- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07446803
Metodi di Punteggio Ecografico per Monitorare i Problemi Respiratori nei Pazienti in Terapia Intensiva (UMBPI)
Confronto dei Protocolli di Ecografia Polmonare per Valutare la Funzione Respiratoria nei Pazienti in Terapia Intensiva con Insufficienza Respiratoria
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare due protocolli di ecografia polmonare per valutare la funzione polmonare nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta trattati nelle unità di terapia intensiva.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
1. Esiste una differenza statisticamente significativa tra il consolidato protocollo ecografico Baciarello (nome dell'autore) (esame a 12 punti) e un nuovo protocollo ecografico locale abbreviato (esame a 6 punti) per valutare la funzione polmonare? 2. I sistemi di punteggio di entrambi i protocolli sono correlati tra loro e con gli esiti del trattamento nei pazienti critici? I ricercatori confronteranno il protocollo Baciarello (che valuta 12 campi-6 per lato del corpo) con un nuovo protocollo locale abbreviato (che valuta 6 campi-3 per lato del corpo) per verificare se entrambi i protocolli forniscono le stesse informazioni diagnostiche e prognostiche per valutare la patologia polmonare e gli esiti dei pazienti.
I partecipanti:
Sottoposti a valutazione ecografica polmonare utilizzando entrambi i protocolli Vedranno i loro reperti ecografici valutati secondo il sistema a punti di ciascun protocollo (0-36 per Baciarello; 0-18 per il nuovo protocollo abbreviato) Vedranno registrati i valori dell'emogasanalisi arteriosa (pH, PaCO2, PaO2, saturazione di ossigeno) Saranno monitorati per gli esiti clinici, inclusi i requisiti di ventilazione meccanica e la mortalità ospedaliera
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ivan Vuksan, M.D.
- Numero di telefono: +385998855042
- Email: ivuks16@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Rijeka, Croazia
- CHC Rijeka
-
Contatto:
- Ivan Vuksan, M.D.
- Numero di telefono: +385998855042
- Email: ivuks16@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età ≥18 anni
- Ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (UTI) Susak
- Diagnosticati con insufficienza respiratoria acuta
Criteri di esclusione:
- Incapacità tecnica di eseguire un'ecografia polmonare a causa del posizionamento del paziente o di altre ragioni tecniche
- Obesità patologica (BMI ≥40 kg/m²)
- Grave trauma toracico che comprometterebbe la valutazione
- Patologia polmonare che compromette la visualizzazione ecografica delle regioni di esame desiderate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti Critici in Terapia Intensiva con Insufficienza Respiratoria Acuta
|
Questo intervento utilizza solo 6 punti di esame (3 per emitorace) rispetto ai 12 punti del protocollo Baciarello consolidato.
Ciò rappresenta una riduzione del 50% dei siti di esame mantenendo una copertura regionale completa.
L'Esame Standardizzato di Posizionamento Anatomico viene eseguito a livello del capezzolo o del 4° spazio intercostale sulla linea medioclavicolare, procedendo poi orizzontalmente verso le regioni posteriori.
Questo preciso punto di riferimento anatomico standardizza il posizionamento della sonda e differisce dai protocolli che utilizzano più livelli orizzontali.
Il protocollo impiega una scala di punteggio 0-18 (0-3 punti per campo) rispetto alla scala 0-36 del protocollo Baciarello.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Equivalenza dei protocolli ecografici polmonari abbreviato a 6 punti e di Baciarello a 12 punti nella valutazione della funzione polmonare
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte all'ingresso in terapia intensiva o poco dopo.
|
Le valutazioni saranno condotte all'ingresso in terapia intensiva o poco dopo.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Necessità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: giorno 14
|
giorno 14
|
|
Mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: giorno 28
|
giorno 28
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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