- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07446803
Ultralydscoringsmetoder for overvåking av pusteproblemer hos intensivpasienter (UMBPI)
Sammenligning av lungultralyd-protokoller for vurdering av lungefunksjon hos intensivpasienter med respiratorisk svikt
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne to lungeultralydprotokoller for å vurdere lungefunksjon hos pasienter med akutt respirasjonssvikt behandlet på intensivavdelinger.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
1. Er det en statistisk signifikant forskjell mellom den etablerte Baciarello (navn på forfatter) ultralydprotokollen (12-punkts undersøkelse) og en ny, forkortet lokal ultralydprotokoll (6-punkts undersøkelse) for vurdering av lungefunksjon? 2. Korrelerer poengsystemene til begge protokollene med hverandre og med behandlingsutfall hos kritisk syke pasienter? Forskere vil sammenligne Baciarello-protokollen (som vurderer 12 felt - 6 per side av kroppen) med en ny forkortet lokal protokoll (som vurderer 6 felt - 3 per side av kroppen) for å se om begge protokollene gir samme diagnostiske og prognostiske informasjon for evaluering av lungepatologi og pasientutfall.
Deltakere vil:
Gjennomgå lungeultralydvurdering ved bruk av begge protokoller Ha sine ultralydfunn poengsatt etter hver protokolls poengsystem (0-36 for Baciarello; 0-18 for den nye forkortede protokollen) Ha sine arterielle blodgassverdier registrert (pH, PaCO2, PaO2, oksygenmetning) Bli overvåket for kliniske utfall inkludert behov for mekanisk ventilasjon og sykehusdødelighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ivan Vuksan, M.D.
- Telefonnummer: +385998855042
- E-post: ivuks16@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Rijeka, Kroatia
- CHC Rijeka
-
Ta kontakt med:
- Ivan Vuksan, M.D.
- Telefonnummer: +385998855042
- E-post: ivuks16@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ≥18 år
- Innlagt på intensivavdelingen (ICU) Susak
- Diagnostisert med akutt respiratorisk insuffisiens
Eksklusjonskriterier:
- Teknisk umulighet til å utføre lungeskanning på grunn av pasientens posisjon eller andre tekniske årsaker
- Sykt fedme (BMI ≥40 kg/m²)
- Alvorlig brysttraume som vil kompromittere vurderingen
- Lungesykdom som forringer ultralydvisualiseringen av de ønskede undersøkelsesområdene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke intensivpasienter med akutt respiratorisk insuffisiens
|
Denne intervensjonen bruker kun 6 undersøkelsespunkter (3 per hemithorax) sammenlignet med den etablerte Baciarello-protokollens 12 punkter.
Dette representerer en 50 % reduksjon i undersøkelsessteder samtidig som omfattende regional dekning bevares.
Standardisert Anatomisk Posisjonering Undersøkelse utføres på nivå med brystvorten eller 4. interkostalrom i midtklavikulærlinjen, og fortsetter deretter horisontalt mot de bakre regionene.
Dette presise anatomiske landemerket standardiserer probes plassering og skiller seg fra protokoller som bruker flere horisontale nivåer.
Protokollen bruker en 0-18 poengskala (0-3 poeng per felt) mot Baciarello-protokollens 0-36 skala.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekvivalens mellom 6-punkts forkortet og 12-punkts Baciarello lungeultralydprotokoller i vurdering av lungefunksjon
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved eller kort tid etter intensivavdelingsopphold.
|
Vurderinger vil bli utført ved eller kort tid etter intensivavdelingsopphold.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: dag 14
|
dag 14
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: dag 28
|
dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LUSPRO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .