overvægt (BMI ≥40 kg/m²)
  • Alvorligt brysttraume, der vil kompromittere vurderingen
  • Lungepatologi, der forhindrer ultralydsvisualisering af de ønskede undersøgelsesregioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge intensivpatienter med akut respiratorisk insufficiens
Denne intervention bruger kun 6 undersøgelsespunkter (3 pr. hemithorax) sammenlignet med den etablerede Baciarello-protokols 12 punkter. Dette repræsenterer en 50% reduktion i undersøgelsessteder, mens der bevares omfattende regional dækning. Standardiseret Anatomisk Positioneringsundersøgelse udføres på niveau med brystvorten eller 4. interkostalrum i midtklavikularlinjen og fortsætter derefter horisontalt mod de posteriore regioner. Dette præcise anatomiske landemærke standardiserer probes placering og adskiller sig fra protokoller, der bruger flere horisontale niveauer. Protokollen anvender en 0-18 point-scoringsskala (0-3 point pr. felt) versus Baciarello-protokollens 0-36 skala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ækvivalens af 6-points forkortet og 12-points Baciarello lungultralydsprotokoller i vurdering af lungefunktion
Tidsramme: Vurderinger vil blive foretaget ved eller kort efter intensivafdelingens optagelse.
Vurderinger vil blive foretaget ved eller kort efter intensivafdelingens optagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: dag 14
dag 14
Indlæggelsesmortalitet
Tidsramme: dag 28
dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUSPRO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med Forkortet Lungescanning Protokol

Abonner