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中西医结合治疗肥胖症的真实世界注册研究

2026年6月10日 更新者：Hui Zhu、Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

肥胖患者中西医结合干预的真实世界前瞻性注册研究

肥胖是心血管疾病、糖尿病、癌症和其他慢性病的主要风险因素。 由于其复杂的病因和常见的共病，有效的肥胖管理需要全面和个体化的方法。 本研究是一项多中心、前瞻性、真实世界登记研究，旨在评估中西医结合干预肥胖的效果。

研究将纳入至少10,000名来自城乡人口的肥胖个体。 将收集多模态数据，包括电子病历、实验室检测结果、影像学数据和生活方式信息。 将评估中西医结合干预在不同年龄组、疾病阶段和肥胖相关体质类型中的效果。 此外，将探索疾病进展模式和关键的预防与治疗点。 将进行健康经济学分析，以评估不同肥胖管理策略的成本效益，为公共卫生政策和中西医结合肥胖预防与管理方法的优化提供真实世界证据。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

肥胖是一项重大的公共卫生挑战，也是心血管疾病、脑血管疾病、糖尿病、癌症以及其他慢性非传染性疾病公认的危险因素。 其复杂的病因学、异质性的临床表现以及常与多种合并症共存，使得单一模式的干预措施难以有效管理肥胖。 中西医结合疗法在中国临床实践中广泛应用，并在复杂慢性病的管理中显示出潜在优势。 然而，评估其在肥胖管理中有效性、安全性和经济价值的高质量真实世界证据仍然有限。

本研究是一项多中心、前瞻性、观察性的真实世界注册研究，旨在系统收集和分析接受常规护理的肥胖个体的临床数据。 研究将纳入不少于10,000名来自城乡人口的成年肥胖参与者。 参与者将根据常规临床实践进行连续注册和随访，研究方案不分配特定的干预措施。

将收集全面的多模态数据，包括人口统计学特征、病史、体格检查结果、实验室检测结果、影像学报告以及与生活方式相关的信息。 将记录真实世界实践中使用的肥胖管理策略的详细信息，包括中西医结合干预措施以及生活方式管理措施。 将在预设的时间点进行随访评估，以捕捉体重、肥胖相关临床指标、合并症以及安全性结局的变化。

研究的主要结局是参与者中体重较基线相对减少至少5%的比例。 次要结局包括人体测量指标的变化、肥胖相关合并症的发生或进展、代谢指标、心理健康相关指标以及其他临床相关结局。 将进行卫生经济学评估，以评估不同肥胖管理策略的医疗成本和成本效益。

通过描述不同年龄组、疾病阶段和肥胖相关体质类型的肥胖进展模式和治疗结局，本研究旨在确定肥胖预防和管理的关键点。 研究结果预计将为支持在肥胖管理中优化和更广泛实施中西医结合疗法提供有力的真实世界证据，并为公共卫生政策的制定提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：ChenGang Professor ChenGang, Doctor
  • 电话号码：+86 17720376888
  • 邮箱：250149875@qq.com

研究联系人备份

  • 姓名：ZhuHui ZhuHui, Doctor
  • 电话号码：+86 13545094802
  • 邮箱：865057084@qq.com

学习地点

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 招聘中
        • Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄≥18岁、根据中国肥胖症临床诊疗指南诊断为肥胖症（体重指数≥28.0 kg/m²）的成年患者。符合条件的参与者需满足近三个月内体重相对稳定，并签署书面知情同意书。患有严重器官功能障碍、继发性或药物性肥胖症、妊娠期或哺乳期，或研究者认为不适合参与的其他情况的患者将被排除。

描述

纳入标准：

  1. 年龄18岁及以上，性别不限；
  2. 近3个月体重波动≤5%且BMI≥28.0 kg/m²；
  3. 依从性良好，愿意遵循随访原则；
  4. 同意签署知情同意书。

排除标准：

  1. 合并严重心、肝、肺、肾、脑、血液、神经精神系统或其他重要器官疾病。
  2. 继发性肥胖（由其他明确诊断的疾病导致的肥胖，如：下丘脑或垂体炎症、肿瘤或创伤、库欣综合征、甲状腺功能减退、性腺功能减退、多囊卵巢综合征等）。
  3. 医源性肥胖（因治疗其他疾病使用药物或治疗干预导致的肥胖）。
  4. 妊娠或哺乳期妇女。
  5. 研究者认为不适合参加本研究的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
肥胖患者队列
一项前瞻性真实世界观察性队列研究，纳入成年肥胖患者（BMI ≥28 kg/m²）。 参与者接受常规临床护理，可能接受中西医结合干预、药物治疗、生活方式干预或其他标准护理方法。 不采用随机化或预定义干预分配。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
相对于基线的体重减少百分比
大体时间：基线、治疗12周后、治疗24周后
从基线到治疗后12周和24周的体重百分比变化，计算公式为[（每个随访时间点的体重 - 基线体重）÷ 基线体重] × 100%。
基线、治疗12周后、治疗24周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

合作者

Huazhong University of Science and Technology
Heilongjiang Quanle Pharmaceutical Co., Ltd.
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

调查人员

  • 首席研究员：ChenGang ChenGang, Doctor、Hubei College of Traditional Chinese Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月31日

初级完成 (估计的)

2028年7月31日

研究完成 (估计的)

2028年7月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月26日

首次发布 (实际的)

2026年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月10日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HBZY2024-C60-03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个体参与者数据（IPD）将不会公开共享。 该数据集包含详细的临床信息和真实世界医疗记录，公开共享可能对参与者隐私构成潜在风险。 经研究指导委员会和相关伦理委员会批准后，可根据学术研究目的合理请求提供去标识化和汇总数据。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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