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Métodos de Puntuación por Ultrasonido para Monitorizar Problemas Respiratorios en Pacientes de Cuidados Intensivos (UMBPI)

27 de febrero de 2026 actualizado por: Ivan Vuksan, Clinical Hospital Center Rijeka

Comparación de protocolos de ecografía pulmonar para evaluar la función pulmonar en pacientes de cuidados intensivos con insuficiencia respiratoria

El objetivo de este estudio observacional es comparar dos protocolos de ecografía pulmonar para evaluar la función pulmonar en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda tratados en unidades de cuidados intensivos.

Las principales preguntas que pretende responder son:

1. ¿Existe una diferencia estadísticamente significativa entre el protocolo de ecografía establecido de Baciarello (nombre del autor) (examen de 12 puntos) y un nuevo protocolo de ecografía local abreviado (examen de 6 puntos) para evaluar la función pulmonar? 2. ¿Los sistemas de puntuación de ambos protocolos se correlacionan entre sí y con los resultados del tratamiento en pacientes críticamente enfermos? Los investigadores compararán el protocolo de Baciarello (que evalúa 12 campos, 6 por cada lado del cuerpo) con un nuevo protocolo local abreviado (que evalúa 6 campos, 3 por cada lado del cuerpo) para ver si ambos protocolos proporcionan la misma información diagnóstica y pronóstica para evaluar la patología pulmonar y los resultados del paciente.

Los participantes:

Someterse a una evaluación de ecografía pulmonar utilizando ambos protocolos. Que sus hallazgos ecográficos se puntúen según el sistema de puntos de cada protocolo (0-36 para Baciarello; 0-18 para el nuevo protocolo abreviado). Que se registren sus valores de gases en sangre arterial (pH, PaCO2, PaO2, saturación de oxígeno). Serán monitorizados para los resultados clínicos, incluidos los requisitos de ventilación mecánica y la mortalidad hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La ecografía pulmonar (LUS) ha adquirido una importancia clínica significativa en entornos de cuidados intensivos durante las últimas dos décadas. A diferencia de otras exploraciones radiológicas, la LUS ofrece varias ventajas: es rentable, no utiliza radiación ionizante, permite exámenes repetidos sin consecuencias nocivas y es portátil para la evaluación junto a la cama en tiempo real. La LUS es superior a la radiografía de tórax en la detección de derrames pleurales menores de 500 mL y demuestra una sensibilidad y especificidad comparables a la tomografía computarizada para diagnosticar cambios patológicos como derrames pleurales, neumotórax, neumonía y edema pulmonar. Sin embargo, la principal limitación de la LUS es su naturaleza dependiente del operador. La habilidad y la experiencia influyen significativamente en la calidad del examen, aunque esta limitación puede superarse mediante la práctica y la estandarización. El protocolo Baciarello, desarrollado durante la pandemia de COVID-19 de 2020, divide cada hemitórax en 6 campos: anterior (ventral a la línea axilar anterior), medio (entre las líneas axilares anterior y posterior) y posterior (dorsal a la línea axilar posterior), con cada región dividida horizontalmente a través del proceso xifoideo. Los 12 campos se puntúan de 0 a 3 puntos según los hallazgos ecográficos: 0 puntos (líneas A con deslizamiento pleural o menos de tres líneas B), 1 punto (tres o más líneas B bien distribuidas con deslizamiento pleural), 2 puntos (líneas B confluentes o fenómeno de haz de luz), 3 puntos (consolidaciones pulmonares incluyendo consolidaciones subpleurales). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 36. Los estudios mostraron que los pacientes con puntuaciones totales ≥12 demostraron una mayor necesidad de ingreso en la UCI y ventilación mecánica invasiva, mientras que las puntuaciones ≥18 se asociaron con una mayor mortalidad intrahospitalaria. El nuevo protocolo local abreviado reduce los puntos de examen a 6 campos (3 por hemitórax) evaluados a nivel del pezón o del cuarto espacio intercostal en la línea medioclavicular, extendiéndose horizontalmente hacia el aspecto dorsal. Los criterios de puntuación siguen siendo idénticos al protocolo Baciarello, pero las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 18. Los umbrales preliminares sugieren que las puntuaciones ≥6 indican necesidad de ventilación mecánica no invasiva o invasiva, mientras que las puntuaciones ≥9 sugieren una alta mortalidad intrahospitalaria. Estudios recientes que comparan diferentes protocolos de LUS con distintos números de puntos de examen han demostrado que los protocolos abreviados reducen la duración del examen manteniendo la precisión diagnóstica. La investigación que compara protocolos de 6, 8 y 12 puntos en pacientes con COVID-19 enfatizó la eficiencia del tiempo de examen (3 minutos para protocolos de 6 puntos frente a hasta 10 minutos para protocolos de 12 puntos) manteniendo la utilidad clínica en entornos de emergencia. Se encontró que un protocolo de 6 puntos permite una evaluación eficiente y rápida de la patología pulmonar. Sin embargo, algunos estudios señalan que la omisión de las regiones pulmonares dorsales—donde la patología pulmonar es más común—en el protocolo de 8 puntos representa una limitación potencial. El protocolo de 12 puntos se atribuye la mayor especificidad en la evaluación de la patología pulmonar pero requiere una duración de examen más larga. Este estudio fue diseñado para determinar si el protocolo local abreviado de 6 puntos proporciona información estadística y clínica equivalente al protocolo Baciarello establecido de 12 puntos. Esta comparación es clínicamente significativa dada la tensión en los sistemas de salud, la escasez de personal y la necesidad de una evaluación rápida junto a la cama en pacientes críticamente enfermos con insuficiencia respiratoria aguda. Si no existe una diferencia estadísticamente significativa entre los protocolos, el examen más corto podría simplificar la aplicación clínica de la LUS como herramienta diagnóstica y pronóstica en la práctica de cuidados intensivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ivan Vuksan, M.D.
  • Número de teléfono: +385998855042
  • Correo electrónico: ivuks16@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Rijeka, Croacia
        • CHC Rijeka
        • Contacto:
          • Ivan Vuksan, M.D.
          • Número de teléfono: +385998855042
          • Correo electrónico: ivuks16@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes diagnosticados con insuficiencia respiratoria aguda que requieren soporte respiratorio avanzado y que son ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Susak serán incluidos en este estudio prospectivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de edad ≥18 años
  • Ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) Susak
  • Diagnosticados de insuficiencia respiratoria aguda

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad técnica para realizar una ecografía pulmonar debido al posicionamiento del paciente u otras razones técnicas
  • Obesidad mórbida (IMC ≥40 kg/m²)
  • Traumatismo torácico grave que comprometa la evaluación
  • Patología pulmonar que dificulte la visualización ecográfica de las regiones de examen deseadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes críticos de UCI con insuficiencia respiratoria aguda
Esta intervención utiliza solo 6 puntos de examen (3 por hemitórax) en comparación con los 12 puntos del protocolo establecido de Baciarello. Esto representa una reducción del 50% en los sitios de examen mientras se conserva una cobertura regional integral. El Examen de Posicionamiento Anatómico Estandarizado se realiza a nivel del pezón o del cuarto espacio intercostal en la línea medioclavicular, y luego procede horizontalmente hacia las regiones posteriores. Este punto de referencia anatómico preciso estandariza la colocación de la sonda y difiere de los protocolos que utilizan múltiples niveles horizontales. El protocolo emplea una escala de puntuación de 0 a 18 puntos (0-3 puntos por campo) frente a la escala de 0 a 36 del protocolo de Baciarello.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Equivalencia de los protocolos de ultrasonido pulmonar abreviado de 6 puntos y de 12 puntos de Baciarello en la evaluación de la función pulmonar
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al ingreso en la UCI o poco después.
Las evaluaciones se realizarán al ingreso en la UCI o poco después.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Necesidad de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: día 14
día 14
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: día 28
día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LUSPRO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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