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Metodi di Punteggio Ecografico per Monitorare i Problemi Respiratori nei Pazienti in Terapia Intensiva (UMBPI)

27 febbraio 2026 aggiornato da: Ivan Vuksan, Clinical Hospital Center Rijeka

Confronto dei Protocolli di Ecografia Polmonare per Valutare la Funzione Respiratoria nei Pazienti in Terapia Intensiva con Insufficienza Respiratoria

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare due protocolli di ecografia polmonare per valutare la funzione polmonare nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta trattati nelle unità di terapia intensiva.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

1. Esiste una differenza statisticamente significativa tra il consolidato protocollo ecografico Baciarello (nome dell'autore) (esame a 12 punti) e un nuovo protocollo ecografico locale abbreviato (esame a 6 punti) per valutare la funzione polmonare? 2. I sistemi di punteggio di entrambi i protocolli sono correlati tra loro e con gli esiti del trattamento nei pazienti critici? I ricercatori confronteranno il protocollo Baciarello (che valuta 12 campi-6 per lato del corpo) con un nuovo protocollo locale abbreviato (che valuta 6 campi-3 per lato del corpo) per verificare se entrambi i protocolli forniscono le stesse informazioni diagnostiche e prognostiche per valutare la patologia polmonare e gli esiti dei pazienti.

I partecipanti:

Sottoposti a valutazione ecografica polmonare utilizzando entrambi i protocolli Vedranno i loro reperti ecografici valutati secondo il sistema a punti di ciascun protocollo (0-36 per Baciarello; 0-18 per il nuovo protocollo abbreviato) Vedranno registrati i valori dell'emogasanalisi arteriosa (pH, PaCO2, PaO2, saturazione di ossigeno) Saranno monitorati per gli esiti clinici, inclusi i requisiti di ventilazione meccanica e la mortalità ospedaliera

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'ecografia polmonare (LUS) ha acquisito un'importanza clinica significativa nelle cure intensive negli ultimi due decenni. A differenza di altri esami radiologici, la LUS offre diversi vantaggi: è economica, non utilizza radiazioni ionizzanti, consente esami ripetuti senza conseguenze dannose ed è portatile per la valutazione al letto del paziente in tempo reale. La LUS è superiore alla radiografia del torace nel rilevare versamenti pleurici inferiori a 500 mL e dimostra una sensibilità e specificità comparabili alla tomografia computerizzata per diagnosticare alterazioni patologiche come versamenti pleurici, pneumotorace, polmonite ed edema polmonare. Tuttavia, la principale limitazione della LUS è la sua natura dipendente dall'operatore. L'abilità e l'esperienza influenzano significativamente la qualità dell'esame, sebbene questa limitazione possa essere superata attraverso la pratica e la standardizzazione. Il protocollo Baciarello, sviluppato durante la pandemia di COVID-19 del 2020, divide ogni emitorace in 6 campi: anteriore (ventrale alla linea ascellare anteriore), medio (tra le linee ascellari anteriore e posteriore) e posteriore (dorsale alla linea ascellare posteriore), con ciascuna regione ulteriormente divisa orizzontalmente attraverso il processo xifoideo. Tutti i 12 campi sono valutati con un punteggio da 0 a 3 in base ai reperti ecografici: 0 punti (linee A con scivolamento pleurico o meno di tre linee B), 1 punto (tre o più linee B ben distribuite con scivolamento pleurico), 2 punti (linee B confluenti o fenomeno del raggio luminoso), 3 punti (consolidamenti polmonari inclusi consolidamenti sottopleurici). I punteggi totali vanno da 0 a 36. Gli studi hanno dimostrato che i pazienti con punteggi totali ≥12 hanno mostrato una maggiore necessità di ricovero in terapia intensiva e ventilazione meccanica invasiva, mentre punteggi ≥18 sono stati associati a una maggiore mortalità intraospedaliera. Il nuovo protocollo locale abbreviato riduce i punti di esame a 6 campi (3 per emitorace) valutati a livello del capezzolo o del quarto spazio intercostale nella linea medioclavicolare, estendendosi orizzontalmente verso l'aspetto dorsale. I criteri di punteggio rimangono identici al protocollo Baciarello, ma i punteggi totali vanno da 0 a 18. Le soglie preliminari suggeriscono che punteggi ≥6 indicano la necessità di ventilazione meccanica non invasiva o invasiva, mentre punteggi ≥9 suggeriscono un'elevata mortalità intraospedaliera. Studi recenti che confrontano diversi protocolli LUS con un numero variabile di punti di esame hanno dimostrato che i protocolli abbreviati riducono la durata dell'esame mantenendo l'accuratezza diagnostica. La ricerca che confronta protocolli a 6, 8 e 12 punti nei pazienti con COVID-19 ha evidenziato l'efficienza del tempo di esame (3 minuti per i protocolli a 6 punti contro fino a 10 minuti per i protocolli a 12 punti) mantenendo l'utilità clinica in contesti di emergenza. Si è riscontrato che un protocollo a 6 punti consente una valutazione rapida ed efficiente della patologia polmonare. Tuttavia, alcuni studi notano che l'omissione delle regioni polmonari dorsali - dove la patologia polmonare è più comune - nel protocollo a 8 punti rappresenta una potenziale limitazione. Il protocollo a 12 punti è ritenuto avere la più alta specificità nella valutazione della patologia polmonare ma richiede una durata di esame più lunga. Questo studio è stato progettato per determinare se il protocollo locale abbreviato a 6 punti fornisca informazioni statistiche e cliniche equivalenti al consolidato protocollo Baciarello a 12 punti. Questo confronto è clinicamente significativo considerando lo stress del sistema sanitario, la carenza di personale e la necessità di una rapida valutazione al letto del paziente nei pazienti critici con insufficienza respiratoria acuta. Se non esiste una differenza statisticamente significativa tra i protocolli, l'esame più breve potrebbe semplificare l'applicazione clinica della LUS come strumento diagnostico e prognostico nella pratica delle cure intensive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Rijeka, Croazia
        • CHC Rijeka
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di insufficienza respiratoria acuta che richiede supporto respiratorio avanzato e che vengono ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Susak saranno arruolati in questo studio prospettico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età ≥18 anni
  • Ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (UTI) Susak
  • Diagnosticati con insufficienza respiratoria acuta

Criteri di esclusione:

  • Incapacità tecnica di eseguire un'ecografia polmonare a causa del posizionamento del paziente o di altre ragioni tecniche
  • Obesità patologica (BMI ≥40 kg/m²)
  • Grave trauma toracico che comprometterebbe la valutazione
  • Patologia polmonare che compromette la visualizzazione ecografica delle regioni di esame desiderate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti Critici in Terapia Intensiva con Insufficienza Respiratoria Acuta
Questo intervento utilizza solo 6 punti di esame (3 per emitorace) rispetto ai 12 punti del protocollo Baciarello consolidato. Ciò rappresenta una riduzione del 50% dei siti di esame mantenendo una copertura regionale completa. L'Esame Standardizzato di Posizionamento Anatomico viene eseguito a livello del capezzolo o del 4° spazio intercostale sulla linea medioclavicolare, procedendo poi orizzontalmente verso le regioni posteriori. Questo preciso punto di riferimento anatomico standardizza il posizionamento della sonda e differisce dai protocolli che utilizzano più livelli orizzontali. Il protocollo impiega una scala di punteggio 0-18 (0-3 punti per campo) rispetto alla scala 0-36 del protocollo Baciarello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Equivalenza dei protocolli ecografici polmonari abbreviato a 6 punti e di Baciarello a 12 punti nella valutazione della funzione polmonare
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte all'ingresso in terapia intensiva o poco dopo.
Le valutazioni saranno condotte all'ingresso in terapia intensiva o poco dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Necessità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: giorno 14
giorno 14
Mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: giorno 28
giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUSPRO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Insufficienza respiratoria acuta

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