Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭФФЕКТ ПРИМЕНЕНИЯ МАСЛА ЗВЕРОБОЯ НА ПЕРИОРБИТАЛЬНЫЙ ОТЕК И ЭКХИМОЗ ПОСЛЕ РИНОПЛАСТИКИ

26 февраля 2026 г. обновлено: Şirin URUÇ DEMİR, Inonu University

ВЛИЯНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ МАСЛА ЗВЕРОБОЯ НА ПЕРИОРБИТАЛЬНЫЙ ОТЁК И ЭКХИМОЗ ПОСЛЕ РИНОПЛАСТИКИ

Ринопластика является одной из наиболее часто выполняемых процедур в эстетической и реконструктивной хирургии, с постоянно растущим спросом во всем мире. Периорбитальная экхимоза и отек являются распространенными ранними послеоперационными осложнениями, возникающими в основном в результате кровоизлияния в мягкие ткани во время остеотомии. Хотя эти проявления считаются частью естественного послеоперационного течения, они могут негативно влиять на комфорт и удовлетворенность пациента, особенно у молодых людей с высокими эстетическими ожиданиями. Сообщается, что зверобой (Hypericum perforatum) обладает противовоспалительными, противоотечными и спазмолитическими свойствами. Цель данного исследования — оценить влияние местного применения масла зверобоя на послеоперационный периорбитальный отек и экхимозу у пациентов, перенесших ринопластику.

Методы

Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование будет проводиться в условиях университетской больницы. Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, запланированных на ринопластику, а выборка будет включать тех, кто предоставил информированное согласие. Участники будут случайным образом распределены в экспериментальную группу (n = 55) или контрольную группу (n = 55). В дополнение к обычному послеоперационному уходу, экспериментальная группа будет получать местное применение масла зверобоя, в то время как контрольная группа будет получать только обычный уход. Данные будут собираться с использованием Формы личной информации, Шкалы оценки экхимозы верхнего и нижнего века и Шкалы оценки отека век. Оценки будут проводиться на послеоперационный День 0, День 1 (24 часа), День 3 (72 часа) и День 7 (168 часов). Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS версии 25. Распределение данных будет проверяться на нормальность, и будут применяться соответствующие параметрические или непараметрические тесты. Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05.

Результаты

Ожидается, что пациенты, получающие местное масло зверобоя, продемонстрируют значительно более низкие показатели периорбитального отека и экхимозы по сравнению с контрольной группой в раннем послеоперационном периоде.

Заключение

Учитывая роль кровоизлияния в мягкие ткани в развитии послеоперационной экхимозы и отека, а также принимая во внимание задокументированные фармакологические свойства зверобоя, местное применение может представлять собой безопасное и эффективное дополнительное вмешательство для уменьшения периорбитальных осложнений после ринопластики. Дальнейшие клинические доказательства могут поддержать его интеграцию в стандартные протоколы послеоперационного ухода.

Цель исследования

Целью данного исследования является изучение влияния масла зверобоя (Hypericum perforatum) на послеоперационный периорбитальный отек и экхимозу у пациентов, перенесших ринопластику.

Гипотезы

H0a (Нулевая гипотеза):

Масло зверобоя (Hypericum perforatum) не оказывает влияния на послеоперационный периорбитальный отек после ринопластики.

H1a (Альтернативная гипотеза):

Масло зверобоя (Hypericum perforatum) оказывает значительное влияние на послеоперационный периорбитальный отек после ринопластики.

H0b (Нулевая гипотеза):

Масло зверобоя (Hypericum perforatum) не оказывает влияния на послеоперационную периорбитальную экхимозу после ринопластики.

H1b (Альтернативная гипотеза):

Масло зверобоя (Hypericum perforatum) оказывает значительное влияние на послеоперационную периорбитальную экхимозу после ринопластики.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Прохождение эстетической или функциональной ринопластики. Возраст 18 лет и старше. Не получающие антикоагулянтную терапию. Отсутствие известных гематологических заболеваний. Отсутствие фибринолитических нарушений. Отсутствие аллергии на масло зверобоя (Hypericum perforatum) или любые его компоненты.

Прохождение операции с использованием той же хирургической техники. Отсутствие коммуникативных трудностей. Отсутствие психиатрических диагнозов. Пациенты, впервые переносящие ринопластику.

Критерии исключения:

  • Прохождение ринопластики вследствие травмы. Диагностированный сахарный диабет. Диагностированная гипертония. Курящие в настоящее время. Наличие психиатрического диагноза. Аллергия на масло зверобоя (Hypericum perforatum) или любые его компоненты.

Использование антикоагулянтной терапии. Наличие гематологических заболеваний. Наличие фибринолитических нарушений. Использование лекарств, метаболизируемых CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19. Использование лекарств, содержащих оральные контрацептивы, антидепрессанты или теофиллин.

Запланированная трансплантация органов в течение следующих двух месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

Пациенты, проходящие ринопластику, предоставят устное и письменное согласие, а экспериментальная группа пройдёт предоперационный патч-тест на аллергию к маслу зверобоя (Hypericum perforatum). После операции пациенты получат стандартное холодное приложение, за которым последует двустороннее местное нанесение масла зверобоя. В день операции три аппликации будут проводиться с интервалом в 4 часа, продолжаясь три раза в день в течение семи дней дома.

Периорбитальные отёк и экхимоз будут оцениваться через 1 и 24 часа после операции путём прямого наблюдения, а на 3-й и 7-й дни — с помощью цифровых фотографий. Как исследователь, так и клиническая медсестра независимо оценят каждый глаз, используя стандартизированные критерии. Данные будут проанализированы для оценки влияния масла зверобоя на послеоперационные периорбитальные осложнения.

Учитывая благотворное действие масла зверобоя, исследование направлено на ускорение возвращения пациентов к нормальной повседневной деятельности после операции за счёт более быстрого уменьшения эстетических проблем и послеоперационных осложнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
В предоперационный период пациенты будут ознакомлены с исследованием, им будет предоставлена подробная информация, а также будет получено как устное, так и письменное информированное согласие. После представления инструментов сбора данных исследователь заполнит Форму данных личной информации. В послеоперационный период (считается День 0) показатели периорбитального отека и экхимоза будут регистрироваться в четыре временные точки: 1 час, 24 часа (День 1), 72 часа (День 3) и 168 часов (День 7) с использованием Шкалы оценки экхимоза верхнего и нижнего века и Шкалы оценки отека век.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка периорбитального отека и экхимозов
Временное ограничение: В течение первой недели после операции
Шкала оценки периорбитального отека и экхимоза: Стандартизированная клиническая шкала, используемая для количественной оценки выраженности отечности (отека) и синяков (экхимоза) вокруг верхних и нижних век после операции.
В течение первой недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Влияние послеоперационного местного применения масла зверобоя (Hypericum perforatum) на периорбитальный отек и экхимоз после ринопластики

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться