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圣约翰草油应用对鼻整形术后眶周水肿和瘀斑的影响

2026年2月26日 更新者:Şirin URUÇ DEMİR、Inonu University

鼻整形术是美容与重建外科中最常实施的手术之一,全球需求持续增长。眼眶周围瘀斑和水肿是常见的术后早期并发症,主要源于截骨术过程中的软组织出血。尽管这些表现被认为是术后自然病程的一部分,但它们可能对患者的舒适度和满意度产生负面影响,特别是在对美学期望较高的年轻个体中。据报道,圣约翰草(贯叶连翘)具有抗炎、抗水肿和解痉的特性。本研究旨在评估局部应用圣约翰草油对接受鼻整形术患者术后眼眶周围水肿和瘀斑的影响。

方法

这项随机对照实验研究将在大学医院环境中进行。研究人群将包括计划接受鼻整形术的患者,样本将涵盖那些提供知情同意的个体。参与者将被随机分配到实验组(n = 55)或对照组(n = 55)。除常规术后护理外,实验组将接受局部圣约翰草油应用,而对照组仅接受常规护理。数据将使用个人信息表、上下眼睑瘀斑评估量表和眼睑水肿评估量表收集。评估将在术后第0天、第1天(24小时)、第3天(72小时)和第7天(168小时)进行。统计分析将使用SPSS版本25进行。将评估数据分布的正态性,并应用适当的参数或非参数检验。统计显著性设定为p < 0.05。

结果

预计接受局部圣约翰草油的患者在术后早期将表现出显著低于对照组的眼眶周围水肿和瘀斑评分。

结论

鉴于软组织出血在术后瘀斑和水肿发展中的作用,并考虑到圣约翰草已记录的药理特性,局部应用可能代表一种安全有效的辅助干预措施,用于减少鼻整形术后眼眶周围并发症。进一步的临床证据可能支持其融入常规术后护理方案。

研究目的

本研究的目的是探讨圣约翰草油(贯叶连翘)对接受鼻整形术患者术后眼眶周围水肿和瘀斑的影响。

假设

H0a(零假设):

圣约翰草油(贯叶连翘)对鼻整形术后眼眶周围水肿无影响。

H1a(备择假设):

圣约翰草油(贯叶连翘)对鼻整形术后眼眶周围水肿有显著影响。

H0b(零假设):

圣约翰草油(贯叶连翘)对鼻整形术后眼眶周围瘀斑无影响。

H1b(备择假设):

圣约翰草油(贯叶连翘)对鼻整形术后眼眶周围瘀斑有显著影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 接受美学或功能性鼻整形术。 年龄18岁及以上。 未接受抗凝治疗。 无已知血液系统疾病。 无纤溶系统疾病。 对圣约翰草油(贯叶连翘)或其任何成分无过敏。

采用相同手术技术进行手术。 无沟通障碍。 无精神疾病诊断。 首次接受鼻整形术的患者。

排除标准:

  • 因创伤接受鼻整形术。 诊断为糖尿病。 诊断为高血压。 当前吸烟者。 有精神疾病诊断。 对圣约翰草油(贯叶连翘)或其任何成分过敏。

使用抗凝治疗。 患有血液系统疾病。 患有纤溶系统疾病。 使用经CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19代谢的药物。 使用含口服避孕药、抗抑郁药或茶碱的药物。

计划在未来两个月内进行器官移植。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组

接受鼻整形术的患者将提供口头和书面同意,实验组将接受术前圣约翰草油(贯叶连翘)过敏的斑贴测试。 术后,患者将接受常规冷敷,随后双侧局部涂抹圣约翰草油。 手术当天,将以4小时间隔进行三次涂抹,并在家中继续每日三次,持续七天。

术后1小时和24小时将通过直接观察评估眶周水肿和瘀斑,并在第3天和第7天通过数码照片评估。 研究者和临床护士将各自使用标准化标准独立评分每只眼睛。 数据分析将用于评估圣约翰草油对术后眶周并发症的影响。

考虑到圣约翰草油的益处,本研究旨在通过更快速地减少美学顾虑和术后并发症,加速患者术后恢复正常日常活动。
无干预:对照组
术前阶段,将向患者介绍本研究,提供详细信息,并获得口头和书面知情同意书。 介绍数据收集工具后,研究人员将完成个人信息数据表。 术后(视为第0天),将使用上下眼睑瘀斑评估量表和眼睑水肿评估量表,在四个时间点记录眶周水肿和瘀斑评分:1小时、24小时(第1天)、72小时(第3天)和168小时(第7天)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眶周水肿与瘀斑评分
大体时间:手术后第一周内
眶周水肿和瘀斑评分:一种标准化的临床量表,用于量化手术后上下眼睑周围肿胀(水肿)和瘀伤(瘀斑)的严重程度。
手术后第一周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月27日

初级完成 (估计的)

2026年6月27日

研究完成 (估计的)

2026年7月27日

研究注册日期

首次提交

2026年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月26日

首次发布 (实际的)

2026年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

术后局部使用圣约翰草油(贯叶连翘)对鼻整形术后眶周水肿和瘀斑的影响

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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