EL EFECTO DE LA APLICACIÓN DE ACEITE DE HIPÉRICO EN EL EDEMA PERIORBITARIO Y EL EQUIMOSIS DESPUÉS DE LA RINOPLASTIA
EL EFECTO DE LA APLICACIÓN DE ACEITE DE HIERBA DE SAN JUAN EN EL EDEMA PERIORBITARIO Y EQUIMOSIS DESPUÉS DE LA RINOPLASTIA
La rinoplastia es uno de los procedimientos más frecuentemente realizados en cirugía estética y reconstructiva, con una demanda en constante aumento a nivel mundial. El equimosis y el edema periorbitarios son complicaciones postoperatorias tempranas comunes, que resultan principalmente del sangrado de tejidos blandos durante la osteotomía. Aunque estos hallazgos se consideran parte del curso postoperatorio natural, pueden afectar negativamente la comodidad y satisfacción del paciente, especialmente en individuos jóvenes con altas expectativas estéticas. Se ha informado que la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) posee propiedades antiinflamatorias, antiedematosas y antiespasmódicas. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del aceite tópico de hierba de San Juan sobre el edema y el equimosis periorbitarios postoperatorios en pacientes sometidos a rinoplastia.
Métodos
Este estudio experimental controlado aleatorizado se llevará a cabo en un entorno hospitalario universitario. La población de estudio estará compuesta por pacientes programados para rinoplastia, y la muestra incluirá a aquellos que proporcionen consentimiento informado. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (n = 55) o al grupo de control (n = 55). Además de la atención postoperatoria rutinaria, el grupo experimental recibirá aplicación tópica de aceite de hierba de San Juan, mientras que el grupo de control recibirá solo atención rutinaria. Los datos se recopilarán utilizando un Formulario de Información Personal, la Escala de Evaluación de Equimosis de los Párpados Superior e Inferior y la Escala de Evaluación de Edema de los Párpados. Las evaluaciones se realizarán el día 0 postoperatorio, el día 1 (24 horas), el día 3 (72 horas) y el día 7 (168 horas). Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS versión 25. Se evaluará la distribución de datos para la normalidad y se aplicarán pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas. La significancia estadística se establecerá en p < 0,05.
Resultados
Se anticipa que los pacientes que reciban aceite tópico de hierba de San Juan demostrarán puntuaciones significativamente más bajas de edema y equimosis periorbitarios en comparación con el grupo de control durante el período postoperatorio temprano.
Conclusión
Dado el papel del sangrado de tejidos blandos en el desarrollo del equimosis y edema postoperatorios, y considerando las propiedades farmacológicas documentadas de la hierba de San Juan, la aplicación tópica puede representar una intervención complementaria segura y efectiva para reducir las complicaciones periorbitarias después de la rinoplastia. Evidencia clínica adicional puede respaldar su integración en los protocolos de atención postoperatoria rutinarios.
Objetivo del Estudio
El objetivo de este estudio es investigar el efecto del aceite de hierba de San Juan (Hypericum perforatum) sobre el edema y el equimosis periorbitarios postoperatorios en pacientes sometidos a rinoplastia.
Hipótesis
H0a (Hipótesis Nula):
El aceite de hierba de San Juan (Hypericum perforatum) no tiene efecto sobre el edema periorbitario postoperatorio después de la rinoplastia.
H1a (Hipótesis Alternativa):
El aceite de hierba de San Juan (Hypericum perforatum) tiene un efecto significativo sobre el edema periorbitario postoperatorio después de la rinoplastia.
H0b (Hipótesis Nula):
El aceite de hierba de San Juan (Hypericum perforatum) no tiene efecto sobre el equimosis periorbitario postoperatorio después de la rinoplastia.
H1b (Hipótesis Alternativa):
El aceite de hierba de San Juan (Hypericum perforatum) tiene un efecto significativo sobre el equimosis periorbitario postoperatorio después de la rinoplastia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya
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Malatya, Malatya, Turquía (Türkiye), 44100
- İnonü Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a rinoplastia estética o funcional. Tener 18 años o más. No recibir terapia anticoagulante. No tener trastornos hematológicos conocidos. No tener trastornos fibrinolíticos. No ser alérgico al aceite de hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o a cualquiera de sus componentes.
Someterse a cirugía con la misma técnica quirúrgica. No tener dificultades de comunicación. No tener diagnósticos psiquiátricos. Pacientes de rinoplastia por primera vez.
Criterios de exclusión:
- Someterse a rinoplastia debido a un trauma. Diagnosticado con diabetes mellitus. Diagnosticado con hipertensión. Fumadores actuales. Tener un diagnóstico psiquiátrico. Alérgico al aceite de hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o a cualquiera de sus componentes.
Usar terapia anticoagulante. Tener trastornos hematológicos. Tener trastornos fibrinolíticos. Usar medicamentos metabolizados por CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C19. Usar medicamentos que contengan anticonceptivos orales, antidepresivos o teofilina.
Programado para trasplante de órganos dentro de los próximos dos meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los pacientes sometidos a rinoplastia proporcionarán consentimiento verbal y escrito, y el grupo experimental se someterá a una prueba de parche preoperatoria para detectar alergia al aceite de hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Postoperatoriamente, los pacientes recibirán aplicación rutinaria de frío seguida de aceite de hierba de San Juan tópico bilateral. El día de la cirugía, se administrarán tres aplicaciones a intervalos de 4 horas, continuando tres veces al día durante siete días en casa. El edema periorbitario y el equimosis se evaluarán a 1 y 24 horas postoperatorias mediante observación directa, y en los días 3 y 7 mediante fotografías digitales. Tanto el investigador como la enfermera clínica puntuarán cada ojo de forma independiente utilizando criterios estandarizados. Los datos se analizarán para evaluar el efecto del aceite de hierba de San Juan en las complicaciones periorbitarias postoperatorias. |
Teniendo en cuenta los efectos beneficiosos del aceite de hierba de San Juan, el estudio pretende acelerar el regreso de los pacientes a las actividades diarias normales después de la cirugía, reduciendo más rápidamente las preocupaciones estéticas y las complicaciones postoperatorias.
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Sin intervención: Grupo de control
Durante el período preoperatorio, se presentará el estudio a los pacientes, se les proporcionará información detallada y se obtendrá el consentimiento informado tanto verbal como por escrito.
Después de presentar las herramientas de recopilación de datos, el investigador completará el Formulario de Datos de Información Personal.
Postoperatoriamente (considerado Día 0), se registrarán las puntuaciones de edema periorbital y equimosis en cuatro momentos: 1 hora, 24 horas (Día 1), 72 horas (Día 3) y 168 horas (Día 7) utilizando la Escala de Evaluación de Equimosis del Párpado Superior e Inferior y la Escala de Evaluación de Edema del Párpado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de edema y equimosis periorbitaria
Periodo de tiempo: Durante la primera semana después de la cirugía
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Puntuación de edema y equimosis periorbitaria: Una escala clínica estandarizada utilizada para cuantificar la gravedad de la hinchazón (edema) y los moretones (equimosis) alrededor de los párpados superiores e inferiores después de una cirugía.
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Durante la primera semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2024/6259
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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