Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschall-Scoring-Methoden zur Überwachung von Atemproblemen bei Intensivpatienten (UMBPI)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Ivan Vuksan, Clinical Hospital Center Rijeka

Vergleich von Lungenultraschall-Protokollen zur Beurteilung der Lungenfunktion bei Intensivpatienten mit Atemversagen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zwei Lungenultraschallprotokolle zur Beurteilung der Lungenfunktion bei Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz, die auf Intensivstationen behandelt werden, zu vergleichen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

1. Gibt es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen dem etablierten Baciarello (Name des Autors) Ultraschallprotokoll (12-Punkte-Untersuchung) und einem neuen, verkürzten lokalen Ultraschallprotokoll (6-Punkte-Untersuchung) zur Beurteilung der Lungenfunktion? 2. Korrelieren die Bewertungssysteme beider Protokolle miteinander und mit den Behandlungsergebnissen bei kritisch kranken Patienten? Die Forscher werden das Baciarello-Protokoll (Beurteilung von 12 Feldern - 6 pro Körperseite) mit einem neuen verkürzten lokalen Protokoll (Beurteilung von 6 Feldern - 3 pro Körperseite) vergleichen, um festzustellen, ob beide Protokolle dieselben diagnostischen und prognostischen Informationen zur Bewertung der Lungenpathologie und der Patientenresultate liefern.

Die Teilnehmer werden:

Eine Lungenultraschalluntersuchung mit beiden Protokollen durchführen lassen Ihre Ultraschallbefunde gemäß dem Punktesystem jedes Protokolls bewerten lassen (0-36 für Baciarello; 0-18 für das neue verkürzte Protokoll) Ihre arteriellen Blutgaswerte erfassen lassen (pH, PaCO2, PaO2, Sauerstoffsättigung) Auf klinische Ergebnisse hin überwacht werden, einschließlich Beatmungsbedarf und Krankenhaussterblichkeit

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Lungenultraschalluntersuchung (LUS) hat in den letzten zwei Jahrzehnten in intensivmedizinischen Bereichen erheblich an klinischer Bedeutung gewonnen. Im Gegensatz zu anderen radiologischen Untersuchungen bietet LUS mehrere Vorteile: sie ist kostengünstig, verwendet keine ionisierende Strahlung, ermöglicht wiederholte Untersuchungen ohne schädliche Folgen und ist portabel für die Echtzeit-Beurteilung am Patientenbett. LUS ist der Röntgenaufnahme des Brustkorbs bei der Erkennung von Pleuraergüssen unter 500 mL überlegen und zeigt eine vergleichbare Sensitivität und Spezifität wie die Computertomographie für die Diagnose pathologischer Veränderungen wie Pleuraerguss, Pneumothorax, Pneumonie und Lungenödem. Die Hauptbeschränkung von LUS ist jedoch ihre abhängige Natur vom Untersucher. Fertigkeiten und Erfahrung beeinflussen die Untersuchungsqualität erheblich, obwohl diese Einschränkung durch Übung und Standardisierung überwunden werden kann. Das Baciarello-Protokoll, entwickelt während der COVID-19-Pandemie 2020, teilt jede Hemithorax in 6 Felder: anterior (ventral der vorderen Axillarlinie), mittig (zwischen vorderer und hinterer Axillarlinie) und posterior (dorsal der hinteren Axillarlinie), wobei jede Region horizontal durch den Xiphoid-Prozess weiter unterteilt wird. Alle 12 Felder werden basierend auf Ultraschallbefunden mit 0-3 Punkten bewertet: 0 Punkte (A-Linien mit Pleuragleiten oder weniger als drei B-Linien), 1 Punkt (drei oder mehr gut verteilte B-Linien mit Pleuragleiten), 2 Punkte (konfluierende B-Linien oder Lichtstrahlphänomen), 3 Punkte (Lungenkonsolidierungen einschließlich subpleuraler Konsolidierungen). Die Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0-36. Studien zeigten, dass Patienten mit Gesamtpunktzahlen ≥12 einen größeren Bedarf an Aufnahme auf die Intensivstation und invasiver mechanischer Beatmung aufwiesen, während Punktzahlen ≥18 mit einer höheren Krankenhaussterblichkeit assoziiert waren. Das neue abgekürzte lokale Protokoll reduziert die Untersuchungspunkte auf 6 Felder (3 pro Hemithorax), die auf Höhe der Brustwarze oder des vierten Interkostalraums in der medioklavikulären Linie beurteilt werden und sich horizontal zur dorsalen Seite erstrecken. Die Bewertungskriterien bleiben identisch mit dem Baciarello-Protokoll, aber die Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0-18. Vorläufige Schwellenwerte deuten darauf hin, dass Punktzahlen ≥6 die Notwendigkeit einer nicht-invasiven oder invasiven mechanischen Beatmung anzeigen, während Punktzahlen ≥9 auf eine hohe Krankenhaussterblichkeit hindeuten. Jüngste Studien, die verschiedene LUS-Protokolle mit unterschiedlichen Anzahlen von Untersuchungspunkten verglichen haben, haben gezeigt, dass abgekürzte Protokolle die Untersuchungsdauer reduzieren, während die diagnostische Genauigkeit erhalten bleibt. Forschung, die 6-, 8- und 12-Punkt-Protokolle bei COVID-19-Patienten verglich, betonte die Effizienz der Untersuchungszeit (3 Minuten für 6-Punkt-Protokolle gegenüber bis zu 10 Minuten für 12-Punkt-Protokolle) bei gleichzeitiger Beibehaltung der klinischen Nützlichkeit in Notfallsituationen. Ein 6-Punkt-Protokoll ermöglichte eine effiziente, schnelle Beurteilung der Lungenpathologie. Einige Studien stellen jedoch fest, dass das Auslassen der dorsalen Lungenregionen – wo Lungenpathologie am häufigsten auftritt – beim 8-Punkt-Protokoll eine potenzielle Einschränkung darstellt. Dem 12-Punkt-Protokoll wird die höchste Spezifität bei der Beurteilung der Lungenpathologie zugeschrieben, erfordert jedoch eine längere Untersuchungsdauer. Diese Studie wurde entwickelt, um zu bestimmen, ob das abgekürzte 6-Punkt-lokale Protokoll äquivalente statistische und klinische Informationen wie das etablierte 12-Punkt-Baciarello-Protokoll liefert. Dieser Vergleich ist klinisch bedeutsam angesichts der Belastung des Gesundheitssystems, des Personalmangels und der Notwendigkeit einer schnellen Beurteilung am Patientenbett bei kritisch kranken Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz. Wenn kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Protokollen besteht, könnte die kürzere Untersuchung die klinische Anwendung von LUS als diagnostisches und prognostisches Werkzeug in der Intensivmedizinpraxis vereinfachen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine akute respiratorische Insuffizienz diagnostiziert wurde, die eine erweiterte Atemunterstützung erfordert und die auf der Intensivstation Susak aufgenommen werden, werden in diese prospektive Studie eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von ≥18 Jahren
  • Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) Susak
  • Diagnose einer akuten respiratorischen Insuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Technische Unfähigkeit zur Durchführung einer Lungenultraschalluntersuchung aufgrund von Patientenpositionierung oder anderen technischen Gründen
  • Morbide Adipositas (BMI ≥40 kg/m²)
  • Schweres Brusttrauma, das die Beurteilung beeinträchtigen würde
  • Lungenpathologie, die die Ultraschallvisualisierung der gewünschten Untersuchungsregionen beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kritisch kranke Intensivpatienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz
Dieser Eingriff verwendet nur 6 Untersuchungspunkte (3 pro Hemithorax) im Vergleich zu den 12 Punkten des etablierten Baciarello-Protokolls. Dies stellt eine 50%ige Reduzierung der Untersuchungsstellen dar, während eine umfassende regionale Abdeckung erhalten bleibt. Die standardisierte anatomische Positionierungsuntersuchung wird auf Höhe der Brustwarze oder des 4. Interkostalraums in der Medioklavikularlinie durchgeführt und verläuft dann horizontal in Richtung der hinteren Regionen. Dieser präzise anatomische Orientierungspunkt standardisiert die Sondenplatzierung und unterscheidet sich von Protokollen, die mehrere horizontale Ebenen verwenden. Das Protokoll verwendet eine Bewertungsskala von 0-18 Punkten (0-3 Punkte pro Feld) gegenüber der 0-36-Skala des Baciarello-Protokolls.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Äquivalenz von 6-Punkte-kurzgefassten und 12-Punkte-Baciarello-Lungenultraschall-Protokollen bei der Beurteilung der Lungenfunktion
Zeitfenster: Die Bewertungen werden bei oder kurz nach der Aufnahme auf die Intensivstation durchgeführt.
Die Bewertungen werden bei oder kurz nach der Aufnahme auf die Intensivstation durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Tag 14
Tag 14
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Tag 28
Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUSPRO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute respiratorische Insuffizienz

Klinische Studien zur Vereinfachtes Lungen-Ultraschallprotokoll

Abonnieren