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Exercício Durante Hemodiálise: Impacto na Sarcopenia e Qualidade do Sono

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: José Ignacio Recio Rodriguez, University of Salamanca

Programa de Exercício Intrahospitalar em Doentes em Hemodiálise: Impacto nos Marcadores de Sarcopenia, Qualidade do Sono e Qualidade de Vida.

A sarcopenia (a perda de massa muscular, força e função) é altamente prevalente em doentes com Doença Renal Crónica (DRC) submetidos a hemodiálise, aumentando significativamente o risco de quedas, fragilidade e mortalidade. Apesar do seu impacto, há uma falta de evidência relativamente à eficácia de programas de exercício especificamente concebidos para abordar a sarcopenia de acordo com os mais recentes critérios de diagnóstico internacionais (EWGSOP2) em doentes renais idosos.

O principal objetivo deste ensaio clínico randomizado e controlado é avaliar os efeitos de um programa de exercício supervisionado intra-hospitalar de 12 semanas na massa muscular, força e desempenho físico em doentes em hemodiálise com mais de 40 anos de idade. Adicionalmente, o estudo pretende analisar como esta intervenção influencia a qualidade do sono – frequentemente perturbada nesta população – e a qualidade de vida relacionada com a saúde em geral.

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um Grupo de Intervenção, que realizará exercícios personalizados de força e aeróbicos durante os primeiros 90 minutos das suas sessões de diálise, ou a um Grupo de Controlo, que receberá os cuidados padrão. As avaliações serão realizadas em três momentos: linha de base (pré-randomização), às 12 semanas (pós-intervenção).

Os investigadores formulam a hipótese de que a integração de exercício físico na rotina de cuidados clínicos dos doentes em hemodiálise irá melhorar os marcadores de sarcopenia e os padrões de sono, conduzindo a uma maior independência funcional e a melhores resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Espanha, 37008
        • Recrutamento
        • Universidad de Salamanca
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sujeitos atualmente inscritos numa Unidade de Hemodiálise Crónica.
  • Pacientes que estão em tratamento de hemodiálise há mais de 3 meses.
  • Sujeitos com 40 anos ou mais.
  • Níveis de hemoglobina superiores a 10 mg/dl.
  • Capacidade para realizar testes de avaliação de aptidão física ou dinamometria.
  • Disposição e capacidade para fornecer consentimento informado assinado.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de instabilidade intradialítica.
  • Condições médicas em que o exercício é contraindicado: processo infeccioso ativo, neoplasias, arritmias não controladas ou disfunção ventricular esquerda (FE < 35%).
  • Alterações musculoesqueléticas ou respiratórias que pioram com o exercício.
  • Amputação de membro inferior sem prótese.
  • Doença cerebrovascular (acidente vascular cerebral com sequelas ou ataques isquémicos transitórios nas 6 semanas anteriores).
  • Hipertensão não controlada (PA Sistólica > 200 mmHg ou PA Diastólica > 120 mmHg).
  • Angina instável (em repouso ou durante o exercício) ou histórico de bypass coronário/doença cardíaca isquémica nas 6 semanas anteriores.
  • Diabetes mellitus com descompensação grave (glicémia > 300 mg/dl).
  • Hipotensão relacionada com a diálise (pressão arterial média < 90/70 mmHg).
  • Alterações psiquiátricas ou cognitivas que impedem a colaboração com programas de treino muscular.
  • Presença de fístula arteriovenosa num membro inferior.
  • Lesão neurológica motora que cause disfunção impedindo a aplicação do protocolo de força.
  • Hospitalização nos 3 meses anteriores ao estudo.
  • Falta de cooperação (definida como não comparecer a mais de 25% das sessões) ou incapacidade de compreender o tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem Intervenção : Grupo de controlo
Experimental: Experimental: Grupo de Intervenção
Programa de exercício intradialítico (força e aeróbico) 3 vezes por semana durante 3 meses.
Comportamental: Programa de Exercício Personalizado Intradialítico.
Programa de exercício intradialítico personalizado realizado durante os primeiros 30 minutos da sessão de hemodiálise, assim que o paciente se encontra hemodinamicamente estável. A intervenção tem a duração de 12 semanas, com 2-3 sessões por semana, supervisionadas por fisioterapeutas. Cada sessão (máx. 60 min) inclui: 1) Aquecimento respiratório e de mobilidade articular; 2) Treino de força para membros inferiores (flexores e extensores da anca, abdução/adução e movimentos do tornozelo) utilizando bandas elásticas, cintas de tornozelo com peso, bolas de espuma e anéis de Pilates; 3) Resistência aeróbica utilizando um ergómetro de bicicleta de cama. A intensidade é ajustada progressivamente para 12-14 na Escala de Borg (escala 6-20). O programa segue os princípios de treino, aumentando o volume e a intensidade ao longo do tempo para melhorar a massa muscular, a força e o desempenho físico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
> Alteração na Força Muscular do Membro Superior medida por Dinamometria de Preensão Manual.
Prazo: > Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção)
> A força muscular é avaliada utilizando um dinamómetro eletrónico CAMRYR (Modelo EH101). O participante encontra-se numa posição de pé com o braço estendido e paralelo ao corpo. A força de preensão máxima é medida ao longo de 3 segundos. São feitas duas tentativas para cada braço, e o valor mais elevado do braço dominante (medido em quilogramas) é registado.
> Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção)
Alteração na Força Muscular dos Membros Inferiores medida pelo Teste de Sentar e Levantar 5 Vezes (STS5).
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção)
O teste STS5 mede o tempo (em segundos) necessário para o paciente se levantar de uma cadeira 5 vezes consecutivas sem apoio dos braços. É um indicador da força e potência muscular dos membros inferiores. Uma diminuição no tempo necessário indica uma melhoria na função muscular.
Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção)
Alteração da Massa Muscular Esquelética Apendicular (ASMM) medida por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA).
Prazo: Baseline, 12 semanas (pós-intervenção)
Avaliação da composição corporal e da massa muscular utilizando um dispositivo portátil de BIA. Este método fornece uma estimativa validada da massa muscular tanto em pacientes ambulatórios como em acamados. O estudo centra-se na Massa Muscular Esquelética Apendicular (ASMM), que é essencial para confirmar um diagnóstico de sarcopenia de acordo com os critérios EWGSOP2. Valores mais elevados refletem uma maior massa muscular.
Baseline, 12 semanas (pós-intervenção)
Alteração do Desempenho Físico medido pela Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB).
Prazo: Baseline, 12 semanas (pós-intervenção)
O SPPB é uma pontuação composta (0 a 12 pontos) que avalia o equilíbrio, a velocidade da marcha (4 metros) e o teste de sentar e levantar.
Uma pontuação total de 8 ou menos identifica pacientes com sarcopenia grave ou alto risco de fragilidade.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho físico.
Baseline, 12 semanas (pós-intervenção)
Alteração na Qualidade do Sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Prazo: Baseline, 12 semanas (pós-intervenção)
Um questionário auto-administrado que avalia a qualidade do sono num intervalo de tempo de 1 mês. Consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global (intervalo de 0 a 21). Pontuações mais baixas indicam uma melhor qualidade do sono.
Baseline, 12 semanas (pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
> Alteração na Qualidade de Vida relacionada com a Sarcopenia medida pelo Questionário SarQoL®.
Prazo: > Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção)
> O Questionário de Qualidade de Vida na Sarcopenia (SarQoL®) é um questionário autoaplicável desenvolvido especificamente para pacientes com sarcopenia. Consiste em 22 questões que abrangem 55 itens em 7 domínios: saúde física e mental, mobilidade, composição corporal, função, atividades de vida diária, atividades de lazer e medos. A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida.
> Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção)
Avaliação Objetiva do Sono através de Acelerometria de Pulso (Actigrafia).
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção)
Medição objetiva dos padrões de sono-vigília usando o acelerómetro Actigraph GT3X+. Este dispositivo, usado no pulso durante 5 dias consecutivos, captura dados contínuos sobre ritmos circadianos e atividade física. Usando algoritmos de pontuação validados através do software Actilife 6, as seguintes estatísticas serão calculadas: Tempo Total de Sono (TTS), Eficiência do Sono (percentagem de tempo na cama passado a dormir) e Tempo Acordado Após o Início do Sono (TAAIS).
Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção)
Alteração na Percentagem de Massa Gorda medida por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA).
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção).
Medição da proporção total de gordura corporal em relação ao peso corporal total. Este parâmetro é utilizado para avaliar alterações na composição corporal e para identificar a presença de obesidade sarcopénica em doentes em hemodiálise. Uma diminuição da percentagem de massa gorda está geralmente associada a uma melhoria da saúde metabólica nesta população.
Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção).
Alteração na Percentagem de Água Corporal Total (ACT) medida por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA).
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção).
Avaliação da percentagem de água corporal total, incluindo os compartimentos intracelular e extracelular.
Em doentes em hemodiálise, esta medida é crucial para garantir que as alterações nas medições da massa muscular não sejam confundidas por variações no estado de hidratação ou sobrecarga de fluidos entre as sessões.
Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Salamanca

Colaboradores

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon

Investigadores

  • Diretor de estudo: María de la Luz Sánchez Tocino, University of Salamanca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GRS 3142/A1/2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Gerencia Regional de Salud castilla y León, España)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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