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혈액투석 중 운동: 근감소증과 수면의 질에 미치는 영향

2026년 2월 27일 업데이트: José Ignacio Recio Rodriguez, University of Salamanca

혈액투석 환자를 위한 병원 내 운동 프로그램: 근감소증 지표, 수면의 질 및 삶의 질에 미치는 영향

근감소증(근육량, 근력 및 기능의 상실)은 혈액 투석을 받는 만성 신장 질환(CKD) 환자에게 매우 흔하며, 낙상, 허약 및 사망 위험을 크게 증가시킵니다. 그 영향에도 불구하고, 최신 국제 진단 기준(EWGSOP2)에 따라 근감소증을 해결하도록 특별히 설계된 운동 프로그램의 효과에 대한 증거는 노인 신장 환자에게 부족합니다.

이 무작위 대조 임상 시험의 주요 목적은 40세 이상의 혈액 투석 환자를 대상으로 12주간 병원 내 감독 운동 프로그램이 근육량, 근력 및 신체 수행 능력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 또한, 이 연구는 이러한 중재가 이 집단에서 자주 방해받는 수면의 질과 전반적인 건강 관련 삶의 질에 어떻게 영향을 미치는지 분석하는 것을 목표로 합니다.

참가자는 무작위로 개인 맞춤형 근력 및 유산소 운동을 투석 세션의 첫 90분 동안 수행하는 중재 그룹이나 표준 치료를 받는 대조 그룹에 배정됩니다. 평가는 세 시점에서 수행됩니다: 기준선(무작위 배정 전), 12주 후(중재 후).

연구자들은 혈액 투석 환자의 일상적인 임상 치료에 신체 운동을 통합하면 근감소증 지표와 수면 패턴이 개선되어 더 큰 기능적 독립성과 더 나은 임상 결과로 이어질 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, 스페인, 37008
        • 모병
        • Universidad de Salamanca
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 혈액 투석 유닛에 현재 등록된 대상자.
  • 3개월 이상 혈액 투석 치료를 받은 환자.
  • 40세 이상의 대상자.
  • 헤모글로빈 수치가 10 mg/dl 이상인 경우.
  • 체력 평가 검사 또는 근력 측정을 수행할 수 있는 능력.
  • 서명된 동의서를 작성할 의향과 능력.

제외 기준:

  • 투석 중 불안정성의 존재.
  • 운동이 금기인 의학적 상태: 활성 감염 과정, 신생물, 조절되지 않은 부정맥, 또는 좌심실 기능 장애 (EF < 35%).
  • 운동으로 악화되는 근골격계 또는 호흡기 변화.
  • 보철물 없이 하지 절단.
  • 뇌혈관 질환 (후유증이 있는 뇌졸중 또는 지난 6주 이내의 일과성 허혈 발작).
  • 조절되지 않은 고혈압 (수축기 혈압 > 200 mmHg 또는 이완기 혈압 > 120 mmHg).
  • 불안정 협심증 (휴식 시 또는 운동 중) 또는 지난 6주 이내의 관상동맥 우회술/허혈성 심장 질환 병력.
  • 심각한 대사 불균형이 있는 당뇨병 (혈당 > 300 mg/dl).
  • 투석 관련 저혈압 (평균 혈압 < 90/70 mmHg).
  • 근력 훈련 프로그램 협력을 방해하는 정신과적 또는 인지 변화.
  • 하지에 동정맥 누공의 존재.
  • 강도 프로토콜 적용을 방해하는 기능 장애를 유발하는 운동 신경 손상.
  • 연구 시작 3개월 이내의 입원.
  • 협력 부족 (세션의 25% 이상 불참으로 정의됨) 또는 치료 이해 불가능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군 : 대조군
실험적: 실험: 중재 그룹
주 3회, 3개월간 진행되는 인트라다이알리틱 운동 프로그램(근력 및 유산소 운동).
행동: 투석 중 맞춤형 운동 프로그램.
환자가 혈역학적으로 안정되면 혈액투석 세션의 처음 30분 동안 시행되는 맞춤형 투석 중 운동 프로그램. 이 중재는 12주 동안 주당 2-3회로 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다. 각 세션(최대 60분)은 다음을 포함합니다: 1) 호흡 및 관절 가동범위 워밍업; 2) 탄성 밴드, 무게 추를 단 발목 스트랩, 폼 볼, 필라테스 링을 사용한 하지(고관절 굴곡근, 신전근, 외전/내전, 발목 운동) 근력 훈련; 3) 침대용 사이클 에르고미터를 이용한 유산소 내성 운동. 강도는 Borg 척도(범위 6-20)에서 12-14로 점진적으로 조정됩니다. 이 프로그램은 훈련 원칙을 따르며, 시간이 지남에 따라 양과 강도를 증가시켜 근육량, 근력 및 신체 기능을 향상시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 근력 변화를 악력계로 측정한 결과.
기간: > 베이스라인, 12주 (중재 후)
"> 근력은 CAMRYR 전자식 다이나모미터(모델 EH101)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 팔을 뻗어 몸과 평행하게 선 자세를 취합니다. 최대 악력은 3초 동안 측정됩니다. 각 팔마다 두 번 시도하며, 우세한 팔에서 측정된 가장 높은 값(킬로그램 단위)이 기록됩니다."
> 베이스라인, 12주 (중재 후)
5회 앉았다 일어서기 검사(STS5)로 측정한 하지 근력 변화.
기간: 기준선, 12주(중재 후)
STS5 테스트는 환자가 팔 지지 없이 의자에서 연속 5회 일어나는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다. 이는 하지 근육의 힘과 파워를 간접적으로 평가하는 지표입니다. 걸린 시간이 감소하는 것은 근육 기능이 개선되었음을 나타냅니다.
기준선, 12주(중재 후)
생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정한 사지 골격근량(ASMM)의 변화
기간: 기준선, 12주 (중재 후)
휴대용 BIA 장치를 이용한 체성분 및 근육량 평가. 이 방법은 보행 가능한 환자와 침상 환자 모두에서 근육량의 검증된 추정치를 제공합니다. 본 연구는 EWGSOP2 기준에 따른 근감소증 진단 확인에 필수적인 사지 골격근량(ASMM)에 초점을 맞춥니다. 높은 값은 더 큰 근육량을 반영합니다.
기준선, 12주 (중재 후)
Short Physical Performance Battery(SPPB)로 측정한 신체 기능 변화
기간: 기준선, 12주 (중재 후)
SPPB는 균형, 보행 속도(4미터), 앉았다 일어서기 검사를 평가하는 복합 점수(0~12점)입니다. 총점이 8 이하인 경우 심각한 근감소증 또는 높은 노쇠 위험이 있는 환자를 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은 신체 기능을 의미합니다.
기준선, 12주 (중재 후)
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)로 측정된 수면 질 변화.
기간: 기준선, 12주 (중재 후)
1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고식 설문지입니다. 19개의 개별 항목으로 구성되어 있으며, 7개의 구성 요소를 만들어 하나의 전역 점수(범위 0~21)를 산출합니다. 점수가 낮을수록 수면의 질이 더 좋음을 의미합니다.
기준선, 12주 (중재 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SarQoL® 설문지를 통해 측정한 근감소증 관련 삶의 질 변화.
기간: > 기준선, 12주 (중재 후)
> 사르코페니아 삶의 질 (SarQoL®) 설문지는 사르코페니아 환자를 위해 특별히 개발된 자가 응답식 설문지입니다. 이는 7개 영역(신체 및 정신 건강, 이동성, 체성분, 기능, 일상생활 활동, 여가 활동, 두려움)에 걸쳐 55개 항목을 포함하는 22개의 질문으로 구성되어 있습니다. 총 점수 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
> 기준선, 12주 (중재 후)
손목 착용 가속도계(액티그래프)를 통한 객관적 수면 평가.
기간: 베이스라인, 12주(중재 후)
Actigraph GT3X+ 가속도계를 사용한 수면-각성 패턴의 객관적 측정. 이 장치는 손목에 5일 연속 착용하여 일주기 리듬과 신체 활동에 대한 연속 데이터를 수집합니다. Actilife 6 소프트웨어를 통해 검증된 채점 알고리즘을 사용하여 다음 통계가 계산됩니다: 총 수면 시간(TST), 수면 효율(침대에서 보낸 시간 중 수면에 사용된 비율), 수면 시작 후 각성(WASO).
베이스라인, 12주(중재 후)
생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정한 체지방률 변화.
기간: 베이스라인, 12주(중재 후).
전체 체중 대비 체지방 총 비율의 측정. 이 매개변수는 체성분 변화를 평가하고 혈액투석 환자에서 근감소성 비만의 존재를 확인하는 데 사용됩니다. 체지방 비율 감소는 일반적으로 이 집단에서 대사 건강이 개선된 것과 관련이 있습니다.
베이스라인, 12주(중재 후).
생체전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정한 총 체내 수분(TBW) 백분율 변화
기간: 기준선, 12주(중재 후).
세포 내 및 세포 외 구획을 포함한 총 체내 수분 비율의 평가. 혈액투석 환자의 경우, 세션 간 수분 상태나 체액 과부하의 변동으로 인해 근육량 측정값 변화가 혼동되지 않도록 하기 위해 이 측정이 중요합니다.
기준선, 12주(중재 후).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Salamanca

협력자

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon

수사관

  • 연구 책임자: María de la Luz Sánchez Tocino, University of Salamanca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GRS 3142/A1/2024 (기타 보조금/기금 번호: Gerencia Regional de Salud castilla y León, España)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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