- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07446803
Ultraschall-Scoring-Methoden zur Überwachung von Atemproblemen bei Intensivpatienten (UMBPI)
Vergleich von Lungenultraschall-Protokollen zur Beurteilung der Lungenfunktion bei Intensivpatienten mit Atemversagen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zwei Lungenultraschallprotokolle zur Beurteilung der Lungenfunktion bei Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz, die auf Intensivstationen behandelt werden, zu vergleichen.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
1. Gibt es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen dem etablierten Baciarello (Name des Autors) Ultraschallprotokoll (12-Punkte-Untersuchung) und einem neuen, verkürzten lokalen Ultraschallprotokoll (6-Punkte-Untersuchung) zur Beurteilung der Lungenfunktion? 2. Korrelieren die Bewertungssysteme beider Protokolle miteinander und mit den Behandlungsergebnissen bei kritisch kranken Patienten? Die Forscher werden das Baciarello-Protokoll (Beurteilung von 12 Feldern - 6 pro Körperseite) mit einem neuen verkürzten lokalen Protokoll (Beurteilung von 6 Feldern - 3 pro Körperseite) vergleichen, um festzustellen, ob beide Protokolle dieselben diagnostischen und prognostischen Informationen zur Bewertung der Lungenpathologie und der Patientenresultate liefern.
Die Teilnehmer werden:
Eine Lungenultraschalluntersuchung mit beiden Protokollen durchführen lassen Ihre Ultraschallbefunde gemäß dem Punktesystem jedes Protokolls bewerten lassen (0-36 für Baciarello; 0-18 für das neue verkürzte Protokoll) Ihre arteriellen Blutgaswerte erfassen lassen (pH, PaCO2, PaO2, Sauerstoffsättigung) Auf klinische Ergebnisse hin überwacht werden, einschließlich Beatmungsbedarf und Krankenhaussterblichkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ivan Vuksan, M.D.
- Telefonnummer: +385998855042
- E-Mail: ivuks16@gmail.com
Studienorte
-
-
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Rijeka, Kroatien
- CHC Rijeka
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Kontakt:
- Ivan Vuksan, M.D.
- Telefonnummer: +385998855042
- E-Mail: ivuks16@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von ≥18 Jahren
- Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) Susak
- Diagnose einer akuten respiratorischen Insuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Technische Unfähigkeit zur Durchführung einer Lungenultraschalluntersuchung aufgrund von Patientenpositionierung oder anderen technischen Gründen
- Morbide Adipositas (BMI ≥40 kg/m²)
- Schweres Brusttrauma, das die Beurteilung beeinträchtigen würde
- Lungenpathologie, die die Ultraschallvisualisierung der gewünschten Untersuchungsregionen beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kritisch kranke Intensivpatienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz
|
Dieser Eingriff verwendet nur 6 Untersuchungspunkte (3 pro Hemithorax) im Vergleich zu den 12 Punkten des etablierten Baciarello-Protokolls.
Dies stellt eine 50%ige Reduzierung der Untersuchungsstellen dar, während eine umfassende regionale Abdeckung erhalten bleibt.
Die standardisierte anatomische Positionierungsuntersuchung wird auf Höhe der Brustwarze oder des 4. Interkostalraums in der Medioklavikularlinie durchgeführt und verläuft dann horizontal in Richtung der hinteren Regionen.
Dieser präzise anatomische Orientierungspunkt standardisiert die Sondenplatzierung und unterscheidet sich von Protokollen, die mehrere horizontale Ebenen verwenden.
Das Protokoll verwendet eine Bewertungsskala von 0-18 Punkten (0-3 Punkte pro Feld) gegenüber der 0-36-Skala des Baciarello-Protokolls.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Äquivalenz von 6-Punkte-kurzgefassten und 12-Punkte-Baciarello-Lungenultraschall-Protokollen bei der Beurteilung der Lungenfunktion
Zeitfenster: Die Bewertungen werden bei oder kurz nach der Aufnahme auf die Intensivstation durchgeführt.
|
Die Bewertungen werden bei oder kurz nach der Aufnahme auf die Intensivstation durchgeführt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Tag 14
|
Tag 14
|
|
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Tag 28
|
Tag 28
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LUSPRO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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