- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07446803
Métodos de Puntuación por Ultrasonido para Monitorizar Problemas Respiratorios en Pacientes de Cuidados Intensivos (UMBPI)
Comparación de protocolos de ecografía pulmonar para evaluar la función pulmonar en pacientes de cuidados intensivos con insuficiencia respiratoria
El objetivo de este estudio observacional es comparar dos protocolos de ecografía pulmonar para evaluar la función pulmonar en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda tratados en unidades de cuidados intensivos.
Las principales preguntas que pretende responder son:
1. ¿Existe una diferencia estadísticamente significativa entre el protocolo de ecografía establecido de Baciarello (nombre del autor) (examen de 12 puntos) y un nuevo protocolo de ecografía local abreviado (examen de 6 puntos) para evaluar la función pulmonar? 2. ¿Los sistemas de puntuación de ambos protocolos se correlacionan entre sí y con los resultados del tratamiento en pacientes críticamente enfermos? Los investigadores compararán el protocolo de Baciarello (que evalúa 12 campos, 6 por cada lado del cuerpo) con un nuevo protocolo local abreviado (que evalúa 6 campos, 3 por cada lado del cuerpo) para ver si ambos protocolos proporcionan la misma información diagnóstica y pronóstica para evaluar la patología pulmonar y los resultados del paciente.
Los participantes:
Someterse a una evaluación de ecografía pulmonar utilizando ambos protocolos. Que sus hallazgos ecográficos se puntúen según el sistema de puntos de cada protocolo (0-36 para Baciarello; 0-18 para el nuevo protocolo abreviado). Que se registren sus valores de gases en sangre arterial (pH, PaCO2, PaO2, saturación de oxígeno). Serán monitorizados para los resultados clínicos, incluidos los requisitos de ventilación mecánica y la mortalidad hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ivan Vuksan, M.D.
- Número de teléfono: +385998855042
- Correo electrónico: ivuks16@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Rijeka, Croacia
- CHC Rijeka
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Contacto:
- Ivan Vuksan, M.D.
- Número de teléfono: +385998855042
- Correo electrónico: ivuks16@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de edad ≥18 años
- Ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) Susak
- Diagnosticados de insuficiencia respiratoria aguda
Criterios de exclusión:
- Incapacidad técnica para realizar una ecografía pulmonar debido al posicionamiento del paciente u otras razones técnicas
- Obesidad mórbida (IMC ≥40 kg/m²)
- Traumatismo torácico grave que comprometa la evaluación
- Patología pulmonar que dificulte la visualización ecográfica de las regiones de examen deseadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes críticos de UCI con insuficiencia respiratoria aguda
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Esta intervención utiliza solo 6 puntos de examen (3 por hemitórax) en comparación con los 12 puntos del protocolo establecido de Baciarello.
Esto representa una reducción del 50% en los sitios de examen mientras se conserva una cobertura regional integral.
El Examen de Posicionamiento Anatómico Estandarizado se realiza a nivel del pezón o del cuarto espacio intercostal en la línea medioclavicular, y luego procede horizontalmente hacia las regiones posteriores.
Este punto de referencia anatómico preciso estandariza la colocación de la sonda y difiere de los protocolos que utilizan múltiples niveles horizontales.
El protocolo emplea una escala de puntuación de 0 a 18 puntos (0-3 puntos por campo) frente a la escala de 0 a 36 del protocolo de Baciarello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Equivalencia de los protocolos de ultrasonido pulmonar abreviado de 6 puntos y de 12 puntos de Baciarello en la evaluación de la función pulmonar
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al ingreso en la UCI o poco después.
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Las evaluaciones se realizarán al ingreso en la UCI o poco después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Necesidad de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: día 14
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día 14
|
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: día 28
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día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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