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L'EFFET DE L'APPLICATION D'HUILE DE MILLEPERTUIS SUR L'ŒDÈME PÉRIORBITAIRE ET L'ECCHYMOSE APRÈS UNE RHINOPLASTIE

26 février 2026 mis à jour par: Şirin URUÇ DEMİR, Inonu University

L'EFFET DE L'APPLICATION D'HUILE DE MILLEPERTUIS SUR L'ŒDÈME PÉRIORBITAIRE ET L'ECCHYMOSE APRÈS RHINOPLASTIE

La rhinoplastie est l'une des interventions les plus fréquemment réalisées en chirurgie esthétique et reconstructrice, avec une demande en constante augmentation dans le monde entier. L'ecchymose et l'œdème périorbitaires sont des complications postopératoires précoces courantes, résultant principalement d'une hémorragie des tissus mous pendant l'ostéotomie. Bien que ces constatations soient considérées comme faisant partie de l'évolution postopératoire naturelle, elles peuvent affecter négativement le confort et la satisfaction du patient, en particulier chez les jeunes individus ayant de fortes attentes esthétiques. Le millepertuis (Hypericum perforatum) aurait des propriétés anti-inflammatoires, anti-œdémateuses et antispasmodiques. Cette étude vise à évaluer l'effet de l'huile de millepertuis topique sur l'œdème et l'ecchymose périorbitaires postopératoires chez les patients subissant une rhinoplastie.

Méthodes

Cette étude expérimentale randomisée contrôlée sera menée dans un cadre hospitalier universitaire. La population de l'étude sera constituée de patients programmés pour une rhinoplastie, et l'échantillon comprendra ceux qui donneront leur consentement éclairé. Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe expérimental (n = 55), soit dans le groupe témoin (n = 55). En plus des soins postopératoires de routine, le groupe expérimental recevra une application topique d'huile de millepertuis, tandis que le groupe témoin recevra uniquement les soins de routine. Les données seront recueillies à l'aide d'un Formulaire d'Informations Personnelles, de l'Échelle d'Évaluation de l'Ecchymose des Paupières Supérieures et Inférieures, et de l'Échelle d'Évaluation de l'Œdème des Paupières. Les évaluations seront effectuées au jour 0 postopératoire, au jour 1 (24 heures), au jour 3 (72 heures) et au jour 7 (168 heures). Les analyses statistiques seront réalisées à l'aide de SPSS version 25. La distribution des données sera évaluée pour la normalité, et des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés seront appliqués. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.

Résultats

Il est prévu que les patients recevant de l'huile de millepertuis topique présenteront des scores d'œdème et d'ecchymose périorbitaires significativement plus bas par rapport au groupe témoin pendant la période postopératoire précoce.

Conclusion

Compte tenu du rôle de l'hémorragie des tissus mous dans le développement de l'ecchymose et de l'œdème postopératoires, et considérant les propriétés pharmacologiques documentées du millepertuis, l'application topique peut représenter une intervention complémentaire sûre et efficace pour réduire les complications périorbitaires après une rhinoplastie. D'autres preuves cliniques pourraient soutenir son intégration dans les protocoles de soins postopératoires de routine.

Objectif de l'Étude

L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de l'huile de millepertuis (Hypericum perforatum) sur l'œdème et l'ecchymose périorbitaires postopératoires chez les patients subissant une rhinoplastie.

Hypothèses

H0a (Hypothèse nulle) :

L'huile de millepertuis (Hypericum perforatum) n'a aucun effet sur l'œdème périorbitaire postopératoire après une rhinoplastie.

H1a (Hypothèse alternative) :

L'huile de millepertuis (Hypericum perforatum) a un effet significatif sur l'œdème périorbitaire postopératoire après une rhinoplastie.

H0b (Hypothèse nulle) :

L'huile de millepertuis (Hypericum perforatum) n'a aucun effet sur l'ecchymose périorbitaire postopératoire après une rhinoplastie.

H1b (Hypothèse alternative) :

L'huile de millepertuis (Hypericum perforatum) a un effet significatif sur l'ecchymose périorbitaire postopératoire après une rhinoplastie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Turquie (Türkiye), 44100
        • İnonü Universty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Subir une rhinoplastie esthétique ou fonctionnelle. Âgé de 18 ans ou plus. Ne pas recevoir de traitement anticoagulant. Aucun trouble hématologique connu. Aucun trouble fibrinolytique. Aucune allergie à l'huile de millepertuis (Hypericum perforatum) ou à l'un de ses composants.

Subir une intervention chirurgicale avec la même technique chirurgicale. Aucune difficulté de communication. Aucun diagnostic psychiatrique. Patients subissant une rhinoplastie pour la première fois.

Critères d'exclusion :

  • Subir une rhinoplastie à la suite d'un traumatisme. Diagnostiqué avec un diabète sucré. Diagnostiqué avec une hypertension. Fumeurs actuels. Avoir un diagnostic psychiatrique. Allergique à l'huile de millepertuis (Hypericum perforatum) ou à l'un de ses composants.

Utiliser un traitement anticoagulant. Avoir des troubles hématologiques. Avoir des troubles fibrinolytiques. Utiliser des médicaments métabolisés par CYP3A4, CYP2C9 ou CYP2C19. Utiliser des médicaments contenant des contraceptifs oraux, des antidépresseurs ou de la théophylline.

Programmé pour une transplantation d'organe dans les deux prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

Les patients subissant une rhinoplastie donneront leur consentement verbal et écrit, et le groupe expérimental subira un test épicutané préopératoire pour l'allergie à l'huile de millepertuis (Hypericum perforatum). Postopératoirement, les patients recevront une application froide de routine suivie d'une application topique bilatérale d'huile de millepertuis. Le jour de l'opération, trois applications seront administrées à intervalles de 4 heures, en poursuivant trois fois par jour pendant sept jours à domicile.

L'œdème périorbitaire et l'ecchymose seront évalués à 1 et 24 heures postopératoires par observation directe, et aux jours 3 et 7 via des photographies numériques. Le chercheur et l'infirmière clinique évalueront indépendamment chaque œil en utilisant des critères standardisés. Les données seront analysées pour évaluer l'effet de l'huile de millepertuis sur les complications périorbitaires postopératoires.

Compte tenu des effets bénéfiques de l'huile de millepertuis, l'étude vise à accélérer le retour des patients à leurs activités quotidiennes normales après une intervention chirurgicale en réduisant plus rapidement les préoccupations esthétiques et les complications postopératoires.
Aucune intervention: Groupe témoin
Durant la période préopératoire, les patients seront présentés à l'étude, recevront des informations détaillées, et un consentement éclairé verbal et écrit sera obtenu. Après la présentation des outils de collecte de données, le chercheur remplira le Formulaire de Données d'Informations Personnelles. En postopératoire (considéré comme Jour 0), les scores d'œdème périorbitaire et d'ecchymose seront enregistrés à quatre moments : 1 heure, 24 heures (Jour 1), 72 heures (Jour 3) et 168 heures (Jour 7) en utilisant l'Échelle d'Évaluation de l'Ecchymose des Paupières Supérieure et Inférieure et l'Échelle d'Évaluation de l'Œdème des Paupières.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'œdème et d'ecchymose périorbitaire
Délai: Dans la première semaine après l'intervention chirurgicale
Score d'œdème et d'ecchymose périorbitaire : Une échelle clinique standardisée utilisée pour quantifier la gravité du gonflement (œdème) et des ecchymoses (ecchymoses) autour des paupières supérieures et inférieures après une intervention chirurgicale.
Dans la première semaine après l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

27 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Effet de l'huile topique postopératoire de millepertuis (Hypericum perforatum) sur l'œdème périorbitaire et l'ecchymose suite à une rhinoplastie

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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