血液透析期间运动：对肌肉减少症和睡眠质量的影响
2026年2月27日 更新者：José Ignacio Recio Rodriguez、University of Salamanca
血液透析患者的院内运动计划：对肌肉减少症标志物、睡眠质量和生活质量的影响。
肌肉减少症（肌肉质量、力量和功能的丧失）在接受血液透析的慢性肾脏病（CKD）患者中非常普遍，显著增加了跌倒、虚弱和死亡的风险。 尽管其影响重大，但关于专门针对老年肾病患者根据最新国际诊断标准（EWGSOP2）设计的运动计划对肌肉减少症的有效性，目前缺乏证据。
这项随机对照临床试验的主要目标是评估为期12周的院内监督运动计划对40岁以上血液透析患者肌肉质量、力量和身体表现的影响。 此外，该研究旨在分析这种干预如何影响睡眠质量（在该人群中常受干扰）以及整体与健康相关的生活质量。
参与者将被随机分配到干预组或对照组。干预组将在透析治疗的前90分钟内进行个性化的力量和有氧运动，而对照组将接受标准护理。 评估将在三个时间点进行：基线（随机分组前）和12周后（干预后）。
研究人员假设，将体育锻炼纳入血液透析患者的常规临床护理中，将改善肌肉减少症指标和睡眠模式，从而提高功能独立性并改善临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：María de la Luz Sánchez Tocino, PhD
- 电话号码：+34 625067971
- 邮箱：mlsancheztocino@usal.es
学习地点
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Salamanca
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Salamanca、Salamanca、西班牙、37008
- 招聘中
- Universidad de Salamanca
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接触：
- María de la Luz Sánchez Tocino, PhD
- 电话号码：+34 625067971
- 邮箱：mlsancheztocino@usal.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 目前正在慢性血液透析中心接受治疗的患者。
- 接受血液透析治疗超过3个月的患者。
- 年龄在40岁或以上的患者。
- 血红蛋白水平高于10 mg/dl。
- 能够完成体能评估测试或测力评估。
- 愿意并能够提供签署的知情同意书。
排除标准：
- 存在透析中不稳定性。
- 有运动禁忌的医疗状况：活动性感染过程、肿瘤、未控制的心律失常或左心室功能障碍（射血分数 < 35%）。
- 运动后加重的肌肉骨骼或呼吸系统异常。
- 下肢截肢且未安装假肢。
- 脑血管疾病（既往6周内有后遗症的卒中或短暂性脑缺血发作）。
- 未控制的高血压（收缩压 > 200 mmHg 或舒张压 > 120 mmHg）。
- 不稳定型心绞痛（静息或运动时）或既往6周内有冠状动脉搭桥/缺血性心脏病史。
- 糖尿病严重失代偿（血糖 > 300 mg/dl）。
- 透析相关性低血压（平均血压 < 90/70 mmHg）。
- 精神或认知障碍，妨碍参与肌肉训练计划。
- 下肢存在动静脉瘘。
- 运动神经损伤导致功能障碍，妨碍力量方案的实施。
- 研究开始前3个月内曾住院。
- 缺乏合作（定义为缺席超过25%的疗程）或无法理解治疗方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无干预：对照组
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实验性的：实验：干预组
每周3次、为期3个月的透析中运动计划（力量与有氧运动）。
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个性化透析中运动方案在患者血液动力学稳定后，于血液透析治疗的前30分钟内进行。
干预持续12周，每周2-3次，由物理治疗师监督。
每次训练（最长60分钟）包括：1）呼吸和关节活动热身；2）使用弹力带、负重踝带、泡沫球和普拉提环进行下肢（髋屈肌、伸肌、外展/内收和踝关节运动）力量训练；3）使用床式自行车测力计进行有氧耐力训练。
强度逐渐调整至博格量表（范围6-20）的12-14级。
该方案遵循训练原则，随着时间推移增加训练量和强度，以改善肌肉质量、力量和身体表现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过握力计测量的上肢肌肉力量变化。
大体时间：> 基线，12周（干预后）
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> 肌力评估采用CAMRYR电子测力计（型号EH101）进行。
参与者呈站立姿势，手臂伸展并与身体平行。
在3秒内测量最大握力。
每只手臂进行两次尝试，记录优势手臂的最高值（以千克为单位）。
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> 基线，12周（干预后）
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通过5次起坐试验（STS5）测量的下肢肌肉力量变化。
大体时间：基线、12周（干预后）
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STS5测试测量患者在无手臂支撑的情况下连续从椅子上站立5次所需的时间（以秒为单位）。
这是下肢肌肉力量和爆发力的一个代理指标。
所用时间的减少表明肌肉功能有所改善。
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基线、12周（干预后）
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通过生物电阻抗分析（BIA）测量的附肢骨骼肌质量（ASMM）的变化。
大体时间：基线，12周（干预后）
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使用便携式生物电阻抗分析（BIA）设备评估身体成分和肌肉质量。
该方法为门诊和卧床患者提供了经过验证的肌肉质量估计值。
本研究重点关注四肢骨骼肌质量（ASMM），这对于根据EWGSOP2标准确诊肌肉减少症至关重要。
数值越高，表明肌肉质量越大。
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基线，12周（干预后）
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通过短期身体机能电池测试（SPPB）测量的身体机能变化。
大体时间：基线、12周（干预后）
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SPPB是一种综合评分（0至12分），用于评估平衡能力、步态速度（4米）和坐立测试。
总分8分或以下表明患者存在严重肌肉减少症或高度虚弱风险。
分数越高表示身体表现越好。
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基线、12周（干预后）
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通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）测量的睡眠质量变化。
大体时间：基线，12周（干预后）
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一种用于评估一个月时间内睡眠质量的自评问卷。
问卷包含19个独立项目，构成7个组成部分，最终得出一个整体评分（范围0至21分）。
分数越低表示睡眠质量越好。
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基线，12周（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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“> 通过 SarQoL® 问卷测量的肌肉减少症相关生活质量的变化。”
大体时间：基线，12周（干预后）
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> 肌肉减少症生活质量问卷（SarQoL®）是一款专门为肌肉减少症患者设计的自填式问卷。
它包含22个问题，涵盖7个领域的55个项目：身心健康、活动能力、身体成分、功能、日常生活活动、休闲活动和恐惧感。
总分范围为0至100分，分数越高表示生活质量越好。
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基线，12周（干预后）
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通过腕戴式加速度计（Actigraph）进行客观睡眠评估。
大体时间：基线，12周（干预后）
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使用Actigraph GT3X+加速度计客观测量睡眠-觉醒模式。
该设备在手腕上连续佩戴5天，持续采集昼夜节律和身体活动数据。
通过Actilife 6软件采用经过验证的评分算法，将计算以下统计指标：总睡眠时间（TST）、睡眠效率（卧床时间中用于睡眠的百分比）以及入睡后清醒时间（WASO）。
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基线，12周（干预后）
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通过生物电阻抗分析（BIA）测量的脂肪质量百分比变化。
大体时间：基线，12周（干预后）。
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测量体脂总量占总体重的比例。
该参数用于评估身体成分的变化，并识别血液透析患者中是否存在肌肉减少性肥胖。
在这一人群中，脂肪质量百分比的下降通常与代谢健康的改善相关。
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基线，12周（干预后）。
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通过生物电阻抗分析（BIA）测量的总身体水分（TBW）百分比变化。
大体时间：基线，12周（干预后）。
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评估总身体水分百分比，包括细胞内和细胞外隔室。
对于血液透析患者，该测量至关重要，以确保肌肉质量测量的变化不会因不同治疗期间的水合状态或液体超负荷变化而产生混淆。
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基线，12周（干预后）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：María de la Luz Sánchez Tocino、University of Salamanca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GRS 3142/A1/2024 (其他赠款/资助编号：Gerencia Regional de Salud castilla y León, España)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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