Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydscoringsmetoder for overvåking av pusteproblemer hos intensivpasienter (UMBPI)

27. februar 2026 oppdatert av: Ivan Vuksan, Clinical Hospital Center Rijeka

Sammenligning av lungultralyd-protokoller for vurdering av lungefunksjon hos intensivpasienter med respiratorisk svikt

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne to lungeultralydprotokoller for å vurdere lungefunksjon hos pasienter med akutt respirasjonssvikt behandlet på intensivavdelinger.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

1. Er det en statistisk signifikant forskjell mellom den etablerte Baciarello (navn på forfatter) ultralydprotokollen (12-punkts undersøkelse) og en ny, forkortet lokal ultralydprotokoll (6-punkts undersøkelse) for vurdering av lungefunksjon? 2. Korrelerer poengsystemene til begge protokollene med hverandre og med behandlingsutfall hos kritisk syke pasienter? Forskere vil sammenligne Baciarello-protokollen (som vurderer 12 felt - 6 per side av kroppen) med en ny forkortet lokal protokoll (som vurderer 6 felt - 3 per side av kroppen) for å se om begge protokollene gir samme diagnostiske og prognostiske informasjon for evaluering av lungepatologi og pasientutfall.

Deltakere vil:

Gjennomgå lungeultralydvurdering ved bruk av begge protokoller Ha sine ultralydfunn poengsatt etter hver protokolls poengsystem (0-36 for Baciarello; 0-18 for den nye forkortede protokollen) Ha sine arterielle blodgassverdier registrert (pH, PaCO2, PaO2, oksygenmetning) Bli overvåket for kliniske utfall inkludert behov for mekanisk ventilasjon og sykehusdødelighet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Lungeultralyd (LUS) har fått betydelig klinisk betydning i intensivavdelinger de siste to tiårene. I motsetning til andre radiologiske undersøkelser tilbyr LUS flere fordeler: den er kostnadseffektiv, bruker ikke ioniserende stråling, gjentatte undersøkelser mulig uten skadelige konsekvenser, og den er bærbar for sengekantvurdering i sanntid. LUS er overlegen thoraxfotografering i deteksjon av pleuraeffusjoner mindre enn 500 mL og viser sammenlignbar sensitivitet og spesifisitet med datatomografi for å diagnostisere patologiske forandringer som pleuraeffusjoner, pneumothorax, pneumoni og lungeødem. Hovedbegrensningen til LUS er imidlertid dens operatør-avhengige natur. Ferdighet og erfaring påvirker undersøkelseskvaliteten betydelig, men denne begrensningen kan overvinnes gjennom øvelse og standardisering. Baciarello-protokollen, utviklet under COVID-19-pandemien i 2020, deler hver hemithorax i 6 felter: anterior (ventralt for anterior aksillærlinje), midtre (mellom anterior og posterior aksillærlinje), og posterior (dorsalt for posterior aksillærlinje), med hvert område ytterligere delt horisontalt gjennom xiphoidprosessen. Alle 12 felter poengsettes 0-3 poeng basert på ultralydfunn: 0 poeng (A-linjer med pleural gliding eller færre enn tre B-linjer), 1 poeng (tre eller flere velfordelte B-linjer med pleural gliding), 2 poeng (konfluente B-linjer eller lysstrålefenomen), 3 poeng (lungekonsolideringer inkludert subpleurale konsolideringer). Totale poengsummer varierer fra 0-36. Studier viste at pasienter med totale poengsummer ≥12 viste større behov for intensivinnleggelse og invasiv mekanisk ventilasjon, mens poengsummer ≥18 var assosiert med høyere inneliggende dødelighet. Den nye forkortede lokale protokollen reduserer undersøkelsespunkter til 6 felter (3 per hemithorax) vurdert på nivå med brystvorten eller fjerde interkostalrom i medioklavikulærlinjen, som strekker seg horisontalt mot dorsalt aspekt. Poengsettingskriteriene forblir identiske med Baciarello-protokollen, men totale poengsummer varierer fra 0-18. Foreløpige terskler antyder at poengsummer ≥6 indikerer behov for ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilasjon, mens poengsummer ≥9 antyder høy inneliggende dødelighet. Nylige studier som sammenligner ulike LUS-protokoller med varierende antall undersøkelsespunkter har vist at forkortede protokoller reduserer undersøkelsesvarighet samtidig som diagnostisk nøyaktighet opprettholdes. Forskning som sammenlignet 6-, 8- og 12-punkts protokoller hos COVID-19-pasienter understrekte undersøkelsestidseffektivitet (3 minutter for 6-punkts protokoller mot opptil 10 minutter for 12-punkts protokoller) samtidig som klinisk nytte i akuttinnstillinger opprettholdes. En 6-punkts protokoll ble funnet å muliggjøre effektiv, rask vurdering av lungepatologi. Noen studier bemerker imidlertid at 8-punkts protokollens utelatelse av dorsale lungeområder – hvor lungepatologi er mest vanlig – utgjør en potensiell begrensning. 12-punkts protokollen krediteres med høyest spesifisitet i lungepatologivurdering, men krever lengre undersøkelsesvarighet. Denne studien ble designet for å fastslå om den forkortede 6-punkts lokale protokollen gir ekvivalent statistisk og klinisk informasjon sammenlignet med den etablerte 12-punkts Baciarello-protokollen. Denne sammenligningen er klinisk signifikant gitt belastning på helsevesenet, personalmangel og behovet for rask sengekantvurdering hos kritisk syke pasienter med akutt respiratorisk insuffisiens. Hvis ingen statistisk signifikant forskjell eksisterer mellom protokollene, kunne den kortere undersøkelsen forenkle klinisk anvendelse av LUS som et diagnostisk og prognostisk verktøy i intensivpraksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Rijeka, Kroatia
        • CHC Rijeka
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med akutt respiratorisk insuffisiens som krever avansert respiratorstøtte og som er innlagt på intensivavdelingen Susak, vil bli inkludert i denne prospektive studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter ≥18 år
  • Innlagt på intensivavdelingen (ICU) Susak
  • Diagnostisert med akutt respiratorisk insuffisiens

Eksklusjonskriterier:

  • Teknisk umulighet til å utføre lungeskanning på grunn av pasientens posisjon eller andre tekniske årsaker
  • Sykt fedme (BMI ≥40 kg/m²)
  • Alvorlig brysttraume som vil kompromittere vurderingen
  • Lungesykdom som forringer ultralydvisualiseringen av de ønskede undersøkelsesområdene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kritisk syke intensivpasienter med akutt respiratorisk insuffisiens
Denne intervensjonen bruker kun 6 undersøkelsespunkter (3 per hemithorax) sammenlignet med den etablerte Baciarello-protokollens 12 punkter. Dette representerer en 50 % reduksjon i undersøkelsessteder samtidig som omfattende regional dekning bevares. Standardisert Anatomisk Posisjonering Undersøkelse utføres på nivå med brystvorten eller 4. interkostalrom i midtklavikulærlinjen, og fortsetter deretter horisontalt mot de bakre regionene. Dette presise anatomiske landemerket standardiserer probes plassering og skiller seg fra protokoller som bruker flere horisontale nivåer. Protokollen bruker en 0-18 poengskala (0-3 poeng per felt) mot Baciarello-protokollens 0-36 skala.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekvivalens mellom 6-punkts forkortet og 12-punkts Baciarello lungeultralydprotokoller i vurdering av lungefunksjon
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved eller kort tid etter intensivavdelingsopphold.
Vurderinger vil bli utført ved eller kort tid etter intensivavdelingsopphold.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: dag 14
dag 14
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: dag 28
dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere